System realizacji produkcji (MES) łączy systemy firmowe z halą produkcyjną i steruje produkcją w czasie rzeczywistym. W farmacji musi robić więcej: każda partia powstaje zgodnie z GMP (Dobrą Praktyką Wytwarzania), a identyfikowalność, ścieżki audytu i kontrole jakości są wpisane w przebieg pracy.
Accevo Pharma MES powstał z myślą o tej rzeczywistości: obsługa produkcji wsadowej, integracja z LIMS i kontrole jakości w czasie rzeczywistym - dla leków, szczepionek, suplementów i kosmetyków. Decyzje podejmujesz na podstawie rzeczywistych danych produkcyjnych i zestawiasz je ze zużyciem mediów.
Zwalniaj partie nawet o 35% szybciej dzięki szablonom GMBR i przeglądowi wyjątków (review by exception).
Mniej pracy walidacyjnej po Twojej stronie - gotowość na GMP, GAMP 5 i ALCOA+, z walidacją platformy w zestawie.
Przejdź w pełni na bezpapierowo - EBR, LIMS i QMS w jednym systemie, synchronizowane w czasie rzeczywistym.
Podłącz dowolną maszynę, zarówno starszego typu, jak i nową – u jednego dostawcy i z naszym własnym zespołem automatyków.
Ampułki i krople do oczu napełniane co roku
Zamiast utrzymywać setki wersji MBR, prowadzisz jeden generyczny wzorzec dokumentacji serii (GMBR) dla każdej rodziny podobnych produktów. Pola zmienne, takie jak moc dawki, objętość napełnienia czy format opakowania, znajdują się na jednym zatwierdzonym przepływie pracy.
System pobiera dane bezpośrednio z maszyn i sygnalizuje wyłącznie odchylenia, dzięki czemu dział QA może skupić się na tym, co naprawdę wymaga przeglądu. Efektem jest szybsze zwalnianie serii, mniej błędów ludzkich oraz GMP-compliant production produkcja zgodna z GMP i ALCOA+ od pierwszej serii.
Panel operatorski umożliwia wprowadzanie zadań, wzywanie techników oraz monitorowanie procesu produkcyjnego. Nowoczesne środowisko pracy daje operatorom pewność co do wykonywanej pracy.
Nasz system do śledzenia pochodzenia produktów pozwala prześledzić każdą partię od surowców aż po wysłane palety. Dane produkcyjne rejestrowane dla każdej serii obejmują partie komponentów, operatorów, ilości, masy, czasy przezbrojeń, czas pracy, przestoje, awarie, straty prędkości i odpady.
Dzięki połączeniu systemów EBR, LIMS i QMS na jednej platformie zatwierdzone dane laboratoryjne są przekazywane bezpośrednio do dokumentacji partii w czasie rzeczywistym. Zespół ds. zapewnienia jakości szybciej zatwierdza partie. Historia partii jest automatycznie uzupełniana i podlega audytowi.
Produkcja bez użycia papieru pozwala na cyfryzację wszystkich dokumentów papierowych występujących na hali produkcyjnej: zleceń pracy, rejestrów wydawania substancji, dzienników czyszczenia, raportów dotyczących odchyleń oraz raportów z kontroli jakości.
System Accevo MES Pharma jest tworzony zgodnie z wytycznymi ISPE GAMP 5, dzięki czemu znacznie ogranicza się zakres prac związanych z walidacją. Platforma jest zgodna z wymogami dotyczącymi elektronicznej dokumentacji i podpisów określonych w przepisach FDA 21 CFR część 11, a także z wytycznymi UE GMP (EudraLex, tom 4), MHRA GMP, OMCL PA/PH/OMCL oraz wytycznymi WHO dotyczącymi integralności danych.
Każde działanie jest rejestrowane zgodnie z zasadami ALCOA+: przypisywalne, czytelne, bieżące, oryginalne, dokładne, kompletne, spójne, trwałe i dostępne.
Ścieżka audytu, elektroniczne zapisy serii, zarządzanie odchyleniami i dokumentacja walidacyjna są częścią platformy.
Wspierane przez funkcję śledzenia parametrów CenterLine oraz ustrukturyzowane procedury postępowania z usterkami.
