制造执行系统将您的企业系统与车间连接起来，并实时控制生产。 在制药行业，它需要承担更多职责：每个批次都必须按照 GMP（良好生产规范）进行生产，并将可追溯性、审计追踪和质量检查纳入工作流程。.
Accevo Pharma MES 正是为应对这一现实而打造的——批量处理、LIMS 集成以及跨药品、疫苗、膳食补充剂和化妆品的实时质量检查。您可以基于真实的生产数据做出决策，并将其与公用设施的使用情况进行关联分析。.
利用 GMBR 模板和“例外审查”功能，可更快地发布最高达 35% 的批次。.
您需要进行的验证工作更少——符合 GMP、GAMP 5 和 ALCOA+ 标准，并包含平台验证。.
全面实现无纸化——EBR、LIMS 和 QMS 实时统一并同步。.
无论旧设备还是新设备，均可通过一家供应商和我们自有的自动化团队进行连接。.
每年配发的安瓿和眼药水
与其维护数百个MBR版本，不如为每类相似产品保留一份通用主批记录（GMBR）。剂量强度、灌装体积或包装规格等可变字段均基于同一套已获批准的工作流程。.
该系统直接从设备中提取数据，并仅对偏差进行标记，因此质量保证部门可以专注于真正需要审查的内容。其结果是批次放行速度更快、人为错误更少，并且从第一批开始就符合ALCOA+标准以及符合GMP标准的生产，从第一批产品开始便能实现。.
操作员面板可用于输入作业任务、呼叫技术人员以及监控生产过程。现代化的工作环境让操作员对自己的工作充满信心。.
我们的追溯系统能够将每个批次追溯至原材料，并追踪至已发货的托盘。针对每个批次采集的生产数据包括：组件批次、操作人员、数量、重量、换线时间、运行时间、停机时间、故障、速度下降和废品。.
通过将EBR、LIMS和QMS整合到同一平台，经批准的实验室数据可实时直接导入批次记录。您的质量保证团队能够更快地放行批次。您的产品溯源记录将自动生成且可追溯。无纸化生产将车间内的所有纸质文件数字化：包括工作单、配料记录、清洁日志、偏差报告和质量控制报告。.
Accevo MES Pharma 是根据 ISPE GAMP 5 标准开发的，因此可大幅减少您自行开展的验证工作。 该平台已符合 FDA 21 CFR 第 11 部分关于电子记录和电子签名的规定，以及欧盟 GMP（EudraLex 第 4 卷）、MHRA GMP、OMCL PA/PH/OMCL 及世界卫生组织（WHO）数据完整性指南的要求。.
每项操作均遵循ALCOA+原则进行记录：可追溯、可读、实时、原始、准确、完整、一致、持久且可获取。该平台还配备了审计追踪、电子批次记录、偏差管理及验证文件等功能。.
由 CenterLine 参数追踪和结构化缺陷处理工作流提供支持。.
我很欣赏Accevo作为一家端到端供应商这一点。设备连接模块对我来说至关重要，能够实时查看所有数据并与公司其他部门共享，这为我优化生产和改进工厂运营奠定了坚实的基础。.
维罗妮卡·奥托内洛
博米奥利制药公司 工业工艺工程师
First Value Live
批处理的单一数据源
对订单、配方、偏差和签名的实时协调。.
车间
企业系统
每个中转容器都有一个数字身份。系统会追踪其位置、内装物品、上次清洁时间，以及是否已放行进入下一环节。.
在操作员进入生产车间之前，系统会验证该车间是否清洁、符合标准且未残留前一道工序的产品。换线检查清单需进行电子签名。交叉污染风险会实时被标记出来。.
制药行业的数字化转型并非一种选择，而是唯一的发展之路。我相信，凭借我们的专业知识和投入，加上Accevo提供的IT技术支持，我们将打造出一个优秀的制造执行系统（MES），从而简化我们的剂量管理流程并提高工作效率。.
拉约·拉扎罗夫
ALKALOID AD 斯科普里公司 生产部负责人
全速运行时，时间增加
微停技术缩短时间
缩短批次放行时间
缩短设置时间
全球范围内已连接超过25 000台流程制造和离散制造设备。.
我们的系统为全球38个国家的生产环境提供支持。.
在为全球制造商提供MES/MOM软件方面拥有超过二十年的经验。.
在博尔米奥利位于意大利的最大工厂内实现设备互联及OEE实时监控。.
阅读全文 >>
电子批次记录和设备互联功能使生产率提高了15%，并减少了批次控制错误。.
阅读全文 >>
产品制造的过程很耗时，成本很高，而且需要不断地更新。制造业公司不断寻找解决方案，以提高生产效率，实现节约。这就是制造执行系统的作用。制药业也不例外。
制药行业的制造执行系统是向技术未来迈出的又一步。用于制药业的制造执行系统是如何工作的，有什么好处？
MES系统是一个现代化的软件，可以完全管理生产过程。它可以实现工作计划，持续监测已执行的行动，有效执行和优化活动。
这些只是制药业制造执行系统的众多优势中的一部分。最先进的制药业MES软件是如何工作的？制药业MES可收集历史和当前数据。它还允许将数据导出为XLS或CSV格式，从而可以创建报告并进行分析，以进一步优化。
那么制药业的MES在实践中意味着什么？药品和食品补充剂生产的远程管理涉及很大的责任。物质必须在适当的条件下储存，任何例外情况都应尽快清除。因此，制药行业的制造执行系统是任何在该行业经营的制造公司必须具备的要素。制药业的制造执行系统也是与药品生产有关的化学过程控制解决方案。
Accevo PHARMA Suite是一个革命性的制药业制造执行系统。它非常适合于生产片剂、糖浆、乳霜或液体形式的物质。这种制药业的MES系统是不可替代的。它们的通用配方允许以尽可能低的成本和尽可能短的时间生产任何产品。
我们的用于药品生产的最先进的MES支持所有药品生产操作，如成分混合、胶囊灌装、称重或造粒。
完全集成的制药业MES软件可以远程监控目前参与生产过程的任何设备。它可以连接到包装、吸塑或称重设备。
制药业的制造执行系统提供了哪些机会？首先，它提供了安全性。制药业的MES系统能够对生产的批次进行实时监控。如果发现作为药物一部分的某一物质被错误地储存，制造商可以立即做出反应，停止某一特定批次的生产，而不是停止生产线上的所有部件。
生物技术生产不属于最便宜的工业部门。通过不断优化，你可以通过削减不必要的成本实现节约，从而降低或保持最终产品的价格不变。
通过35%减少微观停机时间只是该制药业制造执行系统提供的众多好处之一。这意味着为制药业节省了巨大的开支!即使我们为最终产品获得5-7秒的盈余，考虑到数十亿美元的药品生产，公司在一年内可以生产更多的产品。
因此，必须有一个制药业的制造执行系统到位。制药业需要保持高效，将适量的药物推向市场。
在制药业使用MES的主要好处是什么？首先，与所有负责生产的设备保持沟通。Accevo PHARMA Suite实时控制成分的参数，消除了物质过量的可能性。
制药业制造执行系统提供的另一个机会是生产数据的全批次可追溯性和透明度。
用于制药业的MES还可以通过审查实际周期和停机时间的历史数据来提高生产力，在此基础上制定实际工作计划。
生产的可靠性和成本的优化 - 这就是今天MES对制药业的价值。技术进步使我们对未来充满兴趣和信心。
毫无疑问，制药业的MES代表了真正的突破。有了这个解决方案，制药过程控制变得非常简单和有效！！
提供您的电子邮件并点击 "下载目录 "按钮，即表示您同意接收我们的时事通讯。
