{"id":5320,"date":"2022-06-23T11:35:54","date_gmt":"2022-06-23T11:35:54","guid":{"rendered":"https:\/\/dev2.antsolutions.eu\/?p=5320"},"modified":"2023-12-11T12:17:21","modified_gmt":"2023-12-11T12:17:21","slug":"mbr-master-batch-record","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/accevo.com\/pl\/glossary\/mbr-master-batch-record\/","title":{"rendered":"MBR - G\u0142\u00f3wny rekord wsadowy"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>G\u0142\u00f3wny rekord partii (MBR)<\/strong> oznacza dokument okre\u015blaj\u0105cy metody wytwarzania, materia\u0142y i inne procedury, wytyczne i kontrole zwi\u0105zane z wytwarzaniem i testowaniem produktu, okre\u015blany r\u00f3wnie\u017c jako szablon wytwarzania. MBR jest integraln\u0105 cz\u0119\u015bci\u0105 GMP - Dobrej Praktyki Wytwarzania.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Master Batch Record ma na celu zapewnienie, \u017ce wszystkie w\u0142a\u015bciwe sk\u0142adniki zosta\u0142y dodane, a ka\u017cdy etap procesu zosta\u0142 zako\u0144czony i udokumentowany.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Master Batch Records MBR (zwane Master Production Records MPR lub Master Manufacturing Formulas MMF) to szczeg\u00f3\u0142owe instrukcje produkcyjne. <strong>Ka\u017cda unikalna receptura i wielko\u015b\u0107 partii musi mie\u0107 sw\u00f3j w\u0142asny MBR<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">G\u0142\u00f3wny rekord partii powinien zawiera\u0107 na przyk\u0142ad nast\u0119puj\u0105ce informacje:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Identyfikacja nazwy produktu.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Zestawienie materia\u0142\u00f3w wyszczeg\u00f3lniaj\u0105ce wag\u0119, miar\u0119 lub liczb\u0119 ka\u017cdego sk\u0142adnika potrzebnego do wyprodukowania partii.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Lista wyposa\u017cenia.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Lista komponent\u00f3w.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>O\u015bwiadczenie o teoretycznej wydajno\u015bci na ka\u017cdym etapie procesu produkcyjnego.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Oczekiwana wydajno\u015b\u0107 gotowego produktu.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Szczeg\u00f3\u0142owe instrukcje dla ka\u017cdego warunku w procesie produkcji.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Procedury pobierania pr\u00f3bek i testowania.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Instrukcje dotycz\u0105ce obs\u0142ugi r\u0119cznej.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dane rozbie\u017cno\u015bci<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Te udokumentowane instrukcje s\u0105 wymagane dla ka\u017cdej unikalnej receptury i wielko\u015bci partii, aby zapewni\u0107 standaryzacj\u0119 i powtarzalno\u015b\u0107 procesu za ka\u017cdym razem. Poniewa\u017c MBR jest oryginalnym szablonem, z kt\u00f3rego pobierane s\u0105 kopie, nie jest on wype\u0142niany podczas procesu produkcyjnego. Jest on powi\u0105zany z numerem produkcyjnym lub numerem cz\u0119\u015bci, ale nie jest powi\u0105zany z \u017cadnym konkretnym numerem partii.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity is-style-dots\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Skomputeryzowany g\u0142\u00f3wny zapis partii<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Skomputeryzowany g\u0142\u00f3wny rejestr partii to zmodernizowane podej\u015bcie do prowadzenia dokumentacji produkcyjnej, integruj\u0105ce zaawansowane rozwi\u0105zania programowe z procesem produkcyjnym. Ta cyfrowa transformacja rewolucjonizuje spos\u00f3b zarz\u0105dzania operacjami produkcyjnymi, zapewniaj\u0105c kompleksowy system do tworzenia, zarz\u0105dzania i optymalizacji proces\u00f3w produkcyjnych.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Kluczowe cechy i korzy\u015bci<\/em><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Integracja danych w czasie rzeczywistym<\/strong>: Digital MBR p\u0142ynnie integruje si\u0119 z r\u00f3\u017cnymi systemami produkcyjnymi, umo\u017cliwiaj\u0105c wymian\u0119 danych w czasie rzeczywistym. \u0141\u0105czno\u015b\u0107 ta zapewnia, \u017ce aktualne informacje s\u0105 \u0142atwo dost\u0119pne dla personelu produkcyjnego, usprawniaj\u0105c podejmowanie decyzji i rozwi\u0105zywanie problem\u00f3w.