GAMP 5 软件类别 将GxP计算机化系统中的软件组件进行分组，以帮助规划一种适当且基于风险的生命周期管理方法。目前的分类如下：
- 第1类——基础设施软件、工具和IT服务： 例如，操作系统和基础设施平台。.
- 第3类——未配置的产品： 软件按原样使用，无需进行特定于应用程序的配置。.
- 第4类——配置型产品： 经过配置以支持既定业务流程的软件。.
- 第5类——定制应用程序： 根据特定用户需求开发的软件。.
在当前的 GAMP 5 软件分类中，不使用第 2 类。第 3 类至第 5 类构成一个连续体，仅凭类别本身无法确定验证工作量。团队应根据预期用途、系统复杂性以及对产品质量、患者安全和数据完整性的风险，相应调整保证水平。参见 ISPE的GAMP指南.