Software per la produzione senza carta
Ottimizza la tua linea di produzione con il software di produzione senza carta Accevo. Sostituisci i moduli cartacei con istruzioni di lavoro digitali, acquisisci i registri di lotto in formato elettronico e accedi in modo sicuro ai dati di produzione da qualsiasi luogo, creando un processo operativo più efficiente e pronto per gli audit.
Un'unica soluzione per la produzione senza carta che comprende la documentazione digitale, gli ordini di lavoro elettronici e l'EBR: la via più rapida verso un'officina digitale, integrata in modo nativo con Accevo MES e MOM.
ESG Eccellenza nella produzione
Un sistema senza carta è essenziale per raggiungere gli obiettivi ESG (Environmental, Social, and Governance) nella produzione moderna. Eliminando i processi basati sulla carta, i produttori possono ridurre significativamente il loro impatto ambientale, compresi i rifiuti cartacei e le emissioni di carbonio. Le operazioni senza carta consentono una gestione più efficiente delle risorse, migliorando l'efficienza energetica e supportando la conformità alle normative ambientali.
Se integrato con un sistema di gestione energetica (EMS), un sistema senza carta consente il monitoraggio e il controllo in tempo reale dei servizi di utenza, aiutando gli stabilimenti a ottimizzare i processi, ridurre il consumo energetico e migliorare la sostenibilità complessiva, rendendolo un fattore chiave per Eccellenza ESG nella produzione settore.
Che cos’è la produzione senza carta?
La produzione senza carta consiste nell’eliminare la documentazione cartacea tradizionale a favore della sua controparte digitale. Archivi, firme e corrispondenza elettronici sostituiscono tonnellate di documenti cartacei – e in una fabbrica senza carta, questo cambiamento va oltre la semplice archiviazione: il documento diventa parte integrante del flusso di lavoro produttivo.
In pratica, Accevo Paperless gestisce la guida digitale dell’operatore, visualizzando l’elenco delle attività da svolgere per la produzione e i cambi di linea, con documentazione dedicata (immagini, documenti, video) per ogni fase. Qualsiasi modulo cartaceo può essere trasferito nel sistema tramite Factory Forms, e ogni fase della produzione viene conservata come registro di lotto elettronico. L’eliminazione della carta nei processi produttivi non è più solo una misura diffusa, ma una necessità: rappresenta una delle fasi con il più alto ritorno sull’investimento in qualsiasi programma di trasformazione digitale, nonché un modo concreto per realizzare il concetto di Industria 4.0 anziché limitarsi a parlarne.
Il business case: costi, conformità e sostenibilità
La produzione senza carta apporta vantaggi tangibili sotto forma di maggiore produttività e qualità dei processi – e raramente la questione riguarda solo il costo della carta. Questi sono i sei benefici che i nostri clienti misurano.
Maggiore efficienza
I sistemi senza carta eliminano le attività che richiedono molto tempo, quali la stampa, l'archiviazione e il recupero dei documenti. Il risultato è un processo decisionale più rapido, un miglioramento del flusso di lavoro e un aumento generale dell'efficienza.
Maggiore precisione
I documenti digitali sono meno soggetti a errori e incongruenze rispetto a quelli cartacei. L'acquisizione automatica dai dispositivi elimina completamente la trascrizione, riducendo il rischio di errori costosi e migliorando l'integrità dei dati.
Riduzione dei costi
Eliminando la carta, le stampanti, gli scanner e lo spazio necessario per l’archiviazione, i produttori riducono in modo significativo i costi operativi – senza contare le ore di lavoro dedicate alla gestione dei documenti.
Conformità e preparazione alla revisione contabile
I documenti elettronici dotati di controllo delle versioni, firme elettroniche e tracciati di audit completi garantiscono la generazione continua di prove documentali. La preparazione per l’audit diventa quindi una semplice revisione, anziché una ricerca tra i raccoglitori cartacei.
Maggiore collaborazione
I sistemi digitali basati sul cloud consentono la collaborazione in tempo reale tra i reparti di produzione, qualità e direzione, indipendentemente dalla sede, migliorando la comunicazione e la condivisione delle conoscenze tra le diverse sedi.
