System zarządzania jakością (SZJ) to zbiór procesów, obowiązków, dokumentacji i środków kontroli, które organizacja stosuje w celu konsekwentnego dostarczania produktów spełniających wymagania. W przemyśle wytwórczym system zarządzania jakością (QMS) łączy planowanie jakości, kontrole, postępowanie w przypadku niezgodności, działania korygujące, audyty, kontrolę dokumentacji oraz działania doskonalące.
System zarządzania jakością to nie tylko oprogramowanie. Oprogramowanie może ułatwić obsługę i monitorowanie systemu, ale funkcjonowanie systemu jakości zależy również od ustalonych procedur, wykwalifikowanego personelu i wiarygodnych danych.
Jakie są główne elementy systemu zarządzania jakością w produkcji?
- Planowanie jakości: określić wymagania, plany kontroli, punkty kontroli oraz kryteria odbioru.
- Kontrola i badania: rejestrować pomiary oraz sprawdzać materiały, procesy lub gotowe produkty.
- Zarządzanie niezgodnościami: zidentyfikować, zbadać i podjąć odpowiednie działania w odniesieniu do produktów lub procesów, które nie spełniają wymagań.
- Działania naprawcze: zajmować się podstawowymi przyczynami i monitorować działania aż do ich zakończenia.
- Kontrola dokumentów i zