{"id":3425,"date":"2022-05-25T13:34:20","date_gmt":"2022-05-25T13:34:20","guid":{"rendered":"https:\/\/dev2.antsolutions.eu\/?p=3425"},"modified":"2026-03-09T10:06:46","modified_gmt":"2026-03-09T10:06:46","slug":"elektroniczny-raport-serii-automatyzacja-i-eliminacja-papieru-w-przemysle-farmaceutycznym","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/pl\/blog\/electronic-batch-record-automation-and-paper-elimination-in-pharma\/","title":{"rendered":"Elektroniczny zapis partii - automatyzacja i eliminacja papieru w farmacji"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Nie jest tajemnic\u0105, \u017ce ka\u017cdy etap procesu produkcji lek\u00f3w musi by\u0107 udokumentowany. Jednak\u017ce zarz\u0105dzanie dokumentacj\u0105 papierow\u0105 mo\u017ce by\u0107 dla producent\u00f3w farmaceutycznych niezwykle czasoch\u0142onne, a b\u0142\u0119dy ludzkie mog\u0105 by\u0107 stosunkowo cz\u0119ste.<\/strong><\/p>

Z tego powodu firmy farmaceutyczne zdecydowa\u0142y si\u0119 na wdro\u017cenie systemu znanego jako Electronic Batch Record (EBR), aby zar\u00f3wno usprawni\u0107 przep\u0142yw pracy, jak i zminimalizowa\u0107 mo\u017cliwo\u015b\u0107 wkradania si\u0119 b\u0142\u0119d\u00f3w. Niniejszy artyku\u0142 pokazuje, jak system Accevo umo\u017cliwia tworzenie dokument\u00f3w od proces\u00f3w masowych do pakowania w sektorze farmaceutycznym.<\/p>

O co chodzi w EBR?<\/h2>

Firmie z bran\u017cy farmaceutycznej, kt\u00f3ra decyduje si\u0119 na wdro\u017cenie nowych rozwi\u0105za\u0144 w produkcji, zale\u017cy nie tylko na digitalizacji formularzy. Rozwi\u0105zanie EBR ma r\u00f3wnie\u017c maksymalnie skr\u00f3ci\u0107 czas potrzebny na wype\u0142nienie p\u00f3l formularza i doprowadzi\u0107 do automatycznego wype\u0142niania formularzy poprzez zbieranie danych bezpo\u015brednio z maszyn. Dane na formularzach mog\u0105 dotyczy\u0107: wa\u017cenia produktu, mieszania, granulacji, tabletkowania, powlekania, pakowania i kontroli jako\u015bci. Zbieranie danych bezpo\u015brednio z urz\u0105dze\u0144 takich jak wagi, mierniki pH i przewodno\u015bci jest zazwyczaj r\u00f3wnie\u017c wymogiem. Dodatkowo firma chce unikn\u0105\u0107 b\u0142\u0119d\u00f3w i \u015bledzi\u0107 odchylenia od normy, kt\u00f3re zdarzaj\u0105 si\u0119 w procesie produkcji.<\/p>

Wdro\u017cenie systemu Accevo przynosi nie tylko sprawn\u0105 digitalizacj\u0119 dokumentacji. Operatorzy s\u0105 prowadzeni przez proces produkcji, w tym przezbrojenia, jako\u015b\u0107, logistyk\u0119 i oczywi\u015bcie procesy utrzymania ruchu. System jest zgodny z GMP.<\/p>

Dzi\u0119ki temu przygotowanie lub modyfikacja formularzy sta\u0142a si\u0119 znacznie \u0142atwiejsza. Nadal jednak wymaga to uprawnionych pracownik\u00f3w - tylko osoby z odpowiednim dost\u0119pem mog\u0105 dokonywa\u0107 zmian w formularzach. Wszystko po to, aby zapobiec b\u0142\u0119dom lub niew\u0142a\u015bciwemu przetwarzaniu danych.<\/p>

\"obieg
Obieg dokumentacji ekranowej systemu EBR<\/figcaption><\/figure>

Co rozwi\u0105zanie Accevo oferuje dla Pharma?<\/h2>

Accevo oferuje kompletny system obejmuj\u0105cy akwizycj\u0119 danych z maszyn, sprz\u0119t, integracj\u0119 ERP i infrastruktur\u0119. System ten obejmuje r\u00f3wnie\u017c tworzenie szablon\u00f3w MBR. Z Master Batch Record (MBR), klienci s\u0105 w stanie stworzy\u0107 szablony MBR poprzez ustawienie wszystkich dzia\u0142a\u0144 w systemie w odpowiedniej kolejno\u015bci i z odpowiedzialno\u015bci\u0105 dla ka\u017cdej roli. Ka\u017cda czynno\u015b\u0107 mo\u017ce by\u0107 skonfigurowana z typami danych raportowych, takimi jak liczby, tekst, dane odczytane z automatyki itp. Warto\u015bci te mog\u0105 by\u0107 nast\u0119pnie walidowane wzgl\u0119dem limit\u00f3w jako\u015bciowych ustawionych w systemie.<\/p>

