Software für papierlose Fertigung
Optimieren Sie Ihre Fertigung mit der papierlosen Fertigungssoftware von Accevo. Ersetzen Sie Papierformulare durch digitale Arbeitsanweisungen, erfassen Sie elektronische Chargenprotokolle und greifen Sie von überall sicher auf Produktionsdaten zu – so schaffen Sie einen effizienteren, auditfähigen Betriebsablauf.
Eine Lösung für die papierlose Fertigung, die digitale Dokumentation, elektronische Arbeitsaufträge und EBR umfasst – der schnellste Weg zu einer digitalen Fertigung, nativ integriert in Accevo MES und MOM.
ESG Exzellenz in der Fertigung
Ein papierloses System ist unerlässlich, um die ESG-Ziele (Environmental, Social and Governance) in der modernen Fertigung zu erreichen. Durch die Abschaffung papierbasierter Prozesse können Hersteller ihre Umweltauswirkungen, einschließlich Papierabfall und Kohlenstoffemissionen, erheblich reduzieren. Papierlose Abläufe ermöglichen ein effizienteres Ressourcenmanagement, verbessern die Energieeffizienz und unterstützen die Einhaltung von Umweltvorschriften.
In Verbindung mit einem Energiemanagementsystem (EMS) ermöglicht ein papierloses System die Überwachung und Steuerung der Versorgungsmedien in Echtzeit und unterstützt Fabriken dabei, Prozesse zu optimieren, den Energieverbrauch zu senken und die allgemeine Nachhaltigkeit zu verbessern, was es zu einem wichtigen Motor für ESG-Exzellenz in der Produktion Sektor.
Was versteht man unter papierloser Fertigung?
Papierlose Fertigung bedeutet, die herkömmliche Form der Dokumentation zugunsten ihrer digitalen Entsprechung abzuschaffen. Elektronische Archive, Signaturen und Korrespondenz ersetzen Tonnen von Papierakten – und in einer papierlosen Fabrik geht dieser Wandel über die reine Archivierung hinaus: Das Dokument wird Teil des Produktionsablaufs.
In der Praxis übernimmt Accevo Paperless die digitale Anleitung des Bedieners – es zeigt die Aufgabenliste für die Produktion und Umrüstungen an, mit spezifischen Unterlagen (Bilder, Dokumente, Videos) für jeden Schritt. Jedes Papierformular kann über „Factory Forms“ in das System übertragen werden, und jeder Produktionsschritt wird als elektronisches Chargenprotokoll gespeichert. Der Verzicht auf Papier in Produktionsprozessen ist mittlerweile nicht mehr nur eine beliebte Maßnahme, sondern eine Notwendigkeit: Er ist einer der Schritte mit der höchsten Rendite in jedem Programm zur digitalen Transformation und ein praktischer Weg, das Konzept von Industrie 4.0 nicht nur zu diskutieren, sondern auch umzusetzen.
Die wirtschaftlichen Argumente: Kosten, Compliance und Nachhaltigkeit
Die papierlose Produktion bringt greifbare Vorteile in Form von höherer Produktivität und besserer Prozessqualität – und dabei geht es selten nur um die Papierkosten. Dies sind die sechs Vorteile, die unsere Kunden messen.
Gesteigerte Effizienz
Papierlose Systeme machen zeitaufwändige Aufgaben wie das Ausdrucken, Ablegen und Abrufen von Dokumenten überflüssig. Das Ergebnis sind schnellere Entscheidungsprozesse, verbesserte Arbeitsabläufe und eine allgemeine Effizienzsteigerung.
Verbesserte Genauigkeit
Digitale Datensätze sind weniger anfällig für Fehler und Unstimmigkeiten als Papierdokumente. Durch die automatisierte Erfassung aus Maschinen entfällt die manuelle Übertragung vollständig, wodurch das Risiko kostspieliger Fehler verringert und die Datenintegrität verbessert wird.
Kostensenkung
Durch den Verzicht auf Papier, Drucker, Scanner und Archivspeicherplatz senken Hersteller ihre Betriebskosten erheblich – ganz zu schweigen von den Arbeitsstunden, die für die Bearbeitung von Dokumenten aufgewendet werden.
