{"id":20728,"date":"2024-06-20T10:37:50","date_gmt":"2024-06-20T10:37:50","guid":{"rendered":"https:\/\/dev2.antsolutions.eu\/?p=20728"},"modified":"2026-03-06T13:36:11","modified_gmt":"2026-03-06T13:36:11","slug":"wie-man-ein-oee-uberwachungssystem-ohne-validierung-in-3-monaten-einfuhrt-fallstudie-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/de\/blog\/how-to-implement-an-oee-monitoring-system-without-validation-in-3-months-case-study\/","title":{"rendered":"Wie implementiert man ein OEE-\u00dcberwachungssystem ohne Validierung in 3 Monaten? - Fallstudie.\u00a0\u00a0"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

<\/p>\n

Die pharmazeutische Industrie ist eine der anspruchsvollsten Fertigungsindustrien. Die Kombination aus hoher Prozesseffizienz in Verbindung mit der gro\u00dfen Menge an produzierten Arzneimitteln bei gleichzeitiger Einhaltung h\u00f6chster Qualit\u00e4tsstandards unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften spielt hier eine wichtige Rolle.\u00a0<\/b><\/p>\n

Eine wirksame Methode zur Aufrechterhaltung einer hohen Produktionseffizienz ist die Umsetzung von Verbesserungen und die Reaktion auf Ver\u00e4nderungen auf der Grundlage der \u00dcberwachung des Gesamtproduktions-Effizienzindex (OEE). Die Daten werden in Echtzeit erfasst, so dass Bereiche mit Verbesserungsbedarf kurzfristig ermittelt werden k\u00f6nnen. Die Beseitigung von Engp\u00e4ssen tr\u00e4gt dazu bei, die Maschinenverf\u00fcgbarkeit zu erh\u00f6hen, die Mikroausfallzeiten zu verringern und damit die OEE zu steigern.\u00a0<\/b><\/p>\n

Das OEE-\u00dcberwachungssystem kann innerhalb von 3 Monaten implementiert werden, ohne dass eine Validierung erforderlich ist, wie wir es bei einem unserer Kunden in der Pharmaindustrie durchgef\u00fchrt haben.\u00a0<\/b><\/p>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

\"pharma-panel-operatora-MMD9000\"
Operator Panels k\u00f6nnen Fabrikarbeitern helfen, den Produktionsfortschritt zu verfolgen und auf Stillst\u00e4nde und Maschinenausf\u00e4lle zu reagieren.<\/figcaption><\/figure>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

\u00dcberwachung der Produktionseffizienz - Funktionen des OEE-\u00dcberwachungssystems<\/strong>\u00a0<\/h2>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

Mit dem OEE-\u00dcberwachungssystem k\u00f6nnen Daten von Maschinen und Anlagen erfasst werden. Je nach Ausr\u00fcstung der Linie geschieht dies durch SPS-Sensoren, Signalvervielf\u00e4ltigung oder die Installation von Sensoren in Form von externen Ger\u00e4ten. Die gesammelten Daten sind f\u00fcr die weitere Analyse und die Erstellung von OEE-Berichten in Echtzeit unerl\u00e4sslich, daher spielt die korrekte Datenerfassung eine Schl\u00fcsselrolle im Leistungs\u00fcberwachungsprozess.<\/p>\n

\u00a0Bei der Auswahl eines Partners f\u00fcr die Implementierung der Software ist es sinnvoll, dessen Erfahrung mit der Maschinenintegration zu ber\u00fccksichtigen. Die Wahl einer geeigneten Methode zur Integration mit Maschinen und die korrekte Installation von Hochleistungssensoren stellt sicher, dass die auf der Grundlage der gesammelten Daten erstellten Berichte und Analysen die tats\u00e4chliche Situation in der Produktion widerspiegeln.\u00a0<\/p>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

Warum in Effizienzsteigerungen investieren?\u00a0<\/strong>\u00a0<\/h2>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