Sostenibilità ed ESG
La produzione senza carta riduce l’impatto ambientale riducendo al minimo il consumo di carta e i rifiuti: un contributo misurabile agli obiettivi ESG, che sta diventando sempre più un requisito di approvvigionamento piuttosto che un semplice elemento auspicabile.
Prima e dopo: quali cambiamenti sul posto di lavoro
Prima: le istruzioni sono conservate in raccoglitori e cartelle condivise, i moduli vengono compilati a mano e poi digitati nuovamente in un secondo momento, e nessuno è sicuro che la copia stampata sulla postazione di lavoro corrisponda alla versione più recente.
Dopo: Il pannello di controllo mostra le istruzioni corrette relative alla sequenza operativa, i dati vengono trasmessi automaticamente dalle macchine e ogni azione viene registrata con l'ora e attribuita nel momento stesso in cui avviene.
Produzione cartacea:
- Istruzioni cartacee obsolete lasciate sulle postazioni di lavoro, senza alcun modo di saperlo
- Moduli compilati a mano e successivamente digitati nei sistemi, con conseguente insorgenza di errori di trascrizione
- Documenti trovati andando a piedi fino a un raccoglitore, se il raccoglitore si trova dove dovrebbe essere
- Sala d’archivio, rischio di conservazione e lentezza nel recupero dei documenti in caso di verifica o reclamo
Produzione senza carta:
- Una versione aggiornata di ogni documento, visualizzata sul pannello e confermata dall'operatore
- I valori misurati vengono inseriti direttamente nel modulo dalle bilance, dalle chiavi dinamometriche e dai calibri
- Ogni documento è consultabile in pochi secondi, nel contesto di produzione a cui appartiene
- Documentazione elettronica pronta per gli audit, con piena tracciabilità per l'intero periodo di conservazione
Caratteristiche principali del software Accevo per la produzione senza carta
Cosa rende efficace una soluzione di produzione senza carta in uno stabilimento reale: non un visualizzatore di documenti, ma documenti integrati nel sistema di esecuzione della produzione, nelle macchine e nei processi di qualità.
Istruzioni operative digitali
Istruzioni dettagliate visualizzate sul pannello di comando, collegate al prodotto, all'ordine o alla macchina – in formato PDF, immagine o video, sempre nella versione più recente approvata.
Moduli predefiniti (low-code)
Qualsiasi modulo cartaceo può essere trasformato in un modulo digitale grazie al Forms Builder low-code. Il tuo team può creare e personalizzare i moduli senza bisogno di programmare, consentendo così di rendere operativi i nuovi processi in pochi giorni, anziché in trimestri.
Ordini di lavoro elettronici
Gli ordini di produzione, le liste delle attività da svolgere e le operazioni di cambio linea vengono inviati elettronicamente; lo stato di avanzamento e il completamento vengono registrati man mano che il lavoro procede, anziché alla fine del turno.
Automazione dei flussi di lavoro BPM
Lo strumento di gestione dei processi aziendali (Business Process Management) modella i flussi di approvazione, le decisioni e i percorsi di escalation, in modo che la documentazione segua le vostre procedure anziché costringervi a seguire quelle del software.
Acquisizione dei dati delle macchine
Bilance, miscelatori, calibri e chiavi dinamometriche si collegano direttamente al modulo. I valori delle misurazioni vengono inseriti automaticamente: questa è la principale fonte sia di risparmio di tempo che di eliminazione degli errori.
Documentazione elettronica dei lotti
Ogni fase della produzione viene archiviata sotto forma di registro di lotto elettronico, completo di firme elettroniche e traccia di audit, generando la documentazione del lotto in formato PDF necessaria per l'immissione sul mercato. Vedi Accevo EBR.
Tipi di documenti supportati
Sostituite i raccoglitori e le cartelle condivise con un accesso digitale controllato. I team di produzione lavorano con molti tipi di documenti: istruzioni per le postazioni di lavoro, guide di montaggio, controlli di qualità, procedure di manutenzione, note sui cambi di produzione, istruzioni di sicurezza e moduli. Accevo li riunisce in un unico sistema di documentazione elettronica, più facile da consultare e gestire rispetto alla versione cartacea.
Tipi di documenti
Procedure operative standard (SOP), istruzioni di lavoro, moduli, liste di controllo, immagini, filmati, file PDF e disegni CAD.
Accesso all'area di produzione
Durante la produzione, gli operatori possono aprire la documentazione pertinente dal pannello di controllo su qualsiasi dispositivo.
Contesto produttivo
La documentazione supporta le attività di produzione, qualità, manutenzione, cambio formato e le procedure di sicurezza.
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I tre elementi fondamentali di una fabbrica senza carta
La produzione senza carta non è un unico prodotto, ma tre funzionalità che operano in sinergia. La maggior parte degli stabilimenti inizia con una di queste e poi passa alle altre; se volete maggiori dettagli, a ciascuna è dedicata una pagina a parte.
1
Documentazione digitale
Un'unica fonte controllata per ogni procedura operativa standard (SOP), istruzione e lista di controllo, visualizzata sul pannello operatore con controllo della versione e conferma di lettura. È da qui che inizia la maggior parte dei percorsi verso l'eliminazione della carta.
2
Moduli digitali e ordini di lavoro elettronici
I moduli Factory e i flussi di lavoro BPM trasformano ogni modulo cartaceo in una fase digitale guidata e convalidata, con i dati generati automaticamente e le approvazioni inoltrate alle persone giuste.
3
Documentazione elettronica dei lotti
Istruzioni operative digitali: sempre l'ultima versione approvata
L'errore più comune legato alla documentazione non è la mancanza di un documento, bensì la presenza di un documento obsoleto ancora esposto sulla postazione di lavoro. Accevo fa sì che l'operatore possa visualizzare solo la versione più recente e garantisce che ne abbia preso visione.
Aggiorna e pubblica
Pubblica una versione aggiornata delle istruzioni quando il processo subisce modifiche o quando si ricevono segnalazioni relative alla qualità a seguito di un reclamo. La versione precedente viene ritirata non appena quella nuova viene approvata.
Visualizza all'inizio dell'ordine
La versione aggiornata viene visualizzata all'inizio dell'ordine di produzione, nel contesto dell'attività in corso, e non nascosta in una cartella che qualcuno deve ricordarsi di aprire.
Prendere atto e dare seguito
L'operatore conferma di aver letto le istruzioni aggiornate, generando così una registrazione pratica di conferma utile ai fini della documentazione di produzione controllata e degli audit.
Conformità alle norme GMP e registrazioni elettroniche dei lotti per la produzione soggetta a regolamentazione
Conformità e allineamento normativo
Il passaggio al formato digitale solleva un’ovvia domanda da parte dei reparti di qualità e IT: il revisore lo accetterà? Se realizzati correttamente, i registri elettronici non rappresentano un rischio di non conformità: costituiscono una prova più solida di quanto lo sia mai stata la carta.
Certificazioni aziendali
ISO 9001 – gestione della qualità certificata in tutte le fasi di sviluppo, consegna e assistenza.
ISO/IEC 27001 – gestione certificata della sicurezza delle informazioni; i vostri dati di produzione sono protetti da misure di sicurezza sottoposte a verifiche indipendenti.
Verificateci – copie dei certificati, dichiarazioni relative all’ambito di applicazione e documentazione di verifica relativa alla qualificazione dei fornitori, disponibili in qualsiasi fase della valutazione.
GMP e FDA
FDA 21 CFR Parte 11 e Allegato 11 delle GMP dell'UE – firme elettroniche, autenticazione univoca degli utenti, accesso basato sui ruoli e tracciati di controllo a prova di manomissione su ogni registrazione.
ALCOA+ by design – ogni documento deve essere attribuibile, leggibile, redatto in tempo reale, originale e accurato, con una cronologia completa delle modifiche per l’intero periodo di conservazione.
Controllo delle versioni – una versione approvata in produzione, con la conferma da parte dell’operatore registrata ad ogni aggiornamento.