Einhaltung von Vorschriften und Prüfungsbereitschaft
Elektronische Unterlagen mit Versionskontrolle, elektronischen Signaturen und lückenlosen Prüfpfaden sorgen dafür, dass kontinuierlich Nachweise erstellt werden. Die Vorbereitung auf ein Audit wird so zu einer Überprüfung und nicht mehr zu einer Suche in Aktenordnern.
Verbesserte Zusammenarbeit
Cloud-basierte papierlose Systeme ermöglichen eine standortunabhängige Zusammenarbeit in Echtzeit zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Management und verbessern so die Kommunikation und den Wissensaustausch zwischen den Standorten.
Nachhaltigkeit und ESG
Die papierlose Fertigung verringert die Umweltbelastung durch die Minimierung des Papierverbrauchs und des Papierabfalls – ein messbarer Beitrag zu den ESG-Zielen und zunehmend eher eine Beschaffungsanforderung als ein „Nice-to-have“.
Vorher und nachher: Was ändert sich in der Produktion?
Vorher: Anweisungen befinden sich in Ordnern und freigegebenen Ordnern, Formulare werden von Hand ausgefüllt und später erneut abgetippt, und niemand kann sicher sein, dass der Ausdruck am Arbeitsplatz die aktuelle Fassung ist.
Danach: Auf dem Bedienfeld werden die richtigen Anweisungen für die Abfolge der Arbeitsschritte angezeigt, die Daten werden automatisch von den Maschinen übermittelt, und jede Aktion wird in Echtzeit mit einem Zeitstempel versehen und zugeordnet.
Papierbasierte Produktion:
- Veraltete gedruckte Anleitungen, die an den Arbeitsplätzen liegen bleiben, ohne dass man davon etwas mitbekommt
- Handschriftlich ausgefüllte Formulare, die später in Systeme eingegeben werden, was zu Übertragungsfehlern führt
- Dokumente, die man findet, wenn man zu einem Ordner geht – vorausgesetzt, der Ordner steht dort, wo er hingehört
- Archivräume, Aufbewahrungsrisiko und langsame Datenabfrage bei einer Prüfung oder einer Beschwerde
Papierlose Produktion:
- Je eine aktuelle Version jedes Dokuments, die auf dem Bildschirm angezeigt und vom Bediener bestätigt wird
- Messwerte werden direkt von Waagen, Drehmomentschlüsseln und Messschiebern in das Formular übernommen
- Jedes Dokument ist innerhalb von Sekunden durchsuchbar – und zwar in dem Produktionskontext, zu dem es gehört
- Prüfungsfähige elektronische Aufzeichnungen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit über die gesamte Aufbewahrungsfrist
Die wichtigsten Funktionen der Software „Accevo“ für die papierlose Fertigung
Was eine papierlose Fertigungslösung in einem realen Werk erfolgreich macht: nicht ein Dokumentenbetrachter, sondern Dokumente, die fest in die Produktionsabwicklung, die Maschinen und das Qualitätsmanagement eingebunden sind.
Digitale Arbeitsanweisungen
Schritt-für-Schritt-Anleitungen, die auf dem Bedienfeld angezeigt werden und mit dem Produkt, dem Auftrag oder der Maschine verknüpft sind – als PDF, Bild oder Video, stets in der aktuellsten freigegebenen Version.
Factory Forms (Low-Code)
Mit dem Low-Code-Formular-Generator lässt sich jedes Papierformular in ein digitales Formular umwandeln. Ihr Team kann Formulare ohne Programmierkenntnisse erstellen und anpassen, sodass neue Prozesse innerhalb von Tagen statt erst nach Quartalen in Betrieb genommen werden können.
Elektronische Arbeitsaufträge
Fertigungsaufträge, Aufgabenlisten und Umrüstvorgänge werden elektronisch verteilt, wobei der Fortschritt und die Fertigstellung bereits während der Arbeit erfasst werden und nicht erst am Ende der Schicht.
BPM-Workflow-Automatisierung
Das Tool für das Geschäftsprozessmanagement modelliert Genehmigungsabläufe, Entscheidungen und Eskalationspfade, sodass die Dokumentation Ihren Abläufen folgt und Sie nicht gezwungen sind, sich an die der Software anzupassen.
