{"id":40134,"date":"2026-10-27T09:06:36","date_gmt":"2026-10-27T09:06:36","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.accevo.com\/blog\/pharma-mes-integration-connecting-erp-lims-scada-and-equipment\/"},"modified":"2026-10-27T09:06:48","modified_gmt":"2026-10-27T09:06:48","slug":"pharma-mes-integration-erp-lims-scada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/de\/blog\/pharma-mes-integration-erp-lims-scada\/","title":{"rendered":"MES-Integration in der Pharmabranche: Anbindung von ERP, LIMS, SCADA und Anlagen"},"content":{"rendered":"<p><strong>Die Pharma-MES-Integration verkn\u00fcpft Produktionsplanung, Fertigungssteuerung, Laborergebnisse und Anlagendaten \u00fcber Schnittstellen mit klar definierten Verantwortlichen.<\/strong> Ein zuverl\u00e4ssiges Design beginnt damit, dass festgelegt wird, welchem System die einzelnen Datens\u00e4tze und Ereignisse zugeordnet sind, und anschlie\u00dfend definiert wird, welche Daten die Systemgrenze \u00fcberschreiten, wann sie \u00fcbertragen werden und wie die Anlage mit einem fehlgeschlagenen Datenaustausch umgeht.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/pharma-mes-integration-illustration.jpg\" alt=\"KI-generierte Darstellung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und einem mit Messger\u00e4ten ausgestatteten Schaltschrank in einem Reinraum.\" title=\"\"><figcaption>Von einer KI erstellte Illustration. Zeigt weder eine Accevo-Einrichtung noch eine Kundeneinrichtung.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Vor der Auswahl der Schnittstellen die Zust\u00e4ndigkeiten im System zuordnen<\/h2>\n<p>ISA-95 bietet Teams ein gemeinsames Modell f\u00fcr die Abstimmung des Informationsaustauschs zwischen der Unternehmensplanung und der Fertigungssteuerung. Das ISA-Rahmenwerk beschreibt das Fertigungsmanagement auf Ebene 3 und die Unternehmensplanung auf Ebene 4. Nutzen Sie das Modell, um Zust\u00e4ndigkeiten zu kl\u00e4ren, und ordnen Sie anschlie\u00dfend Ihre tats\u00e4chlichen Anwendungen und Anlagen den von ihnen ausgef\u00fchrten Aufgaben zu.<\/p>\n<p>In einer MES-Architektur f\u00fcr die Pharmaindustrie k\u00f6nnen zu den Hauptsystemen ERP, MES, LIMS, SCADA, SPS sowie Produktionsanlagen geh\u00f6ren. Die genaue Abgrenzung h\u00e4ngt vom jeweiligen Prozess, den installierten Systemen und den am Standort genehmigten Verfahren ab. Eine MES-Schnittstelle bedeutet nicht automatisch, dass das MES Eigent\u00fcmer jedes Datenelements oder jeder Steuerungsma\u00dfnahme ist.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/pharma-mes-system-responsibilities.png\" alt=\"Schematische Darstellung der ERP-Planung, der MES-Ausf\u00fchrung und des Chargen-Workflows, der LIMS-Laborergebnisse, der SCADA- und SPS-Ger\u00e4tesignale sowie der Anlagensteuerung.\" title=\"\"><figcaption>Beispielhafte \u00dcbersicht \u00fcber die Systemverantwortlichkeiten. Best\u00e4tigen Sie die Rollen und Schnittstellenbefugnisse f\u00fcr die Website und den Anwendungsfall.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Legen Sie fest, welche Informationen die einzelnen Systeme untereinander austauschen<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Von ERP zu MES:<\/strong> Fertigungsauftrag, Produkt- und Materialkennungen, Planmenge, Zeitplan und Auftragsstatus, sofern diese im vereinbarten Umfang enthalten waren.