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Redukcja b\u0142\u0119d\u00f3w<\/strong>: Automatyzacja w ramach Digital MBR znacznie zmniejsza ryzyko b\u0142\u0119du ludzkiego poprzez automatyzacj\u0119 wprowadzania danych i w\u0142\u0105czenie kontroli poprawno\u015bci. Skutkuje to wi\u0119ksz\u0105 sp\u00f3jno\u015bci\u0105 i wy\u017csz\u0105 jako\u015bci\u0105 produktu.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Wydajne zarz\u0105dzanie recepturami<\/strong>: Digital MBR upraszcza zarz\u0105dzanie wieloma recepturami dla r\u00f3\u017cnych produkt\u00f3w i wielko\u015bci partii. Producenci mog\u0105 tworzy\u0107, aktualizowa\u0107 i utrzymywa\u0107 receptury bez wysi\u0142ku, zapewniaj\u0105c dok\u0142adn\u0105 produkcj\u0119 za ka\u017cdym razem.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Kontrola wersji<\/strong>: Solidne mo\u017cliwo\u015bci kontroli wersji w systemach DMBR gwarantuj\u0105, \u017ce instrukcje produkcyjne s\u0105 zgodne z najnowszymi przepisami. Producenci mog\u0105 szybko dostosowywa\u0107 si\u0119 do zmieniaj\u0105cych si\u0119 wymaga\u0144 bez uszczerbku dla zgodno\u015bci.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Podpisy elektroniczne i \u015bcie\u017cki audytu<\/strong>: Skomputeryzowany MBR u\u0142atwia sk\u0142adanie podpis\u00f3w elektronicznych i utrzymuje kompleksowe \u015bcie\u017cki audytu. Funkcja ta jest niezb\u0119dna do \u015bledzenia i uwierzytelniania krytycznych dzia\u0142a\u0144, wspomagania zgodno\u015bci z przepisami i wspierania dochodze\u0144.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-1024x1024.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-16095\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-1024x1024.png 1024w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-300x300.png 300w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-150x150.png 150w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-768x768.png 768w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1-12x12.png 12w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-96-1.png 1500w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Nowoczesny <em>Skomputeryzowane systemy MBR obejmuj\u0105 narz\u0119dzie do dostosowywania przep\u0142ywu pracy, kt\u00f3re \u015bledzi przep\u0142yw dokumentacji i procedury.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized is-style-default\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-1024x1024.png\" alt=\"monitor z ekranem\" class=\"wp-image-16094\" style=\"width:416px;height:416px\" width=\"416\" height=\"416\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-1024x1024.png 1024w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-300x300.png 300w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-150x150.png 150w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-768x768.png 768w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1-12x12.png 12w, https:\/\/accevo.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/MicrosoftTeams-image-95-1.png 1500w\" sizes=\"(max-width: 416px) 100vw, 416px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><em>Digital Master Batch Record jest tworzony za pomoc\u0105 kreatora formularzy typu \"przeci\u0105gnij i upu\u015b\u0107\". <\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button is-style-outline is-style-outline--1\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/accevo.com\/pl\/oprogramowanie-przemyslowe\/pharma\/\">Wi\u0119cej informacji mo\u017cna znale\u017a\u0107 na stronie Pharma<\/a><\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Master Batch Record (MBR) means a document defining manufacturing methods, materials and other procedures, guidelines and controls related to product manufacturing and testing, also referred to as a manufacturing template. MBR is an integral part of GMP &#8211; Good Manufacturing Practice. The Master Batch Record is designed to ensure that all proper ingredients are added [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"wpai_generated_summary":"","footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-5320","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-glossary"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5320","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5320"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5320\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5320"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5320"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/accevo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5320"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}