Erfassung von Maschinendaten
Waagen, Rührgeräte, Messschieber und Drehmomentschlüssel lassen sich direkt an das Formular anschließen. Die Messwerte werden automatisch eingetragen – dies ist der wichtigste Faktor, um Zeit zu sparen und Fehler zu vermeiden.
Elektronische Chargenprotokolle
Jeder Produktionsschritt wird als elektronisches Chargenprotokoll mit elektronischen Signaturen und einem Prüfpfad gespeichert, wodurch die für die Freigabe erforderliche PDF-Chargendokumentation erstellt wird. Siehe Accevo EBR.
Unterstützte Dokumenttypen
Ersetzen Sie Ordner und gemeinsam genutzte Ordner durch einen kontrollierten digitalen Zugriff. Produktionsteams arbeiten mit vielen verschiedenen Dokumenttypen: Arbeitsanweisungen für Arbeitsplätze, Montageanleitungen, Qualitätsprüfungen, Wartungsanweisungen, Umrüstungshinweise, Sicherheitshinweise und Formulare. Accevo führt all diese Dokumente in einem einzigen elektronischen Dokumentationssystem zusammen, das übersichtlicher und einfacher zu pflegen ist als Papierdokumente.
Dokumenttypen
SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare, Checklisten, Bilder, Videos, PDF-Dateien und CAD-Zeichnungen.
Zugang zur Fertigung
Die Bediener können während des laufenden Produktionsbetriebs auf jedem beliebigen Gerät die entsprechenden Unterlagen über das Bedienfeld aufrufen.
Fertigungskontext
Die Dokumentation dient der Unterstützung von Produktion, Qualitätssicherung, Wartung, Umrüstungen und Sicherheitsroutinen.
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Die drei Bausteine einer papierlosen Fabrik
Die papierlose Fertigung besteht nicht aus einem einzigen Produkt, sondern aus drei miteinander verzahnten Funktionen. Die meisten Werke beginnen mit einer davon und erweitern ihr Konzept nach und nach um die anderen – zu jeder Funktion gibt es eine eigene Seite, falls Sie weitere Details wünschen.
1
Digitale Dokumentation
Eine zentrale Quelle für alle SOPs, Anweisungen und Checklisten, die auf dem Bedienfeld angezeigt werden – mit Versionskontrolle und Lesebestätigung. Hier beginnt der Weg zur papierlosen Arbeitsweise.
2
Digitale Formulare und elektronische Arbeitsaufträge
Mit „Factory Forms“ und BPM-Workflows wird jedes Papierformular zu einem strukturierten, validierten digitalen Schritt – wobei Maschinendaten automatisch ausgefüllt und Genehmigungen an die richtigen Ansprechpartner weitergeleitet werden.
3
Elektronische Chargenprotokolle
Digitale Arbeitsanweisungen: immer die aktuellste freigegebene Version
Der häufigste Fehler bei der Dokumentenverwaltung ist nicht ein fehlendes Dokument, sondern ein veraltetes, das noch am Arbeitsplatz aushängt. Accevo sorgt dafür, dass der Mitarbeiter nur die aktuelle Version sehen kann und belegt, dass er diese auch gesehen hat.
Aktualisieren und veröffentlichen
Veröffentlichen Sie eine überarbeitete Anleitung, wenn sich der Prozess ändert oder aufgrund einer Beschwerde Rückmeldungen zur Qualität eingehen. Die alte Version wird in dem Moment außer Kraft gesetzt, in dem die neue freigegeben wird.
Anzeige bei Auftragsbeginn
Die aktualisierte Version wird zu Beginn des Fertigungsauftrags im Kontext des laufenden Arbeitsvorgangs angezeigt – und nicht in einem Ordner versteckt, an dessen Öffnen man erst einmal denken muss.
Bestätigen und weiterverfolgen
Der Bediener bestätigt, dass die aktualisierte Anweisung gelesen wurde, wodurch ein praktischer Bestätigungsnachweis für die Dokumentation der kontrollierten Fertigung und für Audits erstellt wird.
