{"id":38501,"date":"2026-10-08T11:05:38","date_gmt":"2026-10-08T11:05:38","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.accevo.com\/?p=38501"},"modified":"2026-10-08T11:05:38","modified_gmt":"2026-10-08T11:05:38","slug":"oee-berechnung-bei-pharmazeutischen-chargenprozessen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/de\/blog\/oee-calculation-pharma-batch-processes\/","title":{"rendered":"So berechnen Sie die OEE f\u00fcr pharmazeutische Chargenprozesse"},"content":{"rendered":"<p>Zur Berechnung <strong>OEE f\u00fcr pharmazeutische Chargenprozesse<\/strong>, legen Sie die Anlagengrenze, die geplante Produktionszeit, die Produktionsereignisse, die erwartete Produktionsrate und die einwandfreie Produktionsmenge f\u00fcr das zu messende Produkt fest. Berechnen Sie anschlie\u00dfend die Verf\u00fcgbarkeit \u00d7 Leistung \u00d7 Qualit\u00e4t anhand eines einheitlichen Regelwerks f\u00fcr alle Schichten und Produktionskampagnen.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/www-2026-screeny-final2_OEE.png\" alt=\"OEE-\u00dcberwachungs-Dashboard f\u00fcr die Fertigungsleistung\" title=\"\"><figcaption>Eine OEE-\u00dcbersicht hilft Teams dabei, die Verluste hinter der angegebenen Prozentzahl zu untersuchen.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Die OEE-Formel<\/h2>\n<p><strong>OEE = Verf\u00fcgbarkeit \u00d7 Leistung \u00d7 Qualit\u00e4t<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Verf\u00fcgbarkeit<\/strong> = Laufzeit \u00f7 geplante Produktionszeit<\/li>\n<li><strong>Leistung<\/strong> = Tats\u00e4chliche Gesamtleistung \u00f7 Theoretische Leistung bei der genehmigten Sollleistung<\/li>\n<li><strong>Qualit\u00e4t<\/strong> = Guter Ertrag \u00f7 Gesamtertrag<\/li>\n<\/ul>\n<p>Die Multiplikation kombiniert drei Verh\u00e4ltnisse, wie im <a href=\"https:\/\/www.oee.com\/oee-factors.html\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Leitfaden zu den OEE-Faktoren<\/a>. Eine aussagekr\u00e4ftige Auswertung bewahrt zudem die zugrunde liegenden Zeit-, Mengen- und Verlustdaten, sodass Ihr Team die Ursachen untersuchen kann.<\/p>\n<h2>Legen Sie zun\u00e4chst die Grenze des Batch-Prozesses fest<\/h2>\n<p>Eine Tablettenpresse, ein Granulator, ein Flie\u00dfbetttrockner, ein Mischer und eine Verpackungslinie weisen jeweils unterschiedliche Start- und Stopp-Ereignisse auf. Geben Sie an, welche Anlage oder Prozessstufe die OEE-Zahl repr\u00e4sentiert. Wenn eine Charge mehrere Anlagen durchl\u00e4uft, d\u00fcrfen deren Produktionszeiten nicht zu einem Prozentsatz zusammengefasst werden, es sei denn, die Messmethode ber\u00fccksichtigt den Prozessablauf.<\/p>\n<p>Einigen Sie sich darauf, was als geplante Produktionszeit gilt. Erfassen Sie geplante Pausen, Wartungsarbeiten, Umr\u00fcstungen, Reinigungsarbeiten und Kampagnenwechsel gem\u00e4\u00df den schriftlich festgelegten Definitionen des Standorts. Die einzelnen Werke k\u00f6nnen einige dieser Zeitr\u00e4ume m\u00f6glicherweise anders klassifizieren. Einheitlichkeit ist wichtig, da eine \u00c4nderung des Nenners die Verf\u00fcgbarkeit beeinflussen kann, ohne dass sich die Anlagenleistung \u00e4ndert.