<\/li>\n<li><strong>MES zu ERP:<\/strong> Ausf\u00fchrungsstatus, fertiggestellte Menge, Materialverbrauch oder andere vereinbarte Produktionsist-Werte. Legen Sie fest, ob das MES oder das ERP den jeweiligen Vorgang abschlie\u00dft.<\/li>\n<li><strong>MES und LIMS:<\/strong> Probenanforderungen, Chargen- oder Auftragskontext, Teststatus und Ergebnisse. Geben Sie an, welches System f\u00fcr die Testdefinition, das Ergebnis, die \u00dcberpr\u00fcfung und etwaige Ma\u00dfnahmen zust\u00e4ndig ist.<\/li>\n<li><strong>MES und SCADA oder Anlagen:<\/strong> ausgew\u00e4hlte Zust\u00e4nde, Z\u00e4hlerst\u00e4nde, Prozesswerte oder Alarme sowie genehmigte Auftragsreferenzen oder Anweisungen, sofern die Ger\u00e4tearchitektur dies unterst\u00fctzt.<\/li>\n<li><strong>SCADA und SPS:<\/strong> Die im Automatisierungskonzept festgelegten Schnittstellen f\u00fcr die \u00fcbergeordnete Steuerung und die lokale Steuerung. Die Maschinenabl\u00e4ufe und Sicherheitsfunktionen m\u00fcssen unter der Kontrolle der daf\u00fcr vorgesehenen Steuerungssysteme bleiben.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Geben Sie f\u00fcr jeden Ablauf den Gesch\u00e4ftsvorfall an, der ihn ausl\u00f6st. \u201cBatch-Details senden\u201d ist f\u00fcr eine Schnittstellenspezifikation zu vage. Geben Sie an, ob der Ausl\u00f6ser die Auftragsfreigabe, der Start eines Schritts, die Probenentnahme, die Ergebnisfreigabe oder der Abschluss eines Vorgangs ist. Definieren Sie die erwartete Antwort und geben Sie an, welcher Datensatz den endg\u00fcltigen Status liefert.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/pharma-mes-integration-handoff-graph.png\" alt=\"Veranschaulichendes Diagramm zur gezielten Daten\u00fcbergabe bei der Integration eines MES im Pharmabereich: ERP-Auftr\u00e4ge und Ist-Abschlussdaten, LIMS-Probenanforderungen und -Ergebnisse sowie MES mit SCADA- und Anlagenbez\u00fcgen und Ereignissen.\" title=\"\"><figcaption>Veranschaulichende Darstellung der Schnittstellen. Die tats\u00e4chlichen Datenverantwortlichkeiten, Richtungen und verf\u00fcgbaren Schnittstellen variieren je nach Standort.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Einen Schnittstellenvertrag erstellen<\/h2>\n<p>Vergeben Sie f\u00fcr jede Schnittstelle einen kurzen, \u00fcberpr\u00fcfbaren Vertrag mit folgenden Angaben:<\/p>\n<ul>\n<li>Herkunft und Empfangssystem, Eigent\u00fcmer und Gesch\u00e4ftszweck;<\/li>\n<li>Feldnamen, Definitionen, Einheiten, zul\u00e4ssige Werte und erforderliche Bezeichner;<\/li>\n<li>Regeln f\u00fcr Chargen, Auftr\u00e4ge, Produkte und Materialversionen;<\/li>\n<li>Ereignisausl\u00f6ser, Zeitstempelquelle, Zeitzone und erwartete Antwort;<\/li>\n<li>Verhalten bei doppelten, versp\u00e4teten, fehlenden, abgelehnten und nicht in der richtigen Reihenfolge befindlichen Nachrichten;<\/li>\n<li>Ma\u00dfnahmen zur Wiederherstellung nach einem Netzwerk- oder Systemausfall; und<\/li>\n<li>Abgleichpr\u00fcfungen, die zeigen, ob beide Systeme \u00fcbereinstimmen.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Bei Identifikatoren ist besondere Sorgfalt geboten. Eine Chargennummer kann an einem Standort eindeutig sein, an anderen Standorten jedoch wiederverwendet werden; Materialcodes k\u00f6nnen sich zwischen ERP- und MES-Systemen unterscheiden; und ein Fertigungsauftrag kann sich \u00fcber mehr als einen Arbeitsschritt erstrecken. Legen Sie eine feste Zuordnung fest und bewahren Sie den urspr\u00fcnglichen Identifikator zusammen mit dem empfangenden Datensatz auf.