GMP-Konformität und elektronische Chargenprotokolle für die regulierte Produktion
Einhaltung von Vorschriften und regulatorische Angleichung
Die Umstellung auf papierlose Abläufe wirft aus Sicht der Qualitätssicherung und der IT die naheliegende Frage auf: Wird der Wirtschaftsprüfer dies akzeptieren? Bei korrekter Umsetzung stellen elektronische Aufzeichnungen kein Compliance-Risiko dar – sie sind sogar ein stärkerer Nachweis als Papier es jemals war.
Unternehmenszertifizierungen
ISO 9001 – zertifiziertes Qualitätsmanagement in den Bereichen Entwicklung, Bereitstellung und Support.
ISO/IEC 27001 – zertifiziertes Informationssicherheitsmanagement; Ihre Produktionsdaten unterliegen unabhängig geprüften Sicherheitskontrollen.
Überprüfen Sie uns – Kopien von Zertifikaten, Leistungsbeschreibungen und Prüfnachweise für Ihre Lieferantenqualifizierung, die in jeder Phase der Bewertung zur Verfügung stehen.
GMP & FDA
FDA 21 CFR Teil 11 und EU-GMP-Anhang 11 – elektronische Signaturen, eindeutige Benutzerauthentifizierung, rollenbasierter Zugriff und manipulationssichere Prüfpfade für jeden Datensatz.
ALCOA+ – von Grund auf durchdacht – Jede Aufzeichnung muss zuordenbar, lesbar, zeitnah, im Original und korrekt sein und über eine lückenlose Änderungshistorie für den gesamten Aufbewahrungszeitraum verfügen.
Versionskontrolle – eine freigegebene Version im Produktivbetrieb, wobei bei jeder Aktualisierung eine Bestätigung durch den Betreiber protokolliert wird.
ISO und Validierung
Unterstützung bei ISO 9001 und ISO 13485 – kontrollierte Dokumentationsverfahren, Genehmigungsabläufe für Dokumente und im Rahmen der Produktionsläufe erstellte Prüfnachweise.
CSV/CSA-Unterstützung – Standardisierte Validierungsunterlagen und Anforderungsverfolgbarkeit gemäß GAMP 5 (2. Auflage).
Datensicherheit – Verschlüsselung, Zugriffskontrolle und ein nach ISO/IEC 27001 zertifiziertes Informationssicherheits-Managementsystem zum Schutz Ihrer Produktionsunterlagen.
ROI-Rechner: Was die Umstellung auf papierloses Arbeiten wert ist
Die meisten Betriebe unterschätzen den Nutzen, weil sie nur die Papierkosten berücksichtigen. Der wahre Wert liegt in der Zeit, die Ihr Team mit Drucken, Ausfüllen, Ablegen, Suchen und erneuten Eingeben verbringt – sowie in den Fehlern, die durch die digitale Validierung verhindert werden, bevor sie zu Ausschuss, Nacharbeit oder Abweichungen führen. Rechnen Sie es selbst einmal durch.
ROI-Rechner für papierlose Fertigung
Schätzen Sie den jährlichen Wert, der durch den Verzicht auf Papier in Ihrer Fertigung erzielt wird. Passen Sie die Zahlen an die Gegebenheiten Ihres Werks an.
Annahmen: Durch die papierlose Abwicklung entfallen etwa 70% an Zeitaufwand für die Dokumentenbearbeitung, und bei etwa 2% der Bestellungen treten Dokumentationsfehler auf, die durch die digitale Validierung verhindert werden. Diese Angaben dienen nur zur Orientierung – vereinbaren Sie eine Demo, um einen auf Ihre eigenen Zahlen basierenden Geschäftsfall zu simulieren.
