Ein Manufacturing Execution System verbindet Ihre Unternehmenssysteme mit der Fertigung und steuert die Produktion in Echtzeit. In der Pharmabranche muss es noch mehr leisten: Jede Charge wird gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) hergestellt, wobei Rückverfolgbarkeit, Prüfpfade und Qualitätskontrollen in den Arbeitsablauf integriert sind.
Accevo Pharma MES ist genau auf diese Anforderungen zugeschnitten – Chargenverarbeitung, LIMS-Integration und Echtzeit-Qualitätsprüfungen für Arzneimittel, Impfstoffe, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika. Sie treffen Entscheidungen auf der Grundlage realer Produktionsdaten und setzen diese in Zusammenhang mit dem Verbrauch von Betriebsmedien.
Mit GMBR-Vorlagen und der Überprüfung nach Ausnahmen lassen sich Chargen bis zu 35% schneller freigeben.
Weniger Validierungsaufwand für Sie – GMP-, GAMP 5- und ALCOA+-konform, einschließlich Plattformvalidierung.
Vollständig papierlos arbeiten – EBR, LIMS und QMS in Echtzeit vereint und synchronisiert.
Schließen Sie jede Maschine an – egal ob älterer Bauart oder neu – über einen einzigen Anbieter und unser hauseigenes Automatisierungsteam.
Jährlich abgefüllte Ampullen und Augentropfen
Anstatt Hunderte von MBR-Versionen zu verwalten, führen Sie für jede Produktfamilie ähnlicher Produkte ein einziges generisches Master-Batch-Record (GMBR). Variable Felder wie Dosierungsstärke, Füllvolumen oder Verpackungsformat werden in einem genehmigten Arbeitsablauf zusammengefasst.
Das System bezieht Daten direkt von den Maschinen und markiert nur Abweichungen, sodass sich die Qualitätssicherung auf das konzentrieren kann, was tatsächlich überprüft werden muss. Das Ergebnis sind eine schnellere Chargenfreigabe, weniger menschliche Fehler sowie ALCOA+ und GMP-konforme Produktion bereits ab der ersten Charge.
Über das Bedienfeld lassen sich Arbeitsaufträge eingeben, Techniker hinzuziehen und der Produktionsprozess überwachen. Eine moderne Arbeitsumgebung stärkt das Vertrauen der Bediener in ihre Arbeit.
Unsere Genealogie-Engine verfolgt jede Charge zurück bis zu den Rohstoffen und weiter bis zu den ausgelieferten Paletten. Zu den für jede Charge erfassten Produktionsdaten gehören Komponentenchargen, Bediener, Mengen, Gewichte, Umrüstzeiten, Betriebszeiten, Ausfallzeiten, Störungen, Geschwindigkeitsverluste und Ausschuss.
Da EBR, LIMS und QMS auf einer Plattform vereint sind, fließen genehmigte Labordaten in Echtzeit direkt in die Chargenakte ein. Ihr Qualitätssicherungsteam kann Chargen schneller freigeben. Ihre Rückverfolgbarkeit ist automatisch lückenlos und nachprüfbar. Die papierlose Fertigung digitalisiert alle Papierdokumente in der Produktion: Arbeitsaufträge, Dosierprotokolle, Reinigungsprotokolle, Abweichungsberichte und Qualitätskontrollberichte.
Accevo MES Pharma wurde gemäß ISPE GAMP 5 entwickelt, wodurch sich Ihr eigener Validierungsaufwand erheblich reduziert. Die Plattform ist bereit für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen gemäß FDA 21 CFR Part 11 sowie für die Richtlinien der EU-GMP (EudraLex Band 4), der MHRA-GMP, der OMCL PA/PH/OMCL und der WHO zur Datenintegrität.
Jede Aktion wird gemäß den ALCOA+-Prinzipien erfasst: zuordenbar, lesbar, zeitnah, original, genau, vollständig, konsistent, dauerhaft und verfügbar. Audit-Trail, elektronische Chargenprotokolle, Abweichungsmanagement und Validierungsdokumentation sind in der Plattform enthalten.
Unterstützt durch die CenterLine-Parameterverfolgung und strukturierte Arbeitsabläufe zur Fehlerbehebung.