<\/p>\n<h2>Planen Sie mit Blick auf Ausnahmen, nicht nur auf den \u201eHappy Path\u201c<\/h2>\n<p>Testen Sie zun\u00e4chst einen Auftrag, der wie geplant abl\u00e4uft, und pr\u00fcfen Sie anschlie\u00dfend die F\u00e4lle, die diesen Ablauf unterbrechen k\u00f6nnen: einen ge\u00e4nderten Auftrag, ein nicht verf\u00fcgbares Material, eine zur\u00fcckgehaltene Charge, ein abgelehntes Laborergebnis, eine vom Netz getrennte Maschine oder eine Meldung, die zweimal eingeht. Vergewissern Sie sich, was die Bediener sehen und wer entscheidet, ob der Arbeitsablauf wiederholt, korrigiert oder gestoppt wird. Lassen Sie nicht zu, dass ein stiller Schnittstellenfehler eine zweite Informationsquelle in einer Tabellenkalkulation oder einem Papierprotokoll schafft.<\/p>\n<p>Was die Anbindung der Anlagen betrifft, sollten Sie zun\u00e4chst die verf\u00fcgbaren Signale und Schnittstellen jeder einzelnen Maschine erfassen, bevor Sie sich f\u00fcr eine Methode entscheiden. Bei einigen Anlagen lassen sich n\u00fctzliche Zust\u00e4nde \u00fcber ein bestehendes Steuerungssystem abrufen; andere erfordern eine OEM-Schnittstelle, ein Gateway oder eine speziell entwickelte Verbindung. Behandeln Sie jede Maschine als eigenst\u00e4ndigen Fall, anstatt davon auszugehen, dass ein einziges Integrationsmuster f\u00fcr den gesamten Standort ausreicht.<\/p>\n<h2>Qualit\u00e4t und Umfang der Aufzeichnungen in die Planung einbeziehen<\/h2>\n<p>Wenn eine elektronische Aufzeichnung eine regulierte T\u00e4tigkeit unterst\u00fctzt, sollte der Standort die geltenden Anforderungen an die Aufzeichnung ermitteln und festlegen, wie die Schnittstelle den Kontext und die Integrit\u00e4t der Aufzeichnung gew\u00e4hrleistet. Die FDA <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/regulatory-information\/search-fda-guidance-documents\/part-11-electronic-records-electronic-signatures-scope-and-application\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Teil 11: Geltungsbereich und Anwendungshinweise<\/a> erl\u00e4utert, dass Teil 11 f\u00fcr elektronische Aufzeichnungen gilt, die gem\u00e4\u00df den geltenden FDA-Aufzeichnungspflichten gef\u00fchrt oder eingereicht werden. Eine vernetzte MES-Architektur allein gew\u00e4hrleistet noch keine Konformit\u00e4t; Qualit\u00e4ts- und Systemverantwortliche m\u00fcssen den Verwendungszweck und die geltenden Anforderungen bewerten.<\/p>\n<p>Pr\u00fcfen Sie die Schnittstellenanforderungen und den Datenfluss gemeinsam mit den Verantwortlichen aus den Bereichen Produktion, Qualit\u00e4tssicherung, Automatisierung, Labor, IT und den Systemverantwortlichen. Bewahren Sie die genehmigte Zuordnung, die Testnachweise, Ausnahmen und den \u00c4nderungsverlauf in den kontrollierten Projektunterlagen des Standorts auf. Der Validierungsansatz sollte dem Qualit\u00e4tssystem und der Risikobewertung des Standorts entsprechen.<\/p>\n<h2>F\u00fchren Sie zun\u00e4chst einen Workflow ein und erweitern Sie ihn anschlie\u00dfend<\/h2>\n<ol>\n<li>W\u00e4hlen Sie einen Produktionsablauf mit einem klar definierten gesch\u00e4ftlichen Problem und namentlich benannten Verantwortlichen aus.<\/li>\n<li>Erfassen Sie die entsprechenden Auftrags-, Chargen-, Proben-, Ger\u00e4te- und Fertigstellungsunterlagen.<\/li>\n<li>Genehmigen Sie die \u201eSource of Truth\u201c, die Identifikatoren, den Schnittstellenvertrag und das Fehlerverhalten.