Accevo implementiert MES und MBR & EBR Lösungen für das Pharmaunternehmen ALKALOID AD Skopje

Accevo , ein führender Anbieter von Lösungen zur Produktionsoptimierung, hat mit ALKALOID, einem führenden pharmazeutischen Unternehmen in Nordmazedonien, eine Vereinbarung über die Einführung von MES-Lösungen (Manufacturing Execution System) mit EBR (Electronic Batch Record) geschlossen. Diese innovativen Systeme, die unter dem Namen AlkaMES bekannt sind, zielen darauf ab, den Produktionsprozess zu verbessern, die Effizienz zu steigern und die Einhaltung von Vorschriften in der sich schnell entwickelnden Pharmaindustrie zu gewährleisten. 

Accevo ‘ systems are designed to enable pharmaceutical companies to fully leverage advanced machinery, production lines, and employees. By transitioning to paperless operations, the modern pharmaceutical industry saves valuable time for operators and ensures the accuracy of documents. Real-time data collected from specialised production equipment allows managers to analyse the entire process and continuously enhance it. 

Die Umsetzung wird in mehreren Phasen erfolgen. Die erste Phase, ein Pilotprojekt, wird sich auf Feststoff- und Verpackungsprozesse konzentrieren, einschließlich Linien und Maschinen wie Verpackung, Mischer, Tablettenpresse und Beschichtungsanlage. Es wird eine vollständige Konnektivität und OEE-Überwachung (Overall Equipment Efficiency) sowie eine Integration mit Systemen wie SAP eingerichtet. In der ersten Phase liegt der Schwerpunkt auf der Erstellung eines vollständigen Master Batch Record (MBR) und der Erzeugung von EBR mit digitalen Signaturen. In der zweiten Phase wird das Pilotprojekt auf die verbleibenden Linien und Maschinen in Feststoff- und Verpackungsprozessen ausgedehnt, mit dem Shopfloor Warehouse Management System (WMS), einschließlich Behältermanagement, Überwachung von Mikrostopps und Raummanagement. In der dritten Phase wird das Pilotprojekt auf alle Linien und Maschinen ausgeweitet, die an der Abfüllung und Verpackung von Cephalosporinen, halbfesten und flüssigen Produkten beteiligt sind. Der stufenweise Implementierungsansatz gewährleistet eine systematische Einführung der MES- und MBR&EBR-Lösungen, optimiert die Produktionsprozesse von ALKALOID und ebnet den Weg für mehr Effizienz und Compliance in der Pharmaindustrie. Jede Phase wird von Accevo validiert, damit ALKALOID mit dem System in der Produktion arbeiten kann. Ein wichtiger Aspekt der Implementierung ist der Generic Master Batch Record. Die GMBRs reduzieren die Anzahl der MBRs, indem sie Prozesse gruppieren, die immer den gleichen Arbeitsablauf haben und sich nur in ihren Parametereinstellungen unterscheiden. Dies gilt insbesondere im Bereich der Verpackung, wo es aufgrund der zahlreichen Produktvarianten, wie z. B. der Anzahl der Tabletten, der Sprachversion der Packungsbeilagen oder des zu verwendenden Behälters, zahlreiche MBRs gibt. 

Die Implementierung der MES- und MBR&EBR-Lösungen wird ALKALOID voraussichtlich zahlreiche Vorteile bringen. Die gesteigerte Prozesseffizienz, die sich aus der verbesserten Routing-Genauigkeit ergibt, wird schätzungsweise eine Verbesserung um 10% erreichen. Die Key Performance Indicators (KPIs) für die Qualität werden sich aufgrund der optimierten Produktionsprozesssteuerung, der Online-Parameterüberwachung und des Toleranzmanagements um 8% verbessern. Der Zeitaufwand für die Chargenkontrolle wird um 35% reduziert, dank der Implementierung des Electronic Batch Record, der die Datenstrukturierung, erste Systemprüfungen und die automatische Datenerfassung von Linien, Maschinen und IPC-Geräten umfasst. Darüber hinaus wird der Operator's Guide des Systems Fehler und Abweichungen um 25% reduzieren, indem er die Bediener durch die Prozesse führt und potenzielle Fehler minimiert. 

The implementation of Accevo ‘ MES and MBR&EBR systems will not only optimise ALKALOID’s production processes but also contribute to a fast Return on Investment (ROI). The collaboration between Accevo and ALKALOID represents a commitment to innovation, efficiency, and quality within the pharmaceutical industry. 

Über Accevo : Accevo ist ein führender Anbieter von Lösungen zur Produktionsoptimierung, der sich auf MES- und EBR-Systeme spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet umfassende Lösungen für Unternehmen, die eine höhere Effizienz, Produktivität und Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt ermöglichen. 

Über ALKALOID AD Skopje: ALKALOID ist ein renommiertes pharmazeutisches Unternehmen, das für seine hervorragenden Leistungen bei der Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Produkte bekannt ist. Mit dem Fokus auf kontinuierliche Verbesserung strebt ALKALOID danach, seine Produktionsprozesse zu optimieren und seinen Kunden außergewöhnliche Produkte zu liefern. 

Mehr über das Projekt: AlkaMES-Projekt