Podoba mi się to, że Accevo jest dostawcą kompleksowych rozwiązań. Moduł łączności z maszynami ma kluczowe znaczenie dla mojej pracy – możliwość przeglądania wszystkich danych w czasie rzeczywistym i udostępniania ich innym działom w firmie daje mi solidną podstawę do usprawniania produkcji i modernizacji zakładu.
Veronica Ottonello
Inżynier ds. procesów przemysłowych, Bormioli Pharma
Pierwsza wartość
Jedno źródło prawdy o serii
Koordynacja zleceń, receptur, odchyleń i podpisów w czasie rzeczywistym.
Hala produkcyjna
Systemy korporacyjne
Każdy pojemnik pośredni posiada cyfrową tożsamość. System śledzi jego lokalizację, zawartość, datę ostatniego czyszczenia oraz to, czy został dopuszczony do kolejnego etapu.
Zanim operator wejdzie do pomieszczenia, system sprawdza, czy jest ono czyste, spełnia wymagania i nie zawiera pozostałości poprzedniego produktu. Listy kontrolne dotyczące zmiany produkcji są podpisywane cyfrowo. Ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego jest sygnalizowane w czasie rzeczywistym.
Cyfryzacja w branży farmaceutycznej nie jest kwestią wyboru – to jedyna droga naprzód. Wierzę, że dzięki naszej wiedzy i zaangażowaniu oraz doświadczeniu informatycznemu firmy Accevo stworzymy dobry system MES, który ułatwi nam pracę i zwiększy naszą wydajność.
Maja Lazarova
Kierownik produkcji, ALKALOID AD Skopje
Wzrost czasu pracy z pełną prędkością
Skrócenie czasu mikroprzestojów
Skrócenie czasu wydawania partii
Redukcja czasu przezbrojeń
Ponad 25 000 podłączonych maszyn do produkcji procesowej i dyskretnej.
Nasze systemy obsługują środowiska produkcyjne w 38 krajach na całym świecie.
Ponad 20 lat doświadczenia w dostarczaniu oprogramowania MES/MOM dla globalnych producentów.
Łączność maszyn i monitorowanie wskaźnika OEE w czasie rzeczywistym w największym włoskim zakładzie firmy Bormioli.
Przeczytaj cały artykuł >>
Elektroniczna dokumentacja partii oraz integracja z maszynami zapewniają wzrost wydajności o 15% oraz zmniejszenie liczby błędów w kontroli partii.
Przeczytaj cały artykuł >>
Piotr Kańka, Ekspert ds. wdrażania systemu MES
Digitalizacja na dobre zadomowiła się w codziennych procesach produkcyjnych, niezależnie od branży. Mimo to pozostały przyzwyczajenia z czasów przed rozpowszechnieniem cyfryzacji, a tradycyjne rozwiązania nie
Nie jest tajemnicą, że każdy etap procesu produkcji farmaceutycznej musi być udokumentowany. Jednak zarządzanie dokumentacją papierową może być niezwykle czasochłonne dla producentów farmaceutyków,
Optymalizacja produkcji i związana z nią analityka jest ważna dla wszystkich przedsiębiorstw, niezależnie od branży. Istnieją jednak firmy o szczególnej charakterystyce. Do tej grupy należą między innymi,
Proces wytwarzania produktów jest czasochłonny, kosztowny i wymaga ciągłych aktualizacji. Firmy produkcyjne stale poszukują rozwiązań pozwalających na zwiększenie wydajności produkcji i uzyskanie oszczędności. W tym miejscu pojawia się manufacturing execution system . Branża farmaceutyczna nie jest wyjątkiem.
System wykonawczy produkcji dla przemysłu farmaceutycznego to kolejny krok w technologiczną przyszłość. Jak działa Manufacturing Execution System for pharma industries i jakie są jego zalety?
System MES to nowoczesne oprogramowanie, które pozwala na kompleksowe zarządzanie procesem produkcyjnym. Umożliwia planowanie pracy, ciągłe monitorowanie wykonywanych czynności, sprawną realizację i optymalizację działań.
To tylko niektóre z wielu zalet manufacturing execution system for pharma. Jak działa nowoczesne oprogramowanie pharma MES? MES for pharma gromadzi dane historyczne i bieżące. Pozwala również na eksport danych do formatów XLS lub CSV, co umożliwia tworzenie raportów i ich analizę w celu dalszej optymalizacji.
