Accevo implementerà soluzioni MES e MBR & EBR per l'azienda farmaceutica ALKALOID AD Skopje

Accevo , fornitore leader di soluzioni per l'ottimizzazione della produzione, ha stipulato un accordo con ALKALOID, azienda farmaceutica leader nella Macedonia settentrionale, per l'implementazione di soluzioni MES (Manufacturing Execution System) con EBR (Electronic Batch Record). Questi sistemi innovativi, conosciuti collettivamente come AlkaMES, mirano a potenziare il processo produttivo, migliorare l'efficienza e garantire la conformità in un'industria farmaceutica in rapida evoluzione. 

I sistemi Accevo sono progettati per consentire alle aziende farmaceutiche di sfruttare appieno macchinari all’avanguardia, linee di produzione e risorse umane. Grazie al passaggio a operazioni senza supporto cartaceo, l’industria farmaceutica moderna consente agli operatori di risparmiare tempo prezioso e garantisce l’accuratezza dei documenti. I dati raccolti in tempo reale dalle attrezzature di produzione specializzate consentono ai responsabili di analizzare l’intero processo e di migliorarlo costantemente. 

L'implementazione avverrà in più fasi. La prima fase, un progetto pilota, si concentrerà sui processi solidi e di confezionamento, comprese le linee e le macchine come l'imballaggio, il frullatore, la pressa per compresse e la torre di verniciatura. Verrà stabilita la piena connettività e il monitoraggio OEE (Overall Equipment Efficiency), oltre all'integrazione con sistemi come SAP. La prima fase si concentrerà sulla preparazione di un Master Batch Record (MBR) completo e sulla generazione di EBR con firma digitale. Nella seconda fase, il progetto pilota sarà esteso alle linee e alle macchine rimanenti nei processi solidi e di confezionamento, con il sistema di gestione del magazzino (WMS) dello Shopfloor, compresa la gestione dei contenitori, il monitoraggio delle microfermate e la gestione dei locali. La terza fase prevede l'estensione del progetto pilota a tutte le linee e le macchine coinvolte nei processi di riempimento e confezionamento di cefalosporine, semisolidi e liquidi. L'approccio graduale all'implementazione garantisce un'applicazione sistematica delle soluzioni MES e MBR&EBR, ottimizzando i processi produttivi di ALKALOID e aprendo la strada a una maggiore efficienza e conformità nell'industria farmaceutica. Ogni fase sarà convalidata da Accevo in modo che ALKALOID possa lavorare con il sistema in produzione. Un aspetto importante dell'implementazione è il Generic Master Batch Record. I GMBR riducono il numero di MBR raggruppando processi che hanno sempre lo stesso flusso di lavoro e differiscono solo per le impostazioni dei parametri. Ciò è particolarmente vero nel campo del confezionamento, dove esistono numerosi MBR dovuti alle numerose versioni del prodotto, come il numero di pillole, la versione linguistica dei foglietti illustrativi o il contenitore da utilizzare. 

Si prevede che l'implementazione delle soluzioni MES e MBR&EBR porterà numerosi vantaggi ad ALKALOID. Si stima che l'aumento dell'efficienza dei processi, derivante da una maggiore accuratezza del routing, comporterà un miglioramento di 10%. Gli indicatori chiave di prestazione (KPI) della qualità miglioreranno di 8% grazie all'ottimizzazione del controllo del processo produttivo, al monitoraggio online dei parametri e alla gestione delle tolleranze. Il tempo necessario per il controllo dei lotti sarà ridotto di 35% grazie all'implementazione dell'Electronic Batch Record, che comprende la strutturazione dei dati, i controlli iniziali del sistema e la raccolta automatica dei dati da linee, macchine e dispositivi IPC. Inoltre, la guida dell'operatore del sistema ridurrà gli errori e le deviazioni di 25%, guidando gli operatori attraverso i processi e riducendo al minimo i potenziali errori. 

L'implementazione dei sistemi MES e MBR&EBR di Accevo non solo ottimizzerà i processi produttivi di ALKALOID, ma contribuirà anche a garantire un rapido ritorno sull'investimento (ROI). La collaborazione tra Accevo e ALKALOID rappresenta un impegno a favore dell'innovazione, dell'efficienza e della qualità nel settore farmaceutico. 

Informazioni su Accevo : Accevo è un fornitore leader di soluzioni per l'ottimizzazione della produzione, specializzato in sistemi MES e EBR. L'azienda offre soluzioni complete alle imprese, consentendo di aumentare l'efficienza, la produttività e la competitività sul mercato. 

Informazioni su ALKALOID AD Skopje: ALKALOID è una rinomata azienda farmaceutica riconosciuta per la sua eccellenza nella produzione di prodotti farmaceutici di alta qualità. Con un'attenzione particolare al miglioramento continuo, ALKALOID si sforza di ottimizzare i propri processi produttivi e di fornire prodotti eccezionali ai propri clienti. 

Per saperne di più sul progetto: Progetto AlkaMES