{"id":38501,"date":"2026-10-08T11:05:38","date_gmt":"2026-10-08T11:05:38","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.accevo.com\/?p=38501"},"modified":"2026-10-08T11:05:38","modified_gmt":"2026-10-08T11:05:38","slug":"calcolo-delloee-nei-processi-farmaceutici-a-lotti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/it\/blog\/oee-calculation-pharma-batch-processes\/","title":{"rendered":"Come calcolare l'OEE nei processi farmaceutici a lotti"},"content":{"rendered":"<p>Per calcolare <strong>OEE per i processi farmaceutici a lotti<\/strong>, definire i confini dell'impianto, il tempo di produzione previsto, gli eventi di funzionamento, la velocit\u00e0 di produzione prevista e la produzione conforme per il prodotto oggetto di misurazione. Quindi calcolare la disponibilit\u00e0 \u00d7 le prestazioni \u00d7 la qualit\u00e0 utilizzando un unico insieme di regole per tutti i turni e le campagne.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/www-2026-screeny-final2_OEE.png\" alt=\"Dashboard di monitoraggio dell&#039;OEE per le prestazioni produttive\" title=\"\"><figcaption>Una panoramica dell'OEE aiuta i team ad analizzare le perdite che si celano dietro la percentuale complessiva.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>La formula dell'OEE<\/h2>\n<p><strong>OEE = Disponibilit\u00e0 \u00d7 Prestazioni \u00d7 Qualit\u00e0<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Disponibilit\u00e0<\/strong> = Tempo di esecuzione \u00f7 Tempo di produzione previsto<\/li>\n<li><strong>Prestazioni<\/strong> = Produzione totale effettiva \u00f7 Produzione teorica al tasso ideale approvato<\/li>\n<li><strong>Qualit\u00e0<\/strong> = Produzione utile \u00f7 Produzione totale<\/li>\n<\/ul>\n<p>La moltiplicazione combina tre rapporti, come descritto nel <a href=\"https:\/\/www.oee.com\/oee-factors.html\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Guida ai fattori OEE<\/a>. Un calcolo accurato consente inoltre di conservare i dati relativi a tempi, quantit\u00e0 e perdite, in modo che il tuo team possa indagare sulle cause.<\/p>\n<h2>Definire innanzitutto i limiti del processo in batch<\/h2>\n<p>Una pressa per compresse, un granulatore, un essiccatore a letto fluido, un miscelatore e una linea di confezionamento presentano ciascuno eventi di avvio e arresto diversi. Indicare a quale bene o fase del processo si riferisce il valore OEE. Se un lotto passa attraverso diverse apparecchiature, non sommare i relativi tempi di produzione in un\u2019unica percentuale, a meno che il metodo di misurazione non tenga conto del flusso di processo.<\/p>\n<p>Concordare su cosa si intenda per \u201ctempo di produzione pianificato\u201d. Registrare le pause pianificate, la manutenzione, i cambi di produzione, le operazioni di pulizia e i passaggi da una campagna all\u2019altra secondo le definizioni scritte dello stabilimento. Gli stabilimenti potrebbero classificare alcuni di questi periodi in modo diverso. La coerenza \u00e8 importante perch\u00e9 modificare il denominatore pu\u00f2 influire sulla disponibilit\u00e0 senza modificare le prestazioni delle attrezzature.<\/p>\n<p>Per un bene di produzione in lotti, definire quando l'unit\u00e0 diventa disponibile, quando inizia la produzione, cosa si intende per \"interruzione\" e cosa determina la chiusura del ciclo. Utilizzare la pianificazione del processo e lo stato delle attrezzature per stabilire la finestra temporale. Distinguere chiaramente motivi quali guasti, configurazione, attesa di materiale, sospensione del processo e pulizia, qualora i dati giustifichino tali categorie.<\/p>\n<h2>Utilizzare un tasso ideale approvato per ciascun prodotto<\/h2>\n<p>Per definire le prestazioni \u00e8 necessario uno standard di portata o di ciclo specifico per il prodotto, che rifletta le caratteristiche dell'apparecchiatura e la fase di processo. Un miscelatore pu\u00f2 utilizzare chilogrammi al minuto; una pressa per compresse pu\u00f2 utilizzare compresse al minuto; un reattore discontinuo pu\u00f2 utilizzare uno standard di tempo di ciclo convalidato. Documentare la fonte e il responsabile di ciascuna portata ideale.<\/p>\n<p>Non confrontare prodotti con ricette o finestre operative diverse sulla base di un unico valore generico di velocit\u00e0. Se il processo non presenta una velocit\u00e0 stabile, concordare con i reparti di ingegneria di processo e qualit\u00e0 un criterio adeguato, basato sul tempo o sulla produzione, prima di pubblicare un confronto dell\u2019OEE.