Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die Gesamtheit der Prozesse, Zuständigkeiten, Aufzeichnungen und Kontrollmaßnahmen, die eine Organisation einsetzt, um kontinuierlich Produkte zu liefern, die den Anforderungen entsprechen. In der Fertigung verbindet ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) Qualitätsplanung, Prüfungen, den Umgang mit Abweichungen, Korrekturmaßnahmen, Audits, die Dokumentenkontrolle und Verbesserungsmaßnahmen.
Ein Qualitätsmanagementsystem besteht nicht nur aus Software. Software kann zwar die Bedienung und Messung des Systems vereinfachen, doch hängt das Qualitätsmanagementsystem auch von festgelegten Verfahren, kompetenten Mitarbeitern und zuverlässigen Daten ab.
Was sind die wichtigsten Bestandteile eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) in der Fertigung?
- Qualitätsplanung: Anforderungen, Kontrollpläne, Prüfpunkte und Abnahmekriterien festlegen.
- Prüfung und Test: Messwerte aufzeichnen und Materialien, Prozesse oder Fertigprodukte prüfen.
- Umgang mit Abweichungen: Produkte oder Prozesse, die den Anforderungen nicht entsprechen, isolieren, untersuchen und entsorgen.
- Korrekturmaßnahme: die Ursachen angehen und die Maßnahmen bis zum Abschluss verfolgen.
- Dokumenten- und Änderungskontrolle: sicherstellen, dass die Mitarbeiter die genehmigten Verfahren anwenden und wissen, was sich geändert hat.
- Audits: Beweismaterial zusammenstellen, Ergebnisse dokumentieren und die weiteren Schritte überwachen.
Wie funktioniert ein Qualitätsmanagementsystem in der Fertigung?
Qualitätsanforderungen werden im jeweiligen Prozessschritt zu Prüfungen. Ein Bediener oder Prüfer erfasst ein Ergebnis, und das System kann dieses mit einem Toleranzbereich abgleichen. Liegt ein Ergebnis außerhalb des Toleranzbereichs, kann das betroffene Material oder Produkt identifiziert und das Problem zur Untersuchung weitergeleitet werden. Trends aus Prüfungen, Reklamationen, Ausschuss und Nacharbeit können als Grundlage für Korrekturmaßnahmen dienen.
QMS im Vergleich zu ERP und MES
Ein ERP-System verwaltet Geschäftsvorgänge und Stammdaten. Ein MES-System steuert die Fertigungsausführung, einschließlich Produktionsstatus, Rückverfolgbarkeit und Fertigungsaufzeichnungen. Ein QMS konzentriert sich auf die Prozesse und Nachweise, die zur Vermeidung, Erkennung und Behebung von Qualitätsproblemen dienen. Vernetzte Systeme können ein Qualitätsereignis mit dem Fertigungsauftrag, dem Material, der Anlage und dem Arbeitsgang verknüpfen, die bzw. der es verursacht hat.
Qualitätsdaten und kontinuierliche Verbesserung
Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) wandelt einzelne Prüfungen und Ereignisse in Daten um, die Teams im Zeitverlauf auswerten können. Sie können wiederkehrende Mängel, Prozessschwankungen, Probleme mit Lieferanten, Nacharbeiten und den Zeitaufwand für den Abschluss von Korrekturmaßnahmen analysieren. Ziel ist es, anhand dieser Daten Schwankungen zu reduzieren und wiederkehrende Probleme zu vermeiden.
Vorteile und Grenzen eines Qualitätsmanagementsystems
- standardisiert Qualitätsmaßnahmen über Mitarbeiter, Funktionsbereiche und Standorte hinweg;
- erleichtert die Nachverfolgung von Mängeln, Abweichungen und Maßnahmen;
- verbessert die Rückverfolgbarkeit und die Prüfungsbereitschaft;
- unterstützt die Trendanalyse und die Ermittlung der Ursachen; und
- schafft klarere Zuständigkeiten für Qualitätsentscheidungen.
Ein Qualitätsmanagementsystem kann unklare Anforderungen, eine unzureichende Prozesskontrolle oder mangelhafte Messverfahren nicht ausgleichen. Es kann zudem zu einer Belastung werden, wenn jede Aufgabe unnötige Dateneingaben erfordert. Passen Sie den Kontrollumfang an das Produktrisiko, die Kundenanforderungen und die Fähigkeit des Unternehmens an, auf die Informationen zu reagieren.
Wann sollte ein Hersteller den Einsatz einer QMS-Software in Betracht ziehen?
Hersteller ziehen häufig QMS-Software in Betracht, wenn Inspektionen auf Papier dokumentiert werden, Abweichungen nur schwer nachverfolgt werden können oder Korrekturmaßnahmen zu lange offen bleiben. Beginnen Sie mit einem besonders wichtigen Arbeitsablauf wie dem Inspektions-, NCR- oder CAPA-Management.
Einen kommerziellen Überblick über Arbeitsabläufe zur Qualitätssicherung in der Fertigung finden Sie unter Accevo-Software für Qualitätsmanagementsysteme.