{"id":5320,"date":"2022-06-23T11:35:54","date_gmt":"2022-06-23T11:35:54","guid":{"rendered":"https:\/\/dev2.antsolutions.eu\/?p=5320"},"modified":"2023-12-11T12:17:21","modified_gmt":"2023-12-11T12:17:21","slug":"mbr-master-batch-record","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/de\/glossary\/mbr-master-batch-record\/","title":{"rendered":"MBR - Master Batch Record"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Master Batch Record (MBR)<\/strong> ist ein Dokument, das Herstellungsmethoden, Materialien und andere Verfahren, Richtlinien und Kontrollen im Zusammenhang mit der Produktherstellung und -pr\u00fcfung festlegt und auch als Herstellungsvorlage bezeichnet wird. MBR ist ein integraler Bestandteil von GMP - Good Manufacturing Practice.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mit dem Master Batch Record soll sichergestellt werden, dass alle richtigen Zutaten hinzugef\u00fcgt werden und dass jeder Prozessschritt abgeschlossen und dokumentiert wird.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Master Batch Records MBR (auch Master Production Records MPR oder Master Manufacturing Formeln MMF genannt) sind detaillierte Herstellungsanweisungen. <strong>Jedes einzelne Rezept und jede Chargengr\u00f6\u00dfe muss einen eigenen MBR haben.<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der Chargenstammsatz sollte z.B. folgende Informationen enthalten:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Identifizierung des Produktnamens.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Eine St\u00fcckliste, in der das Gewicht, die Menge oder die Anzahl jeder Zutat angegeben ist, die f\u00fcr die Herstellung der Charge ben\u00f6tigt wird.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Eine Liste der Ausr\u00fcstung.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Eine Liste von Komponenten.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Angabe des theoretischen Gewinns auf jeder Stufe des Herstellungsprozesses.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Der erwartete Ertrag des Endprodukts.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Detaillierte Anweisungen f\u00fcr jeden Zustand im Herstellungsprozess.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Probenahme- und Testverfahren.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Anweisungen f\u00fcr den manuellen Betrieb.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Daten zur Diskrepanz<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diese dokumentierten Anweisungen sind f\u00fcr jede einzelne Rezeptur und Chargengr\u00f6\u00dfe erforderlich, um die Standardisierung und Wiederholbarkeit des Prozesses jedes Mal zu gew\u00e4hrleisten. Da der MBR die Originalvorlage ist, von der Kopien angefertigt werden, wird er nicht w\u00e4hrend des Herstellungsprozesses ausgef\u00fcllt. Er ist mit einer Produktions- oder Teilenummer verkn\u00fcpft, aber nicht mit einer bestimmten Losnummer.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity is-style-dots\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Computergest\u00fctztes Hauptchargenprotokoll<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein computergest\u00fctztes Master Batch Record ist ein modernisierter Ansatz f\u00fcr die Aufzeichnung von Produktionsdaten, bei dem fortschrittliche Softwarel\u00f6sungen in den Produktionsprozess integriert werden. Diese digitale Transformation revolutioniert die Art und Weise, wie Fertigungsabl\u00e4ufe verwaltet werden, und bietet ein umfassendes System zur Erstellung, Verwaltung und Optimierung von Produktionsabl\u00e4ufen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Hauptmerkmale und Vorteile<\/em><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Datenintegration in Echtzeit<\/strong>: Digital MBR l\u00e4sst sich nahtlos in verschiedene Fertigungssysteme integrieren und erm\u00f6glicht so einen Datenaustausch in Echtzeit. Diese Konnektivit\u00e4t stellt sicher, dass dem Fertigungspersonal aktuelle Informationen zur Verf\u00fcgung stehen, was die Entscheidungsfindung und Probleml\u00f6sung erleichtert.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Fehlerreduzierung<\/strong>: Die Automatisierung innerhalb von Digital MBR verringert das Risiko menschlicher Fehler erheblich, indem die Dateneingabe automatisiert und Validierungspr\u00fcfungen integriert werden. Dies f\u00fchrt zu einer gr\u00f6\u00dferen Konsistenz und h\u00f6heren Produktqualit\u00e4t.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Effiziente Rezepturverwaltung<\/strong>: Digital MBR vereinfacht die Verwaltung von mehreren Rezepten f\u00fcr unterschiedliche Produkte und Chargengr\u00f6\u00dfen. Hersteller k\u00f6nnen Rezepte m\u00fchelos erstellen, aktualisieren und pflegen und so jedes Mal eine genaue Produktion sicherstellen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Versionskontrolle<\/strong>: Robuste Versionskontrollfunktionen in DMBR-Systemen garantieren, dass die Herstellungsanweisungen den neuesten Vorschriften entsprechen. Hersteller k\u00f6nnen sich schnell an ver\u00e4nderte Anforderungen anpassen, ohne die Einhaltung der Vorschriften zu gef\u00e4hrden.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Elektronische Unterschriften und Pr\u00fcfpfade<\/strong>: Das computergest\u00fctzte MBR erm\u00f6glicht elektronische Signaturen und umfassende Pr\u00fcfpfade. Diese Funktion ist f\u00fcr die Verfolgung und Authentifizierung kritischer Vorg\u00e4nge, die Einhaltung von Vorschriften und die Unterst\u00fctzung von Ermittlungen unerl\u00e4sslich.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-1024x1024.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-16095\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-1024x1024.png 1024w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-300x300.png 300w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-150x150.png 150w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-768x768.png 768w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-12x12.png 12w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1.png 1500w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Modern <em>Die computergest\u00fctzten MBR enthalten einen Workflow-Customizer, der den Dokumentationsfluss und die Verfahren verfolgt.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized is-style-default\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-1024x1024.png\" alt=\"Monitor mit Bildschirm\" class=\"wp-image-16094\" style=\"width:416px;height:416px\" width=\"416\" height=\"416\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-1024x1024.png 1024w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-300x300.png 300w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-150x150.png 150w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-768x768.png 768w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-12x12.png 12w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1.png 1500w\" sizes=\"(max-width: 416px) 100vw, 416px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><em>Digital Master Batch Record wird mit dem Drag&amp;Drop-Formularersteller erstellt. <\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button is-style-outline is-style-outline--1\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/accevo.com\/de\/industrie-software\/pharma\/\">Weitere Informationen finden Sie auf der Pharma-Website<\/a><\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Master Batch Record (MBR) means a document defining manufacturing methods, materials and other procedures, guidelines and controls related to product manufacturing and testing, also referred to as a manufacturing template. 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