<\/p>\n<p>Legen Sie f\u00fcr ein Chargenobjekt fest, wann die Einheit verf\u00fcgbar wird, wann die Produktion beginnt, was als Unterbrechung gilt und wodurch der Durchlauf beendet wird. Legen Sie das Zeitfenster anhand des Prozessplans und des Anlagenzustands fest. Unterscheiden Sie Gr\u00fcnde wie Ausfall, R\u00fcstzeit, Warten auf Material, Prozessunterbrechung und Reinigung, sofern die Daten diese Kategorien unterst\u00fctzen.<\/p>\n<h2>Verwenden Sie f\u00fcr jedes Produkt einen genehmigten Referenzzinssatz.<\/h2>\n<p>F\u00fcr die Leistungsbewertung ist ein produktspezifischer Durchsatz- oder Zyklusstandard erforderlich, der die Anlage und den Prozessschritt widerspiegelt. Bei einem Mischer kann dies Kilogramm pro Minute sein, bei einer Tablettenpresse Tabletten pro Minute und bei einem Chargenreaktor ein validierter Zykluszeitstandard. Dokumentieren Sie die Quelle und den Verantwortlichen f\u00fcr jeden idealen Durchsatz.<\/p>\n<p>Vergleichen Sie keine Produkte mit unterschiedlichen Rezepturen oder Betriebsfenstern anhand einer einzigen pauschalen Geschwindigkeit. Wenn der Prozess keine konstante Durchsatzrate aufweist, einigen Sie sich vor der Ver\u00f6ffentlichung eines OEE-Vergleichs mit der Verfahrenstechnik und der Qualit\u00e4tssicherung auf eine geeignete Zeit- oder Produktionsmengenbasis.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/oee-microstops-1-scaled.png\" alt=\"Entwicklung eines \u00dcberwachungssystems f\u00fcr Mikroausf\u00e4lle zur Untersuchung kurzer Produktionsunterbrechungen\" title=\"\"><figcaption>Kurze Unterbrechungen k\u00f6nnen anhand derselben Ereignisregeln wie l\u00e4ngere Unterbrechungen ausgewertet werden, sofern sie in den Daten erfasst sind.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Beispiel: Ein Tablettenpressvorgang<\/h2>\n<p>Die folgenden Werte dienen lediglich der Veranschaulichung. Sie zeigen die Berechnungsgrundlage; verwenden Sie Ihre eigenen genehmigten Produktionsaufzeichnungen und Leistungsnormen.<\/p>\n<ul>\n<li>Geplante Produktionszeit: 420 Minuten<\/li>\n<li>Laufzeit: 336 Minuten<\/li>\n<li>Tats\u00e4chliche Produktionsmenge: 378.000 Tabletten<\/li>\n<li>Theoretische Produktionsleistung bei optimaler Produktionsgeschwindigkeit: 420.000 Tabletten<\/li>\n<li>Gute Produktionsleistung: 359.100 Tabletten<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Verf\u00fcgbarkeit:<\/strong> 336 \u00f7 420 = 80%.<\/p>\n<p><strong>Leistung:<\/strong> 378.000 \u00f7 420.000 = 90%.<\/p>\n<p><strong>Qualit\u00e4t:<\/strong> 359.100 \u00f7 378.000 = 95%.<\/p>\n<p><strong>OEE:<\/strong> 80% \u00d7 90% \u00d7 95% = 68,4%.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/oee-pharma-batch-example.png\" alt=\"OEE-Diagramm mit Beispielberechnungen zu Verf\u00fcgbarkeit, Leistung und Qualit\u00e4t\" title=\"\"><figcaption>Beispielhafte OEE-Berechnung: 80% Verf\u00fcgbarkeit \u00d7 90% Leistung \u00d7 95% Qualit\u00e4t = 68,4% OEE.