A co w praktyce oznacza MES dla farmacji? Zdalne zarządzanie produkcją leków i suplementów diety wiąże się z dużą odpowiedzialnością. Substancje muszą być przechowywane w odpowiednich warunkach, a wszelkie odstępstwa od reguły powinny być jak najszybciej usunięte. Dlatego Manufacturing Execution System for pharma industries jest obowiązkowym elementem dla każdej firmy produkcyjnej działającej w tej branży. MES w przemyśle farmaceutycznym to także rozwiązania z zakresu kontroli procesów chemicznych związane z produkcją leków.
Accevo PHARMA Suite to rewolucyjny Manufacturing Execution System dla branży farmaceutycznej. Doskonale sprawdza się przy produkcji substancji w postaci tabletek, syropów, kremów czy płynów. Takie systemy MES w farmacji są niezastąpione. Ich uniwersalna formuła pozwala na wytworzenie dowolnego produktu przy jak najniższych kosztach i w jak najkrótszym czasie.
Nasz najnowocześniejszy system MES dla produkcji farmaceutycznej wspiera wszystkie operacje związane z produkcją leków, takie jak mieszanie składników, napełnianie kapsułek, ważenie czy granulacja.
W pełni zintegrowane oprogramowanie pharma MES umożliwia zdalne monitorowanie każdej maszyny biorącej aktualnie udział w procesie produkcyjnym. Może być podłączone do urządzeń pakujących, blistrowych czy wagowych.
Jakie możliwości daje Manufacturing Execution System dla branży farmaceutycznej? Przede wszystkim zapewnia bezpieczeństwo. Systemy MES w pharma umożliwiają monitorowanie w czasie rzeczywistym produkowanych partii. Jeśli okaże się, że substancja wchodząca w skład leku była przechowywana nieprawidłowo, producent może natychmiast zareagować i zatrzymać produkcję konkretnej partii, a nie wszystkich komponentów poruszających się po linii produkcyjnej.
Produkcja biotechnologiczna nie należy do najtańszych sektorów przemysłu. Dzięki ciągłej optymalizacji można uzyskać oszczędności poprzez cięcie zbędnych kosztów, a tym samym obniżenie lub utrzymanie na stałym poziomie ceny produktów finalnych.
Skrócenie mikroprzestojów o 35% to tylko jedna z wielu korzyści, jakie oferuje ten system realizacji produkcji dla farmacji. Oznacza to kolosalne oszczędności dla przemysłu farmaceutycznego! Nawet jeśli zyskamy 5-7 sekund nadwyżki na produkt końcowy, to biorąc pod uwagę miliardowe nakłady na produkcję leków, firmy mogą ich wyprodukować znacznie więcej w ciągu roku.
Dlatego też musi istnieć system realizacji produkcji dla farmacji. Branża farmaceutyczna musi zachować skuteczność w dostarczaniu odpowiednich ilości leków na rynek.
Jakie są główne korzyści z zastosowania MES w farmacji? Przede wszystkim stała komunikacja ze wszystkimi urządzeniami odpowiedzialnymi za produkcję. Accevo PHARMA Suite kontroluje parametry składników w czasie rzeczywistym, eliminując możliwość przedawkowania substancji.
Kolejną możliwością, jaką daje Manufacturing Execution System dla branży farmaceutycznej jest pełna identyfikowalność partii i przejrzystość danych produkcyjnych.
MES dla produkcji farmaceutycznej pozwala również na zwiększenie produktywności poprzez przegląd danych historycznych dotyczących rzeczywistych czasów cyklu i przestojów, na podstawie których tworzony jest rzeczywisty plan pracy.
Niezawodność produkcji i optymalizacja kosztów - oto wartość MES dla farmacji dzisiaj. Postęp technologiczny sprawia, że z zainteresowaniem i ufnością patrzymy w przyszłość.
Nie ma chyba wątpliwości, że MES w farmacji stanowi prawdziwy przełom. Dzięki temu rozwiązaniu kontrola procesów farmaceutycznych staje się banalnie prosta i skuteczna!
Podając swój adres e-mail i klikając przycisk "Pobierz katalog", wyrażasz zgodę na otrzymywanie naszego newslettera.
