Accevo , wiodący dostawca rozwiązań do optymalizacji produkcji, zawarł umowę z ALKALOID, wiodącą firmą farmaceutyczną w Macedonii Północnej, na wdrożenie rozwiązań MES (Manufacturing Execution System) z EBR (Electronic Batch Record). Te innowacyjne systemy, znane pod wspólną nazwą AlkaMES, mają na celu usprawnienie procesu produkcji, poprawę wydajności i zapewnienie zgodności w szybko rozwijającym się przemyśle farmaceutycznym.
Accevo ‘ systems are designed to enable pharmaceutical companies to fully leverage advanced machinery, production lines, and employees. By transitioning to paperless operations, the modern pharmaceutical industry saves valuable time for operators and ensures the accuracy of documents. Real-time data collected from specialised production equipment allows managers to analyse the entire process and continuously enhance it.
Wdrożenie zostanie przeprowadzone w kilku fazach. Pierwsza faza, projekt pilotażowy, skupi się na procesach stałych i pakowania, w tym na liniach i maszynach, takich jak pakowanie, blender, tabletkarka i powlekarka. Zostanie ustanowiona pełna łączność i monitorowanie OEE (Overall Equipment Efficiency), wraz z integracją z systemami takimi jak SAP. Pierwsza faza skupi się na przygotowaniu pełnego Master Batch Record (MBR) i generowaniu EBR z podpisami cyfrowymi. W drugiej fazie projekt pilotażowy zostanie rozszerzony na pozostałe linie i maszyny w procesach stałych i pakowania, wraz z systemem zarządzania magazynem Shopfloor (WMS), w tym zarządzaniem pojemnikami, monitorowaniem mikrostopów i zarządzaniem pomieszczeniami. W trzeciej fazie projekt pilotażowy zostanie wdrożony na wszystkich liniach i maszynach biorących udział w procesach napełniania i pakowania cefalosporyn, produktów półstałych i płynnych. Etapowe podejście do wdrożenia zapewnia systematyczne wdrażanie rozwiązań MES i MBR&EBR, optymalizując procesy produkcyjne ALKALOID i torując drogę do zwiększenia wydajności i zgodności w przemyśle farmaceutycznym. Każda faza będzie walidowana przez Accevo, aby ALKALOID mógł pracować z systemem na produkcji. Ważnym aspektem wdrożenia jest Generic Master Batch Record. GMBR zmniejszają liczbę MBR poprzez grupowanie procesów, które zawsze mają ten sam przepływ pracy i różnią się jedynie ustawieniami parametrów. Jest to szczególnie prawdziwe w dziedzinie opakowań, gdzie istnieje wiele MBR ze względu na liczne wersje produktu, takie jak liczba tabletek, wersja językowa ulotek lub pojemnik, który ma być użyty.
Oczekuje się, że wdrożenie rozwiązań MES i MBR&EBR przyniesie firmie ALKALOID liczne korzyści. Szacuje się, że zwiększona wydajność procesu, wynikająca ze zwiększonej dokładności trasowania, przyniesie poprawę o 10%. Kluczowe wskaźniki jakości (KPI) poprawią się o 8% dzięki zoptymalizowanej kontroli procesu produkcyjnego, monitorowaniu parametrów online i zarządzaniu tolerancjami. Czas wymagany do kontroli partii zostanie skrócony o 35% dzięki wdrożeniu Elektronicznego Rejestru Partii, który obejmuje strukturyzację danych, wstępne kontrole systemu i zautomatyzowane gromadzenie danych z linii, maszyn i urządzeń IPC. Ponadto przewodnik operatora systemu zmniejszy liczbę błędów i odchyleń o 25%, prowadząc operatorów przez procesy i minimalizując potencjalne błędy.
The implementation of Accevo ‘ MES and MBR&EBR systems will not only optimise ALKALOID’s production processes but also contribute to a fast Return on Investment (ROI). The collaboration between Accevo and ALKALOID represents a commitment to innovation, efficiency, and quality within the pharmaceutical industry.
O Accevo : Accevo jest wiodącym dostawcą rozwiązań do optymalizacji produkcji, specjalizującym się w systemach MES i EBR. Firma oferuje kompleksowe rozwiązania dla przedsiębiorstw, umożliwiające zwiększenie wydajności, produktywności i konkurencyjności na rynku.
O ALKALOID AD Skopje: ALKALOID to renomowana firma farmaceutyczna znana z doskonałości w produkcji wysokiej jakości produktów farmaceutycznych. Koncentrując się na ciągłym doskonaleniu, ALKALOID dąży do optymalizacji procesów produkcyjnych i dostarczania klientom wyjątkowych produktów.
Więcej informacji o projekcie: Projekt AlkaMES
Cyfryzacja w farmacji nie jest wyborem, to jedyna droga naprzód. Wierzę, że dzięki naszej wiedzy i zaangażowaniu oraz doświadczeniu IT Accevo stworzymy świetny system MES, który ułatwi nam życie i zwiększy naszą wydajność.
Maja Lazarova, szef produkcji w ALKALOID AD Skopje
Nie mógłbym być bardziej podekscytowany możliwością pracy z zespołem ALKALOID
Bartłomiej Bieniek, Menedżer programu
System MES - System Realizacji Produkcji
Manufacturing Execution System Accevo MES connects machines, operators, materials and business systems to manage execution, traceability and production control in real time. Run production with
MES Pharma. Oprogramowanie dla przemysłu farmaceutycznego
Discover Performance-Driven MES for Pharma We combine compliance with production performance in one platform. Everything you expect from GMP-compliant software, connected to every machine on
Oprogramowanie Electronic Batch Records (EBR)
Electronic Batch Records (EBR) Software Replace paper batch records with guided, error-proof electronic batch records. Accevo EBR guides operators step by step, captures data automatically