Mir gefällt, dass Accevo ein Komplettanbieter ist. Das Modul zur Maschinenanbindung ist für meine Arbeit unverzichtbar. Die Möglichkeit, alle Daten in Echtzeit einzusehen und sie mit anderen Abteilungen im Unternehmen zu teilen, bietet mir eine solide Grundlage, um die Produktion und den Betrieb zu verbessern.
Veronica Ottonello
Verfahrensingenieur (m/w/d), Bormioli Pharma
First Value Live
Eine einzige zuverlässige Informationsquelle für den Batch
Echtzeit-Koordination von Aufträgen, Rezepturen, Abweichungen und Unterschriften.
Shop floor
Unternehmenssysteme
Jeder Zwischenbehälter verfügt über eine digitale Identität. Das System erfasst, wo er sich befindet, was sich darin befindet, wann er zuletzt gereinigt wurde und ob er für den nächsten Schritt freigegeben ist.
Bevor ein Mitarbeiter einen Raum betritt, überprüft das System, ob dieser sauber, für den Einsatz geeignet und frei von Rückständen des vorherigen Produkts ist. Checklisten für den Produktionswechsel werden digital unterzeichnet. Risiken einer Kreuzkontamination werden in Echtzeit angezeigt.
Die Digitalisierung in der Pharmabranche ist keine Option, sondern der einzige Weg in die Zukunft. Ich bin überzeugt, dass wir mit unserem Wissen, unserem Engagement und der IT-Kompetenz von Accevo ein gutes MES entwickeln werden, das unsere Arbeit erleichtert und unsere Effizienz steigert.
Rajo Lazarov
Produktionsleiter, ALKALOID AD Skopje
Lauf mit voller Geschwindigkeit – Zeitverlängerung
Mikro-Stops verkürzen die Zeit
Verkürzung der Chargenfreigabezeit
Verkürzung der Rüstzeit
Weltweit sind über 25.000 Maschinen für die Prozess- und diskrete Fertigung vernetzt.
Unsere Systeme unterstützen Produktionsumgebungen in 38 Ländern weltweit.
Mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Bereitstellung von MES/MOM-Software für globale Hersteller.
Maschinenvernetzung und OEE-Überwachung in Echtzeit im größten italienischen Werk von Bormioli.
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Elektronische Chargenprotokolle und Maschinenvernetzung sorgen für eine Produktivitätssteigerung von 15% und reduzieren Fehler bei der Chargenkontrolle.
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Piotr Kańka, MES-Implementierungsexperte
Die Digitalisierung hat sich in den alltäglichen Produktionsprozessen fest etabliert, unabhängig von der Branche. Dennoch bleiben Gewohnheiten aus der Zeit vor der weit verbreiteten Digitalisierung, traditionelle Lösungen nicht
Es ist kein Geheimnis, dass jeder Schritt des pharmazeutischen Herstellungsprozesses dokumentiert werden muss. Die Verwaltung der Papierdokumentation kann für Pharmahersteller jedoch extrem zeitaufwändig sein,
Produktionsoptimierung und die damit verbundene Analytik ist für alle Unternehmen wichtig, unabhängig von der Branche. Es gibt jedoch Unternehmen mit besonderen Merkmalen. Zu dieser Gruppe gehören unter anderem,
Der Prozess der Produktherstellung ist zeitaufwändig, kostspielig und erfordert ständige Anpassungen. Fertigungsunternehmen sind fortwährend auf der Suche nach Lösungen zur Steigerung der Produktionseffizienz und zur Erzielung von Einsparungen. An dieser Stelle kommt das Manufacturing Execution System ins Spiel.
Das MES für die Pharmaindustrie ist ein weiterer Schritt in die technologische Zukunft.
Das MES-System ist eine hochentwickelte Software, die eine vollständige Verwaltung des gesamten Produktionsprozesses ermöglicht. Es bietet die Arbeitsplanung, die kontinuierliche Überwachung der durchgeführten Aktivitäten, die effiziente Ausführung und die Optimierung der Arbeiten.
Das MES für die Pharmabranche sammelt historische und aktuelle Daten. Es ermöglicht auch den Export von Daten in XLS- oder CSV-Formate, was die Erstellung von Berichten und deren Analyse zur weiteren Optimierung ganz einfach ermöglicht.