Kilka przyk\u0142adowych p\u00f3l w formularzach, kt\u00f3re zosta\u0142y wdro\u017cone, to m.in. informacja o tym, czy dana czynno\u015b\u0107 zosta\u0142a wykonana, czy nie. W\u015br\u00f3d zmian znalaz\u0142o si\u0119 r\u00f3wnie\u017c pole warto\u015bci produkcji oraz informacja o tym, kiedy konkretne zadanie zosta\u0142o rozpocz\u0119te lub przerwane wraz z wyliczeniem czasu po\u015bwi\u0119conego na jego wykonanie. W\u015br\u00f3d wdro\u017ce\u0144 znalaz\u0142 si\u0119 r\u00f3wnie\u017c podpis elektroniczny sk\u0142adany na formularzu oraz notatki lub uwagi sporz\u0105dzane przez osob\u0119 odpowiedzialn\u0105.<\/p>

System Accevo umo\u017cliwia r\u00f3wnie\u017c automatyczne zbieranie danych o parametrach procesu z etap\u00f3w produkcji. W\u015br\u00f3d nich mo\u017cna wyr\u00f3\u017cni\u0107:<\/p>

Wa\u017cenie - Mettler-Toledo - Weigh Data i rodzimy protok\u00f3\u0142 Gareco<\/b>
Mieszanie - Siemens TCP
Granulator - Siemens TCP
Sto\u0142owanie - IMA Kilian - B&R OPC UA
Pow\u0142oka - Glatt - Siemens TCP
Linia do pakowania w blistry - IMA, w sk\u0142ad kt\u00f3rej wchodz\u0105: Blister Machine - OPC, Serializer - Digital I\/O, Case Packer - Ethernet TCP.<\/b><\/p>

Dzi\u0119ki wdro\u017ceniu rozwi\u0105zania, ka\u017cde centrum robocze zosta\u0142o wyposa\u017cone w panel operatorski, inne modele na strefie bia\u0142ej, inne na szarej ze wzgl\u0119du na wymagania. Niekt\u00f3re z czynno\u015bci wykonywanych na panelu operatora to wyb\u00f3r zlecenia produkcyjnego, potwierdzanie wykonanych\/niewykonanych czynno\u015bci, podpis elektroniczny, instrukcje krok po kroku, wy\u015bwietlanie dokumentacji, monitorowanie post\u0119pu produkcji, traceability i analiza OEE.<\/p>

Integracja z SAP mo\u017ce by\u0107 wykonana przez us\u0142ugi WEB. Dodatkowy opis procesu produkcyjnego (matryca przezbroje\u0144, limity kontroli jako\u015bci itp.) mo\u017cna wykona\u0107 w module Accevo Master Data.<\/p>

Jak wygl\u0105da proces paperless w bran\u017cy farmaceutycznej?<\/h2>

Proces Paperless uwzgl\u0119dnia cyfrowe prowadzenie operatora przez poszczeg\u00f3lne cz\u0119\u015bci produkcji, pocz\u0105wszy od wy\u015bwietlania aktywno\u015bci - listy rzeczy do zrobienia na produkcji. Obejmuje r\u00f3wnie\u017c informacje o zmianach z dedykowan\u0105 dokumentacj\u0105 dla ka\u017cdego etapu produkcji (obraz, dokument, wideo). Wszystkie papierowe dokumenty z produkcji s\u0105 digitalizowane za pomoc\u0105 Accevo Factory Forms.<\/p>

Dzi\u0119ki Accevo Factory Forms wszystkie arkusze, tabele i raporty s\u0105 automatycznie uzupe\u0142niane o dane zebrane na bie\u017c\u0105cej zmianie. System monitoruje i powiadamia operatora w odpowiednim momencie, kiedy zadanie musi zosta\u0107 wykonane. Wszelkie zmiany i odchylenia s\u0105 monitorowane za pomoc\u0105 \u015bcie\u017cki audytu.<\/p>

Przy walidacji i identyfikowalno\u015bci materia\u0142\u00f3w wdra\u017cane s\u0105 mobilne skanery kod\u00f3w kreskowych. Procesy wa\u017cenia i pakowania wymagaj\u0105 skanowania i potwierdzenia, \u017ce materia\u0142 mo\u017ce by\u0107 u\u017cyty w bie\u017c\u0105cym zleceniu produkcyjnym, buduj\u0105c w ten spos\u00f3b identyfikowalno\u015b\u0107 i aktualny zapas materia\u0142u w WIP. System wspiera drukowanie etykiet na pude\u0142ka lub pojemniki i \u015bledzenie ich pochodzenia.<\/p>

Podczas testowania pr\u00f3bek, system sam, automatycznie powiadamia operatora o konieczno\u015bci utworzenia nowej pr\u00f3bki. Powiadamia r\u00f3wnie\u017c operatora o konieczno\u015bci przygotowania wydruku nowej etykiety, przygotowanej przez Accevo. Etykieta ta jest p\u00f3\u017aniej skanowana przez laboratorium, kt\u00f3re wykonuje operacje w zak\u0142adzie. System Accevo odczytuje warto\u015bci z urz\u0105dze\u0144 testowych i automatycznie por\u00f3wnuje wyniki z zadanymi tolerancjami jako\u015bci. System decyduje, czy pr\u00f3bka jest prawid\u0142owa czy nieprawid\u0142owa i przesy\u0142a informacj\u0119 z powrotem do panelu operatora.<\/p>