Tausende
Anzahl der Papierseiten pro Baugruppe, die bei RECARO entfernt wurden
45%
Schnellere Chargenfreigabe durch elektronische Chargenprotokolle
0
veraltete Anweisungen, die am Arbeitsplatz zurückgelassen wurden
24/7
Zugriff auf aktuelle Dokumentation – auf jedem Gerät
Kundenbericht:
Wie RECARO Papier vom Fließband verbannte
RECARO Aircraft Seating mit Hauptsitz in Schwäbisch Hall, Deutschland, ist auf die Montage von Flugzeugsitzen spezialisiert und unterliegt strengen behördlichen Auflagen, die eine sichere und langfristige Aufbewahrung detaillierter Produktionsunterlagen vorschreiben. Angesichts der Herausforderung, die Verwaltung Tausende Seiten an Papierunterlagen pro Montage, RECARO hat das papierlose Accevo-System eingeführt.
Die Lösung hat ihre Fertigungslinie grundlegend verändert, indem sie den Bedienern auf jedem Gerät sofortigen Zugriff auf technische Zeichnungen und erforderliche Dokumente ermöglichte und so gedruckte Kopien überflüssig machte. Der Wandel optimierte Dokumentation, verbesserte Datenqualität durch Automatisierung, verbesserte interne Kommunikation und erhöhte Transparenz durch die Verfolgung der Verantwortung für jeden Produktionsauftrag.
Workflow-Automatisierung für Accevo MES
Hinter den digitalen Dokumenten verbirgt sich eine Prozess-Engine. Diese ermöglicht es dem Kunden, seine eigenen Abläufe zu gestalten – und diese später zu ändern, ohne einen Entwickler hinzuziehen zu müssen.
1
Prozess
Standardisieren, automatisieren und digitalisieren Sie Geschäftsprozesse. Ordnen Sie Aktivitäten direkt Prozessmodellen zu, integrieren Sie diese bei Bedarf in andere Systeme und Dienste und verknüpfen Sie Geschäftsdaten über Prozessabläufe. Entworfen in Process Modeler.
2
Formulare
Beschreiben Sie die verfügbaren Aktionen und die Auswirkungen von Aktivitäten in verschiedenen Kontexten – Abwicklung von Vorgängen im MES, Erfassung von Daten aus Geräten oder Mensch-System-Interaktion. Erstellt mit dem Forms Builder.
3
Beschlüsse
Ein umfassendes Set digitaler Werkzeuge zur Modellierung dynamischer und komplexer Szenarien, die auf geschäftliche Anforderungen zugeschnitten sind: Entscheidungstabellen, Formeln und Schleifen.
4
Prozessberichte
Erfassung der von bestimmten Benutzern innerhalb definierter Prozesse durchgeführten Aktivitäten – der Prüfpfad, der einen Workflow zu einem Nachweis der Compliance macht.
5
Ausgabereports
Eine Reihe von Geschäftsberichten, die auf Daten basieren, die im Rahmen von Prozessen erfasst wurden, wie beispielsweise EBR-Chargenberichte und Qualitätsdaten – diese werden automatisch generiert und nicht manuell zusammengestellt.
6
Von Grund auf auf Low-Code ausgelegt
Die gesamte Lösung basiert auf Low-Code, sodass Ihr Team Dokumente erstellen, Genehmigungsprozesse verwalten und entscheiden kann, wann Versionen veröffentlicht werden – ohne dass für jede Änderung ein Entwicklungsprojekt erforderlich ist.
Integration mit MES, ERP und Ihren Maschinen
Accevo Paperless Manufacturing ist nativ integriert in Accevo MES und Accevo MOM, wodurch die Dokumentenerstellung produktionsorientiert wird: Echtzeit-Endpunkte für Maschinendaten, Rückverfolgbarkeit durch Materialscannen und -validierung sowie ein einziger Workflow anstelle von zwei Systemen, die miteinander abgeglichen werden müssen.
Es lässt sich über Standard-APIs mit SAP, Oracle, Microsoft Dynamics und anderen ERP-Systemen verbinden sowie mit Accevo QMS für Prüfungen und Abweichungen. Über Endpunkte für Maschinendaten lassen sich Messwerte von Waagen, Drehmomentschlüsseln, Messschiebern und anderen Geräten in Echtzeit direkt in digitale Arbeitsanweisungen und Chargenprotokolle erfassen – so müssen die Messwerte nie wieder notiert und manuell eingegeben werden.