ISO e convalida
Supporto alle norme ISO 9001 e ISO 13485 – procedure documentali controllate, flussi di approvazione dei documenti e prove di audit generate durante i cicli di produzione.
Supporto CSV/CSA – pacchetti standard di documentazione di convalida e tracciabilità dei requisiti, in linea con lo standard GAMP 5 (2ª edizione).
Sicurezza dei dati – crittografia, controllo degli accessi e sistema di gestione della sicurezza delle informazioni certificato ISO/IEC 27001 a tutela dei vostri registri di produzione.
Calcolatore del ROI: quanto vale il passaggio al digitale
La maggior parte delle aziende sottovaluta il ritorno sull’investimento perché tiene conto solo della carta. Il vero valore risiede nelle ore che il vostro team dedica alla stampa, alla compilazione, all’archiviazione, al recupero e alla riscrittura dei dati, oltre agli errori che la convalida digitale previene prima che si trasformino in scarti, rilavorazioni o scostamenti. Provate a fare i vostri calcoli.
Calcolatore del ROI della produzione senza carta
Calcola il valore annuo derivante dall’eliminazione della carta dal tuo reparto di produzione. Adatta i dati in base alle caratteristiche del tuo stabilimento.
Ipotesi: la dematerializzazione riduce di circa 70% il tempo dedicato alla gestione dei documenti e circa il 2% degli ordini presenta un errore di documentazione che la convalida digitale consente di evitare. Dati puramente indicativi: prenota una demo per un caso di studio modellizzato basato sui tuoi dati.
migliaia
numero di pagine di carta per ogni gruppo smontato presso RECARO
45%
rilascio più rapido dei lotti grazie alle registrazioni elettroniche dei lotti
0
istruzioni obsolete lasciate sulla postazione di lavoro
24/7
accesso alla documentazione aggiornata, su qualsiasi dispositivo
Testimonianza di un cliente:
Come RECARO ha eliminato la carta dalla linea di assemblaggio
RECARO Aircraft Seating, con sede a Schwäbisch Hall, in Germania, è specializzata nell’assemblaggio di sedili per aeromobili e opera nel rispetto di rigorosi requisiti normativi che impongono la conservazione sicura e a lungo termine della documentazione dettagliata relativa alla produzione. Di fronte alla sfida di gestire migliaia di pagine di documentazione cartacea per ogni assemblaggio, RECARO ha implementato il sistema Accevo per l'eliminazione della carta.
La soluzione ha rivoluzionato la loro linea di assemblaggio, consentendo agli operatori di accedere immediatamente ai disegni tecnici e ai documenti necessari da qualsiasi dispositivo, eliminando così le copie cartacee. Il cambiamento documentazione semplificata, miglioramento della qualità dei dati grazie all’automazione, miglioramento della comunicazione interna e maggiore trasparenza tracciando la responsabilità di ogni ordine di produzione.
Automazione del flusso di lavoro per Accevo MES
Alla base dei documenti digitali c'è un motore di processo. È proprio questo che permette al cliente di modellare le proprie procedure e di modificarle in un secondo momento senza dover ricorrere a uno sviluppatore.
1
Processo
Standardizzare, automatizzare e digitalizzare i processi aziendali. Mappare le attività direttamente nei modelli di processo, integrarle con altri sistemi e servizi secondo necessità e collegare i dati aziendali attraverso i flussi di processo. Progettato in Process Modeler.
2
Moduli
Descrivere le azioni disponibili e le conseguenze delle attività in diversi contesti: operazioni di gestione nel MES, acquisizione di dati dai dispositivi o mediazione uomo-sistema. Progettato in Forms Builder.
3
Decisioni
Una suite completa di strumenti digitali per modellare scenari dinamici e complessi che rispondono alle esigenze aziendali: tabelle decisionali, formule e cicli.
4
Report di processo
Rendicontazione delle attività svolte da utenti specifici nell’ambito di processi definiti: la traccia di audit che trasforma un flusso di lavoro in prova di conformità.
5
Report di output
Una serie di report aziendali basati sui dati raccolti durante i processi, quali i report a lot EBR e i dati relativi alla qualità, generati automaticamente anziché compilati manualmente.