Stellen Sie sich den Fall einer Erh\u00f6hung der OEE von 40 auf 50% vor. Dies f\u00fchrt zu einer Steigerung des Produktionsvolumens um 25%. Wenn das Unternehmen 4 Produktionslinien hat, bedeutet eine solche Steigerung der OEE das \u00c4quivalent einer zus\u00e4tzlichen Linie mit denselben Maschinen und der gleichen Anzahl von Mitarbeitern.\u00a0\u00a0<\/p>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

Die Implementierung des Systems am Standort des Kunden erm\u00f6glichte die Berechnung der OEE in Echtzeit und den Zugriff auf historische Daten, um den Fortschritt zu verfolgen. Das System hat auch eine zuverl\u00e4ssige Ursachenanalyse der Produktionsleistung erleichtert - detaillierte Berichte erm\u00f6glichen die Analyse von Verlusten, Arten von Ausfallzeiten und St\u00f6rungen, und dank der Daten im Pareto-Diagramm wurde schnell herausgefunden, welche Ereignisse die gr\u00f6\u00dften Verz\u00f6gerungen verursachen. Die in der Produktion installierten Dashboards erm\u00f6glichten es, die aktuelle Produktion einzusehen und bei offensichtlichen Problemen mit der korrekten Ausf\u00fchrung der Prozesse schnell zu reagieren. Bei der Einf\u00fchrung eines Systems zur \u00dcberwachung der Produktionseffizienz in dem in diesem Artikel beschriebenen Pharmabetrieb gab es eine Steigerung der OEE von 44% auf 54%.<\/strong>\u00a0<\/p>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

\"\"
Screenshot des Systems. Analysen und Berichte. Ansicht der Produktionsleistung.\u00a0<\/figcaption><\/figure>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

Wie steht es mit der Validierung eines OEE-\u00dcberwachungssystems? Diese Art von Software muss nicht unbedingt validiert werden, obwohl dies in bestimmten Situationen von Vorteil sein kann. Im Falle der OEE-\u00dcberwachung ist dies nicht erforderlich, da der Produktionsprozess, die Produktqualit\u00e4t und die Gesundheit der Patienten nicht beeintr\u00e4chtigt werden und die Daten nur in eine Richtung erhoben werden. Wenn die \u00dcberwachung nur f\u00fcr interne Zwecke ben\u00f6tigt wird, z. B. zur Verfolgung der Leistung und zur Ermittlung verbesserungsw\u00fcrdiger Bereiche, ist eine Validierung nicht erforderlich. Es reicht aus, sich zu vergewissern, dass das System richtig kalibriert ist und ordnungsgem\u00e4\u00df funktioniert. Eine Validierung ist hingegen erforderlich, wenn das System zur Erstellung von Chargenberichten oder zur Qualit\u00e4tskontrolle eingesetzt wird oder wenn das System die Bediener durch den BULK-Prozess f\u00fchrt. Die Validierung wird daher zum Zeitpunkt der Softwareentwicklung f\u00fcr das MES-System durchgef\u00fchrt. Elektronische Chargenberichte (EBR), im System durchgef\u00fchrte Qualit\u00e4tskontrollen sowie Materialvalidierung und BULK-Handling erfordern den Nachweis der Zuverl\u00e4ssigkeit der Software zur \u00dcberwachung der Produktionseffizienz.\u00a0<\/p>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

Beispiel f\u00fcr die Umsetzung der OEE-\u00dcberwachung von Verpackungslinien ohne Validierung in 3 Monaten in einem Pharmaunternehmen\u00a0<\/p>\n

<\/p>\n

<\/p>\n

Wir haben die Implementierung der OEE-\u00dcberwachung von Verpackungslinien in einem Pharmaunternehmen durchgef\u00fchrt. Der Umfang des Systems umfasste:\u00a0<\/p>\n

<\/p>\n

<\/p>\n