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/oee-microstops-1-scaled.png\" alt=\"Sviluppo di un sistema di monitoraggio dei micro-arresti utilizzato per analizzare le brevi interruzioni della produzione\" title=\"\"><figcaption>Le brevi interruzioni possono essere analizzate applicando le stesse regole relative agli eventi previste per le interruzioni pi\u00f9 lunghe, purch\u00e9 siano registrate dai dati.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Esempio pratico: un ciclo di compressione di compresse<\/h2>\n<p>I valori riportati di seguito sono puramente indicativi. Servono a illustrare il calcolo; si raccomanda di utilizzare i propri registri di produzione e standard di rendimento approvati.<\/p>\n<ul>\n<li>Tempo di produzione previsto: 420 minuti<\/li>\n<li>Durata: 336 minuti<\/li>\n<li>Produzione effettiva: 378.000 compresse<\/li>\n<li>Produzione teorica alla velocit\u00e0 ideale del prodotto: 420.000 compresse<\/li>\n<li>Produzione effettiva: 359.100 compresse<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Disponibilit\u00e0:<\/strong> 336 \u00f7 420 = 80%.<\/p>\n<p><strong>Prestazioni:<\/strong> 378.000 \u00f7 420.000 = 90%.<\/p>\n<p><strong>Qualit\u00e0:<\/strong> 359.100 \u00f7 378.000 = 95%.<\/p>\n<p><strong>OEE:<\/strong> 80% \u00d7 90% \u00d7 95% = 68,4%.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/oee-pharma-batch-example.png\" alt=\"Grafico OEE che illustra i calcoli indicativi relativi a disponibilit\u00e0, prestazioni e qualit\u00e0\" title=\"\"><figcaption>Esempio di calcolo dell'OEE: Disponibilit\u00e0 80% \u00d7 Prestazioni 90% \u00d7 Qualit\u00e0 95% = OEE 68,4%.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Come interpretare il risultato<\/h2>\n<p>La perdita maggiore nell'esempio riguarda la disponibilit\u00e0, ma la percentuale non ne spiega la causa. Suddividi gli 84 minuti di tempo di inattivit\u00e0 per evento: guasto alle apparecchiature, configurazione, attesa dei materiali, pausa programmata del processo o altro motivo approvato. Quindi effettua il confronto per prodotto, turno, risorsa e campagna solo quando ogni gruppo utilizza le stesse definizioni.<\/p>\n<p>Verificare i dati di origine prima di assegnare un'azione. La mancanza di eventi di produzione pu\u00f2 influire negativamente sulla disponibilit\u00e0. Un tasso ideale non aggiornato pu\u00f2 distorcere le prestazioni. Una definizione di \"produzione conforme\" specifica per un prodotto pu\u00f2 modificare la qualit\u00e0. Chiedere ai reparti di ingegneria, produzione e qualit\u00e0 di esaminare insieme le regole di calcolo.<\/p>\n<h2>Opzioni di elaborazione in batch che modificano il calcolo<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Campagne:<\/strong> decidere come gestire le transizioni tra i lotti e i prodotti.<\/li>\n<li><strong>Cicli lunghi:<\/strong> acquisire gli stati intermedi quando una singola esecuzione si protrae per diverse ore o turni.<\/li>\n<li><strong>Uscita variabile:<\/strong> scegliere un'unit\u00e0 di misura uniforme, come chilogrammi, litri, compresse o lotti completati.<\/li>\n<li><strong>Rielaborazioni e sospensioni:<\/strong> definire in che modo il sito registra i dati in uscita che richiedono un\u2019ulteriore elaborazione o revisione.<\/li>\n<li><strong>Risorse multiple:<\/strong> misurare ogni fase di collo di bottiglia prima di aggregare i risultati a livello di processo.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Cosa si intende per un buon OEE nel settore farmaceutico?<\/h2>\n<p>Non esiste un unico obiettivo OEE valido per tutti i processi farmaceutici. Un obiettivo \u00e8 utile solo quando lo stabilimento definisce il periodo di riferimento, il mix di prodotti, i confini delle risorse, i tassi ideali e le categorie di perdita. \u00c8 opportuno confrontare una linea con la propria linea di riferimento e il proprio contesto operativo prima di ricorrere a benchmark esterni.<\/p>\n<h2>Inizia con dati sugli eventi coerenti<\/h2>\n<p>Utilizzate i segnali del sistema laddove l'apparecchiatura fornisca informazioni affidabili sullo stato delle cose e fornite agli operatori una serie breve e controllata di codici di motivazione per gli eventi che richiedono un'interpretazione umana. Esaminate settimanalmente il tempo non classificato. Correggete il modello degli eventi prima di chiedere ai team di migliorare una percentuale che non sono in grado di spiegare.