Ka\u017cda partia musi przej\u015b\u0107 przez \u015bcie\u017ck\u0119 zatwierdzenia w systemie Accevo, aby zosta\u0142a wydana. Wi\u0105\u017ce si\u0119 to z czynnikiem workflow. Ka\u017cdy krok musi by\u0107 podpisany podpisem elektronicznym przez osoby zawiadamiaj\u0105ce o konkretnych rolach w firmie. Powiadomienia s\u0105 wysy\u0142ane, je\u015bli aktualny krok w workflow jest przypisany do konkretnej roli. Osoby z odpowiednimi uprawnieniami mog\u0105 zobaczy\u0107, gdzie zatrzyma\u0142 si\u0119 proces zwalniania partii i monitorowa\u0107 wska\u017aniki KPI dotycz\u0105ce czasu potrzebnego na wykonanie ka\u017cdego kroku.<\/p>

\"Ekran
Ekran systemu szablon\u00f3w BMP Paperless<\/figcaption><\/figure>

Cyfrowe zarz\u0105dzanie dokumentacj\u0105 dzi\u0119ki EBR<\/h2>

Podsumowuj\u0105c, wszystkie opisane powy\u017cej czynniki, sprawiaj\u0105, \u017ce EBR dzia\u0142a. Umo\u017cliwia on cyfrowe zarz\u0105dzanie dokumentacj\u0105 dla ca\u0142ego procesu produkcyjnego. System zapewnia, \u017ce poszczeg\u00f3lne kroki s\u0105 w pe\u0142ni wype\u0142nione wszystkimi wymaganymi danymi. Wynikiem tworzenia EBR jest plik PDF z wype\u0142nionymi raportami i podpisami.<\/p>

Jakie korzy\u015bci z tego wynikaj\u0105 dla biznesu farmaceutycznego?<\/h2>

Na pocz\u0105tek system umo\u017cliwia 35% skr\u00f3cenie czasu wydania partii dzi\u0119ki organizacji pracy i automatycznemu gromadzeniu danych. Jest te\u017c o 15% mniej b\u0142\u0119d\u00f3w i odpad\u00f3w produkowanych dzi\u0119ki walidacji materia\u0142u, okresowym kontrolom jako\u015bci i cyfrowej instrukcji krok po kroku. Zapewnia to r\u00f3wnie\u017c wzrost OTIF o 7%.<\/b><\/p>

Wdro\u017cenie EBR zapewnia r\u00f3wnie\u017c szybsz\u0105 komunikacj\u0119 pomi\u0119dzy dzia\u0142ami firmy, wp\u0142ywa na eliminacj\u0119 papieru z procesu produkcyjnego oraz zapewnia ca\u0142odobowy monitoring bie\u017c\u0105cych status\u00f3w wyda\u0144 partii.<\/p>

Accevo posiada rozwi\u0105zania, kt\u00f3rych potrzebuje Twoja firma farmaceutyczna, aby usprawni\u0107 przep\u0142ywy pracy i uczyni\u0107 je przyjaznymi dla \u015brodowiska. Aby uzyska\u0107 bardziej spersonalizowane porady, prosimy o kontakt z cz\u0142onkiem zespo\u0142u.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Produkty w tym artykule<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t
\"\"<\/div><\/a>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\n\t\t\t\tOprogramowanie do produkcji bez u\u017cycia papieru | Cyfrowe instrukcje pracy\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

Paperless Manufacturing Software Streamline your shop floor with Accevo paperless manufacturing software. Replace paper forms with digital work instructions, capture electronic batch records, and access<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

\n\t\t\n\t\t\n\t\t\tCZYTAJ DALEJ \"\t\t<\/a>\n\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/article>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t
\"\"<\/div><\/a>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\n\t\t\t\tOprogramowanie Electronic Batch Records (EBR)\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

Electronic Batch Records (EBR) Software Replace paper batch records with guided, error-proof electronic batch records. Accevo EBR guides operators step by step, captures data automatically<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

\n\t\t\n\t\t\n\t\t\tCZYTAJ DALEJ \"\t\t<\/a>\n\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/article>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

It\u2019s no secret that every step of the pharmaceutical manufacturing process must be documented. However, managing paper documentation can be extremely time-consuming for pharmaceutical manufacturers, and human error can be relatively common. For this reason, pharmaceutical companies decided to implement what is known as Electronic Batch Record (EBR) in order to both streamline workflow and […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":29561,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"wpai_generated_summary":"","footnotes":""},"categories":[30],"tags":[58,64,67],"class_list":["post-3425","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-automation","tag-ebr","tag-quality"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3425","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3425"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3425\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/29561"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3425"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3425"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3425"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}