Die Fertigung – erklärt

Was sind Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)?

Ein strukturierter Prozess zur Untersuchung von Problemen, zur Behebung der Ursachen und zur Überprüfung der Wirksamkeit.

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Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sind ein strukturierter Qualitätsprozess zur Untersuchung von Problemen, zur Behebung ihrer Ursachen und zur Überprüfung der Wirksamkeit der ergriffenen Maßnahmen. Korrekturmaßnahmen beheben eine bestehende Nichtkonformität und deren Ursache; vorbeugende Maßnahmen befassen sich mit einem potenziellen Problem oder Risiko. CAPA sollte Belege, Zuständigkeiten, Fristen und Wirksamkeitsprüfungen miteinander verknüpfen und sich nicht darauf beschränken, eine Abhilfe zu dokumentieren.

Siehe auch: QMS · Nachbearbeitungsmanagement.

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