<\/p>\n<p>Vedi il sito di Accevo <a href=\"https:\/\/accevo.com\/it\/prodotti\/oee-monitoraggio-delle-prestazioni\/\">Software di monitoraggio delle prestazioni OEE<\/a>, il <a href=\"https:\/\/accevo.com\/it\/glossario\/che-cose-lefficacia-complessiva-delle-attrezzature-oee-2\/\">Definizione di OEE<\/a> e il suo <a href=\"https:\/\/accevo.com\/it\/miglioramento-continuo\/microstop-monitoring\/\">pagina di monitoraggio dei micro-arresti<\/a>. Per le procedure di produzione farmaceutica e i registri di lotto, scopri <a href=\"https:\/\/accevo.com\/it\/software-industriale\/farmaceutico\/\">software per la produzione farmaceutica<\/a>.<\/p>\n<h2>Domande sull'OEE per i team di produzione farmaceutica<\/h2>\n<h3>\u00c8 possibile calcolare l'OEE per un processo a lotti in uno stabilimento?<\/h3>\n<p>S\u00ec, quando il team definisce i limiti dell'attrezzatura, la finestra di produzione, gli stati di funzionamento, lo standard di produzione e la regola di accettazione dei prodotti. Un processo a lotti con cicli lunghi o variabili potrebbe richiedere un metodo basato sul tempo o sulla quantit\u00e0 di processo che si adatti all'attrezzatura. Registrare il metodo insieme al risultato.<\/p>\n<h3>La pulizia e il cambio di produzione devono essere considerati tempi di inattivit\u00e0?<\/h3>\n<p>Utilizzare la definizione di \u201ctempo di produzione pianificato\u201d dello stabilimento. Alcuni siti escludono dal denominatore i tempi previsti per la pulizia o il cambio di produzione; altri includono periodi selezionati per evidenziare la perdita di capacit\u00e0. Scegliere una regola, documentarla e applicarla in modo uniforme a tutti i beni oggetto di confronto.<\/p>\n<h3>Un OEE pi\u00f9 elevato garantisce sempre un risultato migliore del lotto?<\/h3>\n<p>L'OEE descrive l'utilizzo delle attrezzature in base a regole definite relative a tempo, rendimento e qualit\u00e0. Non sostituisce gli indicatori relativi alla qualit\u00e0 del prodotto, alla resa, al tempo di ciclo, al rispetto delle scadenze o alla conformit\u00e0. Esaminate insieme questi indicatori in modo che l'obiettivo OEE non incoraggi il team a lavorare pi\u00f9 velocemente a scapito dei controlli di processo.<\/p>\n<h3>Quale unit\u00e0 dovrebbe utilizzare un impianto di betonaggio?<\/h3>\n<p>Scegliere un'unit\u00e0 di misura adeguata alla fase di processo misurata, ad esempio chilogrammi, litri, compresse o lotti completati. Mantenere coerenti l'unit\u00e0 di misura e il tasso ideale per il prodotto e l'asset. Non includere output di natura diversa in un unico tasso senza un metodo di conversione documentato.<\/p>\n<h2>Conserva le regole di calcolo nella dashboard<\/h2>\n<p>Annotare i limiti dell'attrezzatura, i tempi previsti, le definizioni delle interruzioni, i ritmi ideali e le regole per una produzione di qualit\u00e0 accanto al rapporto OEE. Quando cambiano un prodotto, una ricetta, un programma o una macchina, verificare se tali regole siano ancora adeguate. Questo contesto aiuta il turno successivo a interpretare un\u2019eventuale variazione della percentuale.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>To calculate OEE for pharmaceutical batch processes, define the equipment boundary, planned production time, run events, expected output rate and good output for the product being measured. Then calculate Availability \u00d7 Performance \u00d7 Quality using one set of rules across shifts and campaigns. An OEE view helps teams examine the losses behind the headline percentage. [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"wpai_generated_summary":"","footnotes":""},"categories":[30],"tags":[437,41,436],"class_list":["post-38501","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog","tag-batch-production","tag-oee","tag-pharmaceutical-manufacturing"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38501","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=38501"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38501\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":38507,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38501\/revisions\/38507"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=38501"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=38501"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=38501"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}