航行日志：
在制药行业，一个 航海日志 是一种按时间顺序排列的正式记录，用于记录与制造工艺、设备、设施和质量控制相关的特定活动、事件、状况或参数。本质上，它是一份详细的操作日志，对于维持 良好生产规范（GMP） 并确保产品质量和安全。航行日志起着至关重要的 审计轨迹, ，以证明工艺流程已正确执行、设备已得到维护和校准，且环境条件已得到监测。记录应 与事件同时发生、准确、清晰可辨且来源明确 致记录的制作者。.
航行日志可以是 基于纸质的 或 电子版（电子航海日志）.
电子航海日志（eLogbook）：
一个 电子航海日志 是 传统纸质航海日志的数字化版本. 借助软件系统，电子日志在制药生产中具有诸多优势，包括增强 数据完整性、效率提升和实时监控能力. 通常与……集成 制造执行系统（MES）, eLogbooks 能够直接从设备和传感器自动采集数据，减少人为错误，简化数据检索和分析流程，并加强 审计轨迹 具备电子签名和访问控制等功能。尽管纸质记录本仍在使用，但制药行业正越来越多地采用电子记录本，以充分利用其优势，从而更好地符合GMP要求并优化生产运营。.
现代电子航行日志系统的关键功能包括：
- 生产线集成 – 表单和记录与具体的产线、订单和工序相关联，因此审计追踪记录包含了完整的生产背景信息，而非孤立的条目
- 表单自动生成 – 检查和控制表单会根据班次开始、时间间隔或生产事件自动触发，确保检查在恰当的时机进行，无需手动安排
- 有条不紊地完成任务 – 操作员按照预定义的步骤进行操作，通过“Ok/Nok”选项确认每项任务，并在出现偏差时必须填写备注
- 电子签名 – 每项确认都通过登录凭据与一名已验证身份的用户相关联，用防篡改的数字记录取代了手写签名
- 当前记录与历史记录的分离 – 正在处理的记录与已完成的记录被明确区分，这使得在审计或监管检查期间检索特定条目变得十分简便