Branchen, die mit Accevo papierlos arbeiten
Die papierlose Fertigung sieht je nach Verwendungszweck des Dokuments unterschiedlich aus – sei es eine Konformitätsaufzeichnung, eine Montagezeichnung oder eine Hygiene-Checkliste. Accevo wird in allen vier Bereichen eingesetzt.
Pharma und Biowissenschaften
GMP-Chargendokumentation mit elektronischen Signaturen und Prüfpfaden, Abweichungsbearbeitung und Freigabe im Ausnahmefall durch EBR. Darunter Novartis, Sandoz, Servier, Polpharma und Bormioli Pharma.
Luft- und Raumfahrt sowie diskrete Montage
Technische Zeichnungen und umfangreiche Montageanleitungen, die auf jedes beliebige Gerät übertragen werden, wobei die Verantwortlichkeiten pro Fertigungsauftrag nachverfolgt werden – das RECARO-Szenario, das typisch für komplexe Fertigungsprozesse mit geringen Stückzahlen ist.
Lebensmittel, Getränke und Konsumgüter des täglichen Bedarfs
Checklisten für den Produktionsstart pro Schicht, Hygiene- und Allergenroutinen, Umrüstanweisungen und Qualitätskarten, die mit der Maschine und dem Auftrag verknüpft sind. Danone, Bahlsen, Reckitt, Maspex und Lorenz.
Kosmetik und Tabak
Vorgeschriebene Dokumentation bei hohem Durchsatz auf schnell laufenden Fertigungslinien, werksübergreifend standardisiert, sodass dasselbe Produkt überall auf dieselbe Weise hergestellt und erfasst wird.
Sind Sie bereit, den Weg zur papierlosen Arbeitsweise einzuschlagen?
Fang klein an
Fangen Sie im kleinen Rahmen an und bauen Sie das Projekt nach und nach aus. Führen Sie ein Pilotprogramm an einer Produktionslinie oder einem Arbeitsplatz durch, um die Vorteile zu erkennen, bevor Sie das gesamte Werk darauf umstellen.
Beziehen Sie Ihre Mitarbeiter mit ein
Stellen Sie sicher, dass die Bediener mitziehen und die Vorteile verstehen. Ein papierloses System, das die Bediener ablehnen, wird umgangen; eines, an dessen Entwicklung sie mitgewirkt haben, wird genutzt.
Hab Geduld
Die Einführung eines papierlosen Systems erfordert Zeit und Mühe. Bleiben Sie geduldig und konzentrieren Sie sich auf die kontinuierliche Verbesserung – jedes digitalisierte Formular macht das nächste einfacher.
„Paperless“ ist eine Lösung mit enormen Möglichkeiten, die für nahezu jede Art von Produktion geeignet ist und sich vollständig an den Kunden, dessen Abläufe, Prozesse, Produktion und Maschinen anpasst, sodass dieser jedes für die Produktion benötigte Dokument selbst erstellen kann.
Dabei kann es sich um sehr einfache Arbeitsanweisungen handeln, die den Bedienern zeigen, wie der Prozess oder ein bestimmtes Detail aussehen soll, um Anweisungen zur Vorbereitung des Arbeitsplatzes für die Produktion oder sogar um an Maschinen gekoppelte Qualitätskontrollkarten – die ausschließlich die auf einer bestimmten Maschine durchgeführten Prozessschritte, Produkte und Kundenaufträge anzeigen –, um die Überprüfung bei Audits oder im Falle von Reklamationen zu erleichtern.
Der nächste Schritt könnte darin bestehen, in der Produktion verwendete Maschinen und Geräte wie Waagen, Mischer, Messschieber oder Drehmomentschlüssel anzubinden, um die Messwerte von diesen auszulesen und automatisch in das entsprechende Dokument einzutragen.
Die gesamte Lösung basiert auf Low-Code, sodass der Kunde seine eigenen Dokumente erstellen, diese durch die Einrichtung eines entsprechenden Genehmigungsprozesses verwalten und festlegen kann, wann sie zum Einsatz kommen, sodass die Mitarbeiter stets Zugriff auf die aktuellste Version des Dokuments haben. All dies führt zu einer höheren Effizienz und dazu, dass Echtzeitdaten für alle Mitarbeiter des Unternehmens verfügbar sind.