Und was bedeutet MES für die Pharmaindustrie in der Praxis? Die Fernverwaltung der Produktion von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln ist mit einer großen Verantwortung verbunden. Die Substanzen müssen unter angemessenen Bedingungen gelagert werden und alle Abweichungen von der Norm müssen so schnell wie möglich bereinigt werden. Daher ist ein Manufacturing Execution System ein unverzichtbares Element für jedes Unternehmen, das in der Pharmabranche tätig ist. MES in der pharmazeutischen Industrie bietet auch Lösungen für die chemische Prozesskontrolle im Zusammenhang mit der Herstellung von Arzneimitteln.
Accevo PHARMA Suite ist ein revolutionäres MES für die pharmazeutische Industrie. Es ist perfekt für die Produktion von Substanzen in Form von Tabletten, Sirup, Cremes oder Flüssigkeiten. Solche MES-Systeme sind in der Pharmaindustrie unersetzlich. Ihre universelle Formulierung ermöglicht es, jedes Produkt zu den geringstmöglichen Kosten und in kürzester Zeit herzustellen.
Unser hochmodernes MES für die Pharmaproduktion unterstützt Sie bei allen Vorgängen der Arzneimittelherstellung, wie z.B. das Mischen von Inhaltsstoffen, das Abfüllen von Kapseln, das Wiegen oder Granulieren.
Eine voll integrierte Pharma-MES-Software ermöglicht die Fernüberwachung jeder Maschine, die am Herstellungsprozess beteiligt ist. Sie kann z. B. an Verpackungs-Verblisterungs- oder Wiegeanlagen angeschlossen werden.
Welche Möglichkeiten bietet das Manufacturing Execution System für die pharmazeutische Industrie?
Zunächst einmal bietet es Sicherheit. MES-Systeme in der Pharmaindustrie ermöglichen eine Echtzeitüberwachung der produzierten Chargen. Stellt sich heraus, dass eine Substanz, die Bestandteil eines Arzneimittels ist, falsch gelagert wurde, kann der Hersteller sofort reagieren und nur exakt die Produktion der betroffenen Charge stoppen. Somit muss nicht die ganze Produktionslinie gestoppt werden.
Die Biotech-Produktion gehört nicht zu den günstigsten Industriezweigen. Durch kontinuierliche Optimierungen können Sie große Einsparungen bei der Produktion erzielen und somit auch den Preis der Endprodukte senken oder konstant halten.
Die Reduzierung der Stillstandszeiten ist nur einer der vielen Vorteile, die unser Manufacturing Execution System für die Pharmaindustrie bietet. In der Produktionsrealität bedeutet das eine riesige monetäre Einsparung! Selbst wenn wir “nur” 5-7 Sekunden Überschuss für ein Endprodukt gewinnen, können Sie als Unternehmen in der gleichen Zeitspanne deutlich mehr produzieren. Deshalb muss es ein System für die Produktionsausführung in der Pharmaindustrie geben. Die Pharmaindustrie muss effizient bleiben, um die richtigen Mengen an Medikamenten auf den Markt zu bringen.
Was sind die Hauptvorteile des Einsatzes von MES in der Pharmaindustrie?
Zunächst einmal die ständige Kommunikation mit allen verantwortlichen Anlagenteilen. Accevo PHARMA Suite kontrolliert die Parameter der Inhaltsstoffe in Echtzeit, wodurch die Möglichkeit einer Überdosierung von Substanzen ausgeschlossen wird.
Eine weitere Möglichkeit, die das Manufacturing Execution System für die pharmazeutische Industrie bietet, ist die vollständige Rückverfolgbarkeit der Chargen und die Transparenz der Produktionsdaten.
MES für die Pharmaproduktion ermöglicht auch eine Produktivitätssteigerung, indem historische Daten über tatsächliche Zyklus- und Stillstandszeiten ausgewertet werden, auf deren Grundlage dann ein aktueller Arbeitsplan erstellt wird.
Produktionssicherheit und Kostenoptimierung - das ist der Mehrwert von MES für die Pharmaindustrie von heute. Der technologische Fortschritt lässt uns mit Spannung und Zuversicht in die Zukunft blicken! Es besteht wohl kein Zweifel daran, dass MES in der Pharmazie einen echten Durchbruch darstellt. Mit dieser Lösung wird die pharmazeutische Prozesssteuerung trivial einfach und zudem äußerst effektiv!
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