{"id":5320,"date":"2022-06-23T11:35:54","date_gmt":"2022-06-23T11:35:54","guid":{"rendered":"https:\/\/dev2.antsolutions.eu\/?p=5320"},"modified":"2023-12-11T12:17:21","modified_gmt":"2023-12-11T12:17:21","slug":"mbr-master-batch-record","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/it\/glossary\/mbr-master-batch-record\/","title":{"rendered":"MBR - Master Batch Record"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Record del lotto master (MBR)<\/strong> indica un documento che definisce i metodi di fabbricazione, i materiali e altre procedure, le linee guida e i controlli relativi alla fabbricazione e al collaudo dei prodotti, definito anche modello di fabbricazione. L'MBR \u00e8 parte integrante delle GMP (Good Manufacturing Practice).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il Master Batch Record \u00e8 progettato per garantire che vengano aggiunti tutti gli ingredienti corretti e che ogni fase del processo sia completata e documentata.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I Master Batch Records MBR (chiamati Master Production Records MPR o Master Manufacturing Formulas MMF) sono istruzioni di produzione dettagliate. <strong>Ogni singola ricetta e dimensione del lotto deve avere un proprio MBR.<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il record del lotto principale dovrebbe richiedere le seguenti informazioni, ad esempio:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Identificazione del nome del prodotto.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Una distinta dei materiali che indica il peso, la misura o il numero di ogni ingrediente necessario per la produzione del lotto.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Un elenco di attrezzature.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Un elenco di componenti.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Una dichiarazione della resa teorica in ogni fase del processo di produzione.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La resa prevista del prodotto finito.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Istruzioni dettagliate per ogni condizione del processo di produzione.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Procedure di campionamento e analisi.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Istruzioni per le operazioni manuali.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dati di discrepanza<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Queste istruzioni documentate sono necessarie per ogni singola ricetta e dimensione del lotto per garantire la standardizzazione e la ripetibilit\u00e0 del processo ogni volta. Poich\u00e9 l'MBR \u00e8 il modello originale da cui vengono tratte le copie, non viene compilato durante il processo di produzione. \u00c8 associato a un numero di produzione o a un numero di parte, ma non a un numero di lotto specifico.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity is-style-dots\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Registro anagrafico computerizzato dei lotti<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un Master Batch Record computerizzato \u00e8 un approccio moderno alla registrazione della produzione, che integra soluzioni software avanzate nel processo produttivo. Questa trasformazione digitale rivoluziona la gestione delle operazioni di produzione, fornendo un sistema completo per creare, gestire e ottimizzare i flussi di lavoro della produzione.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Caratteristiche e vantaggi principali<\/em><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Integrazione dei dati in tempo reale<\/strong>: L'MBR digitale si integra perfettamente con diversi sistemi di produzione, consentendo lo scambio di dati in tempo reale. Questa connettivit\u00e0 garantisce che informazioni aggiornate siano prontamente disponibili al personale di produzione, migliorando il processo decisionale e la risoluzione dei problemi.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Riduzione degli errori<\/strong>: L'automazione all'interno di Digital MBR riduce significativamente il rischio di errore umano, automatizzando l'inserimento dei dati e incorporando controlli di convalida. Ci\u00f2 si traduce in una maggiore coerenza e qualit\u00e0 del prodotto.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Gestione efficiente delle ricette<\/strong>: L'MBR digitale semplifica la gestione di pi\u00f9 ricette per prodotti e lotti diversi. I produttori possono creare, aggiornare e mantenere le ricette senza sforzo, garantendo una produzione sempre accurata.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Controllo della versione<\/strong>: Le robuste funzionalit\u00e0 di controllo delle versioni dei sistemi DMBR garantiscono la conformit\u00e0 delle istruzioni di produzione alle normative pi\u00f9 recenti. I produttori possono adattarsi rapidamente ai cambiamenti dei requisiti senza compromettere la conformit\u00e0.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Firme elettroniche e tracce di controllo<\/strong>: L'MBR computerizzato facilita l'apposizione di firme elettroniche e mantiene tracce di audit complete. Questa funzione \u00e8 fondamentale per tracciare e autenticare le azioni critiche, favorire la conformit\u00e0 normativa e supportare le indagini.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-1024x1024.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-16095\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-1024x1024.png 1024w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-300x300.png 300w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-150x150.png 150w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-768x768.png 768w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-12x12.png 12w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1.png 1500w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Moderno <em>Gli MBR computerizzati includono un personalizzatore del flusso di lavoro che tiene traccia del flusso di documentazione e delle procedure.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized is-style-default\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-1024x1024.png\" alt=\"monitor con schermo\" class=\"wp-image-16094\" style=\"width:416px;height:416px\" width=\"416\" height=\"416\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-1024x1024.png 1024w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-300x300.png 300w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-150x150.png 150w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-768x768.png 768w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-12x12.png 12w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1.png 1500w\" sizes=\"(max-width: 416px) 100vw, 416px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><em>Il Digital Master Batch Record viene creato con il form builder drag&amp;drop. <\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button is-style-outline is-style-outline--1\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/accevo.com\/it\/software-industriale\/farmaceutico\/\">Per maggiori informazioni, visitate il sito web di Pharma<\/a><\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Master Batch Record (MBR) means a document defining manufacturing methods, materials and other procedures, guidelines and controls related to product manufacturing and testing, also referred to as a manufacturing template. 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