6
Low-code fin dalla progettazione
L'intera soluzione è di tipo "low-code", quindi il tuo team può creare documenti, gestire i processi di approvazione e decidere quando pubblicare le versioni, senza dover avviare un progetto di sviluppo per ogni modifica.
Integrazione con MES, ERP e le vostre macchine
La produzione senza carta di Accevo è integrata in modo nativo con Accevo MES e Accevo MOM, ed è proprio questo che rende i documenti “production-aware”: endpoint per i dati delle macchine in tempo reale, tracciabilità tramite scansione e convalida dei materiali, e un unico flusso di lavoro anziché due sistemi da riconciliare.
Si collega a SAP, Oracle, Microsoft Dynamics e altri sistemi ERP tramite API standard, e a Accevo QMS per le ispezioni e le non conformità. Gli endpoint dei dati delle macchine consentono l'acquisizione in tempo reale da bilance, chiavi dinamometriche, calibri e altre apparecchiature direttamente nelle istruzioni di lavoro digitali e nei registri di lotto, in modo che i valori misurati non debbano mai più essere annotati e digitati manualmente.
Settori che passano al digitale con Accevo
La produzione senza carta assume forme diverse a seconda della finalità del documento in questione: un registro di conformità, un disegno di assemblaggio o una lista di controllo per l’igiene. Accevo è implementato in tutti e quattro i casi.
Settore farmaceutico e delle scienze della vita
Documentazione dei lotti conforme alle GMP con firme elettroniche e tracciabilità, gestione delle deviazioni e rilascio in via eccezionale tramite EBR. Tra queste figurano Novartis, Sandoz, Servier, Polpharma e Bormioli Pharma.
Settore aerospaziale e assemblaggio di componenti discreti
Disegni tecnici e lunghe istruzioni di montaggio inviati su qualsiasi dispositivo, con tracciabilità delle responsabilità per ogni ordine di produzione: lo scenario RECARO, tipico dei processi di assemblaggio complessi e a basso volume.
Alimentari, bevande e beni di largo consumo
Liste di controllo per l'avvio di ogni turno, procedure di igiene e gestione degli allergeni, istruzioni per il cambio di produzione e schede di qualità associate alla macchina e all'ordine. Danone, Bahlsen, Reckitt, Maspex e Lorenz.
Cosmetici e tabacco
Documentazione regolamentata con la produttività delle linee ad alta velocità, standardizzata in tutti gli stabilimenti in modo che lo stesso prodotto venga realizzato e registrato allo stesso modo ovunque.
Sei pronto a intraprendere il tuo percorso verso l'eliminazione della carta?
Inizia in piccolo
Iniziate su piccola scala e ampliate gradualmente l'iniziativa nel tempo. Realizzate un programma pilota su una linea o su una postazione di lavoro per verificarne i vantaggi prima di estenderlo all'intero stabilimento.
Coinvolgi i tuoi dipendenti
Assicurati che gli operatori siano coinvolti e ne comprendano i vantaggi. Un sistema senza carta che gli operatori non gradiscono viene aggirato; uno che hanno contribuito a progettare viene utilizzato.
Abbi pazienza
L'implementazione di un sistema senza carta richiede tempo e impegno. Sii paziente e concentrati sul miglioramento continuo: ogni modulo digitalizzato rende più facile quello successivo.
Paperless è una soluzione che offre enormi possibilità, adatta a quasi ogni tipo di produzione, che si adatta perfettamente al cliente, alle sue procedure, ai suoi processi, alla sua produzione e ai suoi macchinari, consentendogli di creare autonomamente qualsiasi documento necessario alla produzione.
These can be very simple workstation instructions to show operators what the process or detail should look like, instructions on how to prepare the workstation for production, or even quality control cards linked to machines – showing only the process steps performed on a specific machine – products and customer orders, for easy verification during audits or complaints.
The next step may be to connect machines and devices used in production, such as scales, mixers, calipers or torque wrenches, to read measurements from them and automatically fill them in the appropriate document.
The whole solution is low-code, so the customer can create their own documents, manage them by creating an appropriate approval process, and decide when they will be used, so that operators only have access to the latest version of the document. All this results in better efficiency and real-time data available to everyone in the organization.