<\/li>\n<li>Testen Sie den normalen Betrieb, Aussetzungen, Korrekturen, doppelte Nachrichten und die Wiederherstellung.<\/li>\n<li>Stimmen Sie die Datens\u00e4tze in ERP-, MES-, LIMS- und Steuerungssystemen ab, bevor Sie den Umfang erweitern.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Lesen Sie zur Planung den Artikel von Accevo <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/blog\/roadmap-zur-einfuhrung-von-pharma-mes-2\/\">Roadmap f\u00fcr die Einf\u00fchrung eines MES im Pharmabereich<\/a>. Um die Ausf\u00fchrung von den darin erfassten Batch-Nachweisen zu unterscheiden, siehe <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/blog\/mes-vs-ebr-pharma\/\">MES vs. EBR in der Pharmabranche<\/a>. Die <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/blog\/mes-integration-packaging-line\/\">Leitfaden zur MES-Integration in Verpackungslinien<\/a> bietet ein paralleles Beispiel f\u00fcr die Definition von Leitungsdaten\u00fcbergaben. Sehen Sie sich das <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/industrie-software\/mes-pharma-software-fur-die-pharmazeutische-produktion\/\">Accevo Pharma MES \u2013 \u00dcberblick<\/a>, <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/glossar\/was-ist-ein-laborinformationsmanagementsystem-lims-2\/\">Definition von LIMS<\/a> und <a href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/integrationsskalierbarkeit\/\">Seite \u201eIntegration und Skalierbarkeit\u201c<\/a> f\u00fcr den entsprechenden Kontext.<\/p>\n<h2>Fragen zur MES-Integration in der Pharmabranche<\/h2>\n<h3>Geh\u00f6rt der Fertigungsauftrag zu ERP oder zu MES?<\/h3>\n<p>Das h\u00e4ngt von den Abl\u00e4ufen und der Systemarchitektur des Standorts ab. Legen Sie fest, welches System den Auftrag anlegt, freigibt, \u00e4ndert und schlie\u00dft und wie das andere System die jeweiligen Statusmeldungen empf\u00e4ngt.<\/p>\n<h3>Sollte das LIMS die Ergebnisse direkt an das MES senden?<\/h3>\n<p>Verwenden Sie eine kontrollierte Schnittstelle, wenn der Arbeitsablauf dies erfordert und beide Systeme den Datenaustausch unterst\u00fctzen. Geben Sie die Proben- und Chargenkennungen, die Ergebniseinheiten, den Status, den \u00dcberpr\u00fcfungsstatus und das Fehlerverhalten an. Legen Sie die Zust\u00e4ndigkeit f\u00fcr die genehmigten Ergebnisse und Ma\u00dfnahmen der Einrichtung eindeutig fest.<\/p>\n<h3>Sollte MES pharmazeutische Anlagen steuern?<\/h3>\n<p>MES kann Produktionsabl\u00e4ufe koordinieren oder genehmigte Auftragsreferenzen bereitstellen, sofern die Architektur dies unterst\u00fctzt. Lokale Maschinenabl\u00e4ufe und Sicherheitsfunktionen fallen in den Zust\u00e4ndigkeitsbereich der vorgesehenen Steuerungssysteme. Dokumentieren Sie Zust\u00e4ndigkeiten und Testverhalten gemeinsam mit den Verantwortlichen f\u00fcr Automatisierung und Qualit\u00e4t.<\/p>\n<h3>Werden Systeme durch ihre Vernetzung konform?<\/h3>\n<p>Nein. Die Einrichtung muss im Rahmen ihrer Qualit\u00e4tsprozesse den Verwendungszweck, die geltenden Dokumentationsanforderungen, die Systemkontrollen und die Schnittstellenbelege bewerten. Die Integration ist ein Bestandteil der validierten Betriebsumgebung.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Plan pharma MES integration across ERP, LIMS, SCADA and equipment. 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