{"id":23337,"date":"2025-05-15T11:32:20","date_gmt":"2025-05-15T11:32:20","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.accevosystems.com\/?p=23337"},"modified":"2026-09-23T10:53:29","modified_gmt":"2026-09-23T10:53:29","slug":"welche-softwarekategorien-gibt-es-bei-gamp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/de\/glossary\/what-are-the-gamp-software-categories\/","title":{"rendered":"GAMP 5-Softwarekategorien"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>GAMP 5-Softwarekategorien<\/strong> Gruppierung von Softwarekomponenten in computergest\u00fctzten GxP-Systemen, um die Planung eines geeigneten, risikobasierten Lebenszyklusansatzes zu unterst\u00fctzen. Die aktuellen Kategorien sind:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Kategorie 1 \u2013 Infrastruktursoftware, Tools und IT-Dienstleistungen:<\/strong> zum Beispiel Betriebssysteme und Infrastrukturplattformen.<\/li>\n<li><strong>Kategorie 3 \u2013 Nicht konfigurierte Produkte:<\/strong> Software, die im Auslieferungszustand und ohne anwendungsspezifische Konfiguration verwendet wird.<\/li>\n<li><strong>Kategorie 4 \u2013 Konfigurierte Produkte:<\/strong> Software, die zur Unterst\u00fctzung definierter Gesch\u00e4ftsprozesse konfiguriert ist.<\/li>\n<li><strong>Kategorie 5 \u2013 Kundenspezifische Anwendungen:<\/strong> Software, die f\u00fcr spezifische Benutzeranforderungen entwickelt wurde.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Kategorie 2 wird in der aktuellen GAMP-5-Softwareklassifizierung nicht verwendet. Die Kategorien 3\u20135 bilden ein Kontinuum, und eine Kategorie allein bestimmt nicht den Validierungsaufwand. Die Teams sollten den Validierungsumfang an den Verwendungszweck, die Systemkomplexit\u00e4t und das Risiko f\u00fcr die Produktqualit\u00e4t, die Patientensicherheit und die Datenintegrit\u00e4t anpassen. Siehe <a href=\"https:\/\/ispe.org\/GAMP-Training\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">Die GAMP-Leitlinien der ISPE<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>GAMP 5 software categories group software components in GxP computerized systems to help plan an appropriate, risk-based lifecycle approach. The current categories are: Category 1 \u2014 Infrastructure software, tools, and IT services: for example, operating systems and infrastructure platforms. Category 3 \u2014 Non-configured products: software used as supplied, without application-specific configuration. Category 4 \u2014 Configured [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":24364,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"wpai_generated_summary":"","footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-23337","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-glossary"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23337","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=23337"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23337\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":38236,"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23337\/revisions\/38236"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24364"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=23337"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=23337"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=23337"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}