Sebastian Perz
New Business Manager, Accevo
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Sebastian Perz, Esperto di software industriale
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- Modellazione dal vivo del vostro processo produttivo
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Domande frequenti
Paperless manufacturing, explained
Il software per la produzione senza carta sostituisce i moduli cartacei, i registri di lotto e le istruzioni di lavoro con equivalenti digitali che si integrano con i sistemi MES, MOM, ERP e di gestione della qualità. La soluzione di Accevo combina registri di lotto elettronici (EBR), moduli di fabbrica, automazione del flusso di lavoro tramite BPM e acquisizione in tempo reale dei dati delle macchine, eliminando l’inserimento manuale dei dati, gli errori di trascrizione e i costi di archiviazione.
Le istruzioni di lavoro digitali sono guide elettroniche dettagliate, fornite direttamente agli operatori presso la postazione di lavoro, che sostituiscono le procedure operative standard cartacee con contenuti multimediali interattivi (immagini, video, PDF, disegni CAD) collegati a prodotti, ordini o macchinari specifici. Accevo consente di crearle e aggiornarle tramite un editor low-code, per poi fornire automaticamente la versione corretta all’operatore giusto per ogni ordine di produzione.
La produzione senza carta è il concetto più ampio: eliminare la carta da ogni processo in officina – istruzioni, moduli, ordini di lavoro, liste di controllo. I registri elettronici dei lotti costituiscono il sottoinsieme regolamentato, che copre la documentazione completa di un lotto di produzione secondo le GMP. La maggior parte degli stabilimenti farmaceutici necessita di entrambi; uno stabilimento di assemblaggio discreto potrebbe invece aver bisogno solo del primo.
I sistemi senza supporto cartaceo progettati per i settori regolamentati generano registrazioni elettroniche pronte per gli audit e dotate di piena tracciabilità. Accevo include firme elettroniche conformi al 21 CFR Parte 11, registrazioni di lotto a prova di manomissione, controllo delle versioni su ogni documento e tracciati di audit completi: i controlli che gli ispettori GMP e della FDA si aspettano.
Quando un documento viene modificato, la versione aggiornata viene visualizzata all'inizio dell'ordine di produzione e l'operatore conferma di averla letta. Ciò consente di disporre di una registrazione pratica della conferma di ricezione e garantisce che in produzione sia sempre presente una versione aggiornata, evitando la presenza di stampe obsolete alla postazione di lavoro.
Sì. La soluzione di produzione senza carta di Accevo è integrata nativamente con Accevo MES e MOM e si collega a SAP, Oracle, Microsoft Dynamics e altri sistemi ERP tramite API standard. Gli endpoint dei dati delle macchine consentono l'acquisizione in tempo reale dei dati provenienti da bilance, chiavi dinamometriche, calibri e altre apparecchiature direttamente nelle istruzioni di lavoro digitali e nei registri di lotto.
Sì. Consente di utilizzare meno risorse e ha un’impronta di carbonio inferiore: meno carta, inchiostro ed energia, meno rifiuti destinati alla discarica e nessun incenerimento dei documenti archiviati. Per le aziende produttrici che hanno assunto impegni in materia di ESG, si tratta di uno dei contributi più direttamente misurabili, che si integra naturalmente con il monitoraggio energetico tramite il sistema di gestione ambientale (EMS).
Un progetto pilota su una linea o una postazione di lavoro viene in genere reso operativo nel giro di poche settimane. L’implementazione completa dipende dal numero di tipi di documenti e processi che si intendono digitalizzare: proprio per questo consigliamo di iniziare su piccola scala, dimostrarne i vantaggi e poi espandersi processo per processo.
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RECARO Aircraft Seating è un'azienda internazionale con sede a Schwäbisch Hall, in Germania. È specializzata nell'assemblaggio di sedili per aeromobili. Per saperne di più su RECARO, clicca qui. Il processo di assemblaggio deve rispettare norme rigorose, poiché i dati e i documenti ufficiali relativi all'intero processo produttivo sono archiviati su sistemi sicuri
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