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>So interpretieren Sie das Ergebnis<\/h2>\n<p>Der gr\u00f6\u00dfte Verlust in diesem Beispiel ist im Bereich \u201eVerf\u00fcgbarkeit\u201c zu verzeichnen, doch der prozentuale Anteil gibt keinen Aufschluss \u00fcber die Ursache. Schl\u00fcsseln Sie die 84 Minuten au\u00dferhalb der Laufzeit nach Ereignissen auf: Ger\u00e4tefehler, Einrichtung, Warten auf Materialien, geplante Prozesspause oder ein anderer genehmigter Grund. F\u00fchren Sie dann einen Vergleich nach Produkt, Schicht, Anlage und Kampagne durch \u2013 jedoch nur, wenn f\u00fcr jede Gruppe dieselben Definitionen verwendet werden.<\/p>\n<p>\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Quelldaten, bevor Sie eine Ma\u00dfnahme zuweisen. Fehlende Produktionsereignisse k\u00f6nnen die Verf\u00fcgbarkeit beeintr\u00e4chtigen. Ein veralteter Sollwert kann die Leistung verf\u00e4lschen. Eine produktspezifische Definition f\u00fcr \u201egute Produktion\u201c kann die Qualit\u00e4t beeinflussen. Bitten Sie die Abteilungen Technik, Produktion und Qualit\u00e4t, die Berechnungsregeln gemeinsam zu \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n<h2>Optionen f\u00fcr die Stapelverarbeitung, die die Berechnung beeinflussen<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Kampagnen:<\/strong> Entscheiden Sie, wie \u00dcberg\u00e4nge zwischen Chargen und Produkten behandelt werden sollen.<\/li>\n<li><strong>Lange Zyklen:<\/strong> Zwischenzust\u00e4nde erfassen, wenn ein einzelner Durchlauf sich \u00fcber mehrere Stunden oder Schichten erstreckt.<\/li>\n<li><strong>Variable Ausgabe:<\/strong> W\u00e4hlen Sie eine einheitliche Ma\u00dfeinheit aus, beispielsweise Kilogramm, Liter, Tabletten oder fertige Chargen.<\/li>\n<li><strong>Nacharbeit und R\u00fcckstellungen:<\/strong> Legen Sie fest, wie die Website Daten erfasst, die einer weiteren Verarbeitung oder \u00dcberpr\u00fcfung bed\u00fcrfen.<\/li>\n<li><strong>Mehrere Verm\u00f6genswerte:<\/strong> Messen Sie jede Engpassstufe, bevor Sie die Ergebnisse eines gesamten Prozesses zusammenfassen.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Was gilt in der Pharmabranche als guter OEE?<\/h2>\n<p>Es gibt kein einheitliches OEE-Ziel, das f\u00fcr jeden pharmazeutischen Prozess geeignet ist. Ein Ziel ist nur dann hilfreich, wenn das Werk die Zeitbasis, den Produktmix, den Anlagenumfang, die idealen Raten und die Verlustkategorien festlegt. Vergleichen Sie eine Produktionslinie zun\u00e4chst mit ihrer eigenen Basislinie und ihrem Betriebskontext, bevor Sie externe Benchmarks heranziehen.<\/p>\n<h2>Beginnen Sie mit konsistenten Ereignisdaten<\/h2>\n<p>Verwenden Sie Maschinensignale, wenn die Anlagen zuverl\u00e4ssige Zust\u00e4nde anzeigen, und stellen Sie den Bedienern eine kurze, kontrollierte Liste von Begr\u00fcndungscodes f\u00fcr Ereignisse zur Verf\u00fcgung, die eine menschliche Einordnung erfordern. \u00dcberpr\u00fcfen Sie jede Woche die nicht klassifizierte Zeit. Korrigieren Sie das Ereignismodell, bevor Sie die Teams auffordern, einen Prozentsatz zu verbessern, den sie nicht erkl\u00e4ren k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>Siehe Accevo\u2019s <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/produkte\/oee-leistungsuberwachung\/\">Software zur \u00dcberwachung der OEE-Leistung<\/a>die <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/glossar\/was-ist-die-gesamtanlageneffektivitat-oee-2\/\">Definition von OEE<\/a> und seine <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/kontinuierliche-verbesserung\/mikrostopps-uberwachung\/\">\u00dcberwachungsseite f\u00fcr Mikro-Stopps<\/a>. Weitere Informationen zu pharmazeutischen Produktionsabl\u00e4ufen und Chargenprotokollen finden Sie unter <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/industrie-software\/pharma\/\">Software f\u00fcr die Pharmaproduktion<\/a>.