{"id":5315,"date":"2022-06-23T11:33:12","date_gmt":"2022-06-23T11:33:12","guid":{"rendered":"https:\/\/dev2.antsolutions.eu\/?p=5315"},"modified":"2023-12-11T12:17:26","modified_gmt":"2023-12-11T12:17:26","slug":"ebr-registrazione-elettronica-dei-lotti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/it\/glossary\/ebr-electronic-batch-record\/","title":{"rendered":"EBR - Registro elettronico dei lotti"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Un <strong>Registro elettronico dei lotti (EBR)<\/strong> \u00e8 un record di produzione digitale, una registrazione elettronica di una produzione, una copia o riproduzione elettronica di un Master Batch Record (MBR). Il batch record elettronico fornisce la prova che la produzione \u00e8 stata condotta in conformit\u00e0 alle istruzioni applicabili.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il registro EBR dimostra inoltre che l'organizzazione gestisce e registra correttamente tutte le fasi critiche della produzione di ciascun lotto di prodotto, sia che venga inserito elettronicamente che manualmente. Questo registro contiene dati relativi agli operatori, al processo di produzione, alle attrezzature, ai materiali e alle forniture. Pu\u00f2 anche contenere dati provenienti da sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS), pianificazione delle risorse aziendali (ERP), sistemi di controllo dei processi (PCS) e altri.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A differenza dei registri dei lotti analogici, cartacei e definiti, i registri dei lotti elettronici consentono a un'organizzazione di beneficiare di una maggiore integrit\u00e0 e accuratezza dei dati, di processi semplificati e di operazioni efficienti.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L'ottimizzazione di questi processi consente una migliore gestione delle risorse, una migliore gestione delle scorte e una riduzione degli scarti di materiale, tutti fattori che hanno un impatto positivo sui risultati dell'attivit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c8 fondamentale valutare le seguenti aree:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Persone (cultura organizzativa)<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Processi aziendali<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Tecnologia<\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L'acronimo <strong>EBR<\/strong>Pu\u00f2 anche riferirsi a un sistema informativo end-to-end che consente la registrazione elettronica dei batch record come copia o riproduzione di un master batch record. (MBR - Master Batch Record).<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>An Electronic Batch Record (EBR) is a digital production record, an electronic record of a production, an electronic copy or reproduction from a Master Batch Record (MBR). The electronic batch record provides evidence that the production was conducted in accordance with the applicable instructions. The EBR record also demonstrates that the organization properly handles and [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"wpai_generated_summary":"","footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-5315","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-glossary"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5315","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5315"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5315\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5315"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5315"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5315"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}