Sebastian Perz
Neuer Geschäftsleiter bei Accevo
Kontakt mit unserem Experten
Sebastian Perz, Experte für industrielle Software
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Häufig gestellte Fragen
Papierlose Fertigung – erklärt
Software für die papierlose Fertigung ersetzt Papierformulare, Chargenprotokolle und Arbeitsanweisungen durch digitale Entsprechungen, die sich in MES-, MOM-, ERP- und Qualitätssysteme integrieren lassen. Die Lösung von Accevo kombiniert elektronische Chargenprotokolle (EBR), Werksformulare, Workflow-Automatisierung mittels BPM und die Erfassung von Maschinendaten in Echtzeit – wodurch manuelle Dateneingaben, Übertragungsfehler und Archivierungskosten entfallen.
Digitale Arbeitsanweisungen sind elektronische Schritt-für-Schritt-Anleitungen, die den Bedienern direkt am Arbeitsplatz bereitgestellt werden und papierbasierte Standardarbeitsanweisungen durch interaktive Medien (Bilder, Videos, PDFs, CAD-Zeichnungen) ersetzen, die mit bestimmten Produkten, Aufträgen oder Maschinen verknüpft sind. Mit Accevo können Sie diese mithilfe eines Low-Code-Editors erstellen und aktualisieren und anschließend für jeden Produktionsauftrag automatisch die richtige Version an den richtigen Bediener übermitteln.
Die papierlose Fertigung ist das übergeordnete Konzept: die vollständige Abschaffung von Papier in allen Prozessen in der Fertigung – Anweisungen, Formulare, Arbeitsaufträge, Checklisten. Elektronische Chargenprotokolle sind der regulierte Teilbereich, der die vollständige Dokumentation einer Produktionscharge gemäß GMP abdeckt. Die meisten Pharmawerke benötigen beides; ein Werk für die diskrete Fertigung benötigt möglicherweise nur Ersteres.
Papierlose Systeme, die speziell für regulierte Branchen entwickelt wurden, erzeugen auditfähige elektronische Aufzeichnungen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit. Accevo umfasst 21 CFR Part 11-konforme elektronische Signaturen, manipulationssichere Chargenprotokolle, Versionskontrolle für jedes Dokument und lückenlose Prüfpfade – also genau die Kontrollmechanismen, die GMP- und FDA-Inspektoren erwarten.
Wenn sich ein Dokument ändert, wird die aktualisierte Version am Anfang des Fertigungsauftrags angezeigt, und der Bediener bestätigt, dass er sie gelesen hat. So erhalten Sie einen praktischen Empfangsnachweis und stellen sicher, dass in der Produktion stets die aktuelle Version vorliegt – keine veralteten Ausdrucke am Arbeitsplatz.
Ja. Die papierlose Fertigung von Accevo ist nativ in Accevo MES und MOM integriert und lässt sich über Standard-APIs mit SAP, Oracle, Microsoft Dynamics und anderen ERP-Systemen verbinden. Über Endpunkte für Maschinendaten können Daten von Waagen, Drehmomentschlüsseln, Messschiebern und anderen Geräten in Echtzeit direkt in digitale Arbeitsanweisungen und Chargenprotokolle erfasst werden.
Ja. Es verbraucht weniger Ressourcen und verursacht einen geringeren CO₂-Fußabdruck: weniger Papier, Tinte und Energie, weniger Abfall, der auf Deponien landet, und keine Verbrennung archivierter Dokumente. Für Hersteller mit ESG-Verpflichtungen ist dies einer der am direktesten messbaren Beiträge, und er lässt sich nahtlos mit der Energieüberwachung über ein Energiemanagementsystem (EMS) kombinieren.
Ein Pilotprojekt an einer Linie oder einem Arbeitsplatz ist in der Regel innerhalb weniger Wochen einsatzbereit. Die vollständige Einführung hängt davon ab, wie viele Dokumenttypen und Prozesse Sie digitalisieren – genau aus diesem Grund empfehlen wir, klein anzufangen, den Nutzen zu belegen und dann Schritt für Schritt weitere Prozesse hinzuzufügen.
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