<\/p>\n<h2>OEE-Fragen f\u00fcr Teams in der pharmazeutischen Produktion<\/h2>\n<h3>Kann ein Werk die OEE f\u00fcr einen Chargenprozess berechnen?<\/h3>\n<p>Ja, wenn das Team die Anlagengrenzen, das Produktionsfenster, die Betriebszust\u00e4nde, die Normleistung und die Regel f\u00fcr die Gutausbeute festlegt. Bei einem Chargenprozess mit langen oder variablen Zyklen ist m\u00f6glicherweise eine zeitbasierte oder prozessmengenbezogene Methode erforderlich, die zur Anlage passt. Halten Sie die Methode zusammen mit dem Ergebnis fest.<\/p>\n<h3>Sollten Reinigung und Umr\u00fcstung als Ausfallzeit gelten?<\/h3>\n<p>Verwenden Sie die Definition der geplanten Produktionszeit des Werks. An einigen Standorten werden geplante Reinigungs- oder Umr\u00fcstzeiten aus dem Nenner ausgeschlossen; an anderen werden ausgew\u00e4hlte Zeitr\u00e4ume einbezogen, um Kapazit\u00e4tsverluste aufzudecken. W\u00e4hlen Sie eine Regel aus, dokumentieren Sie diese und wenden Sie sie einheitlich auf alle zu vergleichenden Anlagen an.<\/p>\n<h3>Bedeutet eine h\u00f6here OEE immer ein besseres Chargenergebnis?<\/h3>\n<p>Die OEE beschreibt den Anlageneinsatz im Hinblick auf festgelegte Zeit-, Leistungs- und Qualit\u00e4tsvorgaben. Sie ersetzt jedoch nicht die Kennzahlen f\u00fcr Produktqualit\u00e4t, Ausbeute, Taktzeit, Termintreue oder Compliance. Pr\u00fcfen Sie die Kennzahlen gemeinsam, damit ein OEE-Ziel das Team nicht dazu verleitet, auf Kosten der Prozesskontrolle schneller zu arbeiten.<\/p>\n<h3>Welche Einheit sollte eine Mischanlage verwenden?<\/h3>\n<p>W\u00e4hlen Sie eine Einheit, die dem gemessenen Prozessschritt entspricht, z. B. Kilogramm, Liter, Tabletten oder fertige Chargen. Achten Sie darauf, dass die Einheit und die ideale Rate f\u00fcr das Produkt und die Anlage einheitlich sind. Fassen Sie unterschiedliche Ausgabegr\u00f6\u00dfen nicht ohne eine dokumentierte Umrechnungsmethode zu einer einzigen Rate zusammen.<\/p>\n<h2>Behalten Sie die Berechnungsregeln im Dashboard bei<\/h2>\n<p>Notieren Sie die Anlagengrenzen, die geplante Zeit, die Stoppdefinitionen, die Sollwerte und die Regeln f\u00fcr die Gutausbeute neben dem OEE-Bericht. Wenn sich ein Produkt, ein Rezept, ein Zeitplan oder eine Maschine \u00e4ndert, pr\u00fcfen Sie, ob diese Regeln noch zutreffen. Dieser Kontext hilft der n\u00e4chsten Schicht dabei, eine Ver\u00e4nderung des Prozentsatzes zu interpretieren.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>To calculate OEE for pharmaceutical batch processes, define the equipment boundary, planned production time, run events, expected output rate and good output for the product being measured. 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