Accevo , wiodący dostawca rozwiązań do optymalizacji produkcji, zawarł umowę z ALKALOID, wiodącą firmą farmaceutyczną w Macedonii Północnej, na wdrożenie rozwiązań MES (Manufacturing Execution System) z EBR (Electronic Batch Record). Te innowacyjne systemy, znane pod wspólną nazwą AlkaMES, mają na celu usprawnienie procesu produkcji, poprawę wydajności i zapewnienie zgodności w szybko rozwijającym się przemyśle farmaceutycznym.
Systemy firmy Accevo zostały zaprojektowane tak, aby umożliwić firmom farmaceutycznym pełne wykorzystanie zaawansowanego parku maszynowego, linii produkcyjnych oraz potencjału pracowników. Dzięki przejściu na obsługę bez użycia papieru nowoczesny przemysł farmaceutyczny oszczędza cenny czas operatorów i zapewnia dokładność dokumentacji. Dane zbierane w czasie rzeczywistym ze specjalistycznego sprzętu produkcyjnego pozwalają menedżerom analizować cały proces i stale go usprawniać.
Wdrożenie zostanie przeprowadzone w kilku fazach. Pierwsza faza, projekt pilotażowy, skupi się na procesach stałych i pakowania, w tym na liniach i maszynach, takich jak pakowanie, blender, tabletkarka i powlekarka. Zostanie ustanowiona pełna łączność i monitorowanie OEE (Overall Equipment Efficiency), wraz z integracją z systemami takimi jak SAP. Pierwsza faza skupi się na przygotowaniu pełnego Master Batch Record (MBR) i generowaniu EBR z podpisami cyfrowymi. W drugiej fazie projekt pilotażowy zostanie rozszerzony na pozostałe linie i maszyny w procesach stałych i pakowania, wraz z systemem zarządzania magazynem Shopfloor (WMS), w tym zarządzaniem pojemnikami, monitorowaniem mikrostopów i zarządzaniem pomieszczeniami. W trzeciej fazie projekt pilotażowy zostanie wdrożony na wszystkich liniach i maszynach biorących udział w procesach napełniania i pakowania cefalosporyn, produktów półstałych i płynnych. Etapowe podejście do wdrożenia zapewnia systematyczne wdrażanie rozwiązań MES i MBR&EBR, optymalizując procesy produkcyjne ALKALOID i torując drogę do zwiększenia wydajności i zgodności w przemyśle farmaceutycznym. Każda faza będzie walidowana przez Accevo, aby ALKALOID mógł pracować z systemem na produkcji. Ważnym aspektem wdrożenia jest Generic Master Batch Record. GMBR zmniejszają liczbę MBR poprzez grupowanie procesów, które zawsze mają ten sam przepływ pracy i różnią się jedynie ustawieniami parametrów. Jest to szczególnie prawdziwe w dziedzinie opakowań, gdzie istnieje wiele MBR ze względu na liczne wersje produktu, takie jak liczba tabletek, wersja językowa ulotek lub pojemnik, który ma być użyty.
Oczekuje się, że wdrożenie rozwiązań MES i MBR&EBR przyniesie firmie ALKALOID liczne korzyści. Szacuje się, że zwiększona wydajność procesu, wynikająca ze zwiększonej dokładności trasowania, przyniesie poprawę o 10%. Kluczowe wskaźniki jakości (KPI) poprawią się o 8% dzięki zoptymalizowanej kontroli procesu produkcyjnego, monitorowaniu parametrów online i zarządzaniu tolerancjami. Czas wymagany do kontroli partii zostanie skrócony o 35% dzięki wdrożeniu Elektronicznego Rejestru Partii, który obejmuje strukturyzację danych, wstępne kontrole systemu i zautomatyzowane gromadzenie danych z linii, maszyn i urządzeń IPC. Ponadto przewodnik operatora systemu zmniejszy liczbę błędów i odchyleń o 25%, prowadząc operatorów przez procesy i minimalizując potencjalne błędy.
Wdrożenie systemów MES oraz MBR i EBR firmy Accevo nie tylko zoptymalizuje procesy produkcyjne firmy ALKALOID, ale także przyczyni się do szybkiego zwrotu z inwestycji (ROI). Współpraca między firmami Accevo i ALKALOID stanowi wyraz zaangażowania na rzecz innowacji, wydajności i jakości w branży farmaceutycznej.
O Accevo : Accevo jest wiodącym dostawcą rozwiązań do optymalizacji produkcji, specjalizującym się w systemach MES i EBR. Firma oferuje kompleksowe rozwiązania dla przedsiębiorstw, umożliwiające zwiększenie wydajności, produktywności i konkurencyjności na rynku.
O ALKALOID AD Skopje: ALKALOID to renomowana firma farmaceutyczna znana z doskonałości w produkcji wysokiej jakości produktów farmaceutycznych. Koncentrując się na ciągłym doskonaleniu, ALKALOID dąży do optymalizacji procesów produkcyjnych i dostarczania klientom wyjątkowych produktów.
Więcej informacji o projekcie: Projekt AlkaMES
Cyfryzacja w farmacji nie jest wyborem, to jedyna droga naprzód. Wierzę, że dzięki naszej wiedzy i zaangażowaniu oraz doświadczeniu IT Accevo stworzymy świetny system MES, który ułatwi nam życie i zwiększy naszą wydajność.
Maja Lazarova, szef produkcji w ALKALOID AD Skopje
Nie mógłbym być bardziej podekscytowany możliwością pracy z zespołem ALKALOID
Bartłomiej Bieniek, Menedżer programu
System MES - System Realizacji Produkcji
System realizacji produkcji Accevo MES łączy maszyny, operatorów, materiały i systemy biznesowe, umożliwiając zarządzanie realizacją, identyfikowalnością i kontrolą produkcji w czasie rzeczywistym. Prowadź produkcję za pomocą
MES Pharma. Oprogramowanie dla przemysłu farmaceutycznego
Odkryj system MES dla branży farmaceutycznej zorientowany na wydajność. Łączymy zgodność z przepisami z wydajnością produkcji w ramach jednej platformy. Wszystko, czego oczekujesz od oprogramowania zgodnego z GMP, połączonego z każdą maszyną w
Oprogramowanie Electronic Batch Records (EBR)
Oprogramowanie do elektronicznej dokumentacji partii (EBR) – zastąp papierową dokumentację partii elektroniczną, opartą na instrukcjach i zabezpieczoną przed błędami. Accevo EBR prowadzi operatorów krok po kroku i automatycznie rejestruje dane