Accevo , fornitore leader di soluzioni per l'ottimizzazione della produzione, ha stipulato un accordo con ALKALOID, azienda farmaceutica leader nella Macedonia settentrionale, per l'implementazione di soluzioni MES (Manufacturing Execution System) con EBR (Electronic Batch Record). Questi sistemi innovativi, conosciuti collettivamente come AlkaMES, mirano a potenziare il processo produttivo, migliorare l'efficienza e garantire la conformità in un'industria farmaceutica in rapida evoluzione.
Accevo ‘ systems are designed to enable pharmaceutical companies to fully leverage advanced machinery, production lines, and employees. By transitioning to paperless operations, the modern pharmaceutical industry saves valuable time for operators and ensures the accuracy of documents. Real-time data collected from specialised production equipment allows managers to analyse the entire process and continuously enhance it.
L'implementazione avverrà in più fasi. La prima fase, un progetto pilota, si concentrerà sui processi solidi e di confezionamento, comprese le linee e le macchine come l'imballaggio, il frullatore, la pressa per compresse e la torre di verniciatura. Verrà stabilita la piena connettività e il monitoraggio OEE (Overall Equipment Efficiency), oltre all'integrazione con sistemi come SAP. La prima fase si concentrerà sulla preparazione di un Master Batch Record (MBR) completo e sulla generazione di EBR con firma digitale. Nella seconda fase, il progetto pilota sarà esteso alle linee e alle macchine rimanenti nei processi solidi e di confezionamento, con il sistema di gestione del magazzino (WMS) dello Shopfloor, compresa la gestione dei contenitori, il monitoraggio delle microfermate e la gestione dei locali. La terza fase prevede l'estensione del progetto pilota a tutte le linee e le macchine coinvolte nei processi di riempimento e confezionamento di cefalosporine, semisolidi e liquidi. L'approccio graduale all'implementazione garantisce un'applicazione sistematica delle soluzioni MES e MBR&EBR, ottimizzando i processi produttivi di ALKALOID e aprendo la strada a una maggiore efficienza e conformità nell'industria farmaceutica. Ogni fase sarà convalidata da Accevo in modo che ALKALOID possa lavorare con il sistema in produzione. Un aspetto importante dell'implementazione è il Generic Master Batch Record. I GMBR riducono il numero di MBR raggruppando processi che hanno sempre lo stesso flusso di lavoro e differiscono solo per le impostazioni dei parametri. Ciò è particolarmente vero nel campo del confezionamento, dove esistono numerosi MBR dovuti alle numerose versioni del prodotto, come il numero di pillole, la versione linguistica dei foglietti illustrativi o il contenitore da utilizzare.
Si prevede che l'implementazione delle soluzioni MES e MBR&EBR porterà numerosi vantaggi ad ALKALOID. Si stima che l'aumento dell'efficienza dei processi, derivante da una maggiore accuratezza del routing, comporterà un miglioramento di 10%. Gli indicatori chiave di prestazione (KPI) della qualità miglioreranno di 8% grazie all'ottimizzazione del controllo del processo produttivo, al monitoraggio online dei parametri e alla gestione delle tolleranze. Il tempo necessario per il controllo dei lotti sarà ridotto di 35% grazie all'implementazione dell'Electronic Batch Record, che comprende la strutturazione dei dati, i controlli iniziali del sistema e la raccolta automatica dei dati da linee, macchine e dispositivi IPC. Inoltre, la guida dell'operatore del sistema ridurrà gli errori e le deviazioni di 25%, guidando gli operatori attraverso i processi e riducendo al minimo i potenziali errori.
The implementation of Accevo ‘ MES and MBR&EBR systems will not only optimise ALKALOID’s production processes but also contribute to a fast Return on Investment (ROI). The collaboration between Accevo and ALKALOID represents a commitment to innovation, efficiency, and quality within the pharmaceutical industry.
Informazioni su Accevo : Accevo è un fornitore leader di soluzioni per l'ottimizzazione della produzione, specializzato in sistemi MES e EBR. L'azienda offre soluzioni complete alle imprese, consentendo di aumentare l'efficienza, la produttività e la competitività sul mercato.
Informazioni su ALKALOID AD Skopje: ALKALOID è una rinomata azienda farmaceutica riconosciuta per la sua eccellenza nella produzione di prodotti farmaceutici di alta qualità. Con un'attenzione particolare al miglioramento continuo, ALKALOID si sforza di ottimizzare i propri processi produttivi e di fornire prodotti eccezionali ai propri clienti.
Per saperne di più sul progetto: Progetto AlkaMES
La digitalizzazione nel settore farmaceutico non è una scelta, è l'unica strada da percorrere. Credo che con le nostre conoscenze, il nostro impegno e le competenze informatiche di Accevo creeremo un ottimo MES che ci semplificherà la vita e aumenterà la nostra efficienza.
Maja Lazarova, responsabile della produzione presso ALKALOID AD Skopje
Non potrei essere più entusiasta dell'opportunità di lavorare con il team di ALKALOID.
Bartłomiej Bieniek, Responsabile di programma
Sistema MES - Sistema di esecuzione della produzione
Manufacturing Execution System Accevo MES connects machines, operators, materials and business systems to manage execution, traceability and production control in real time. Run production with
MES Pharma. Software per la produzione farmaceutica
Discover Performance-Driven MES for Pharma We combine compliance with production performance in one platform. Everything you expect from GMP-compliant software, connected to every machine on
Software per la registrazione elettronica dei lotti (EBR)
Electronic Batch Records (EBR) Software Replace paper batch records with guided, error-proof electronic batch records. Accevo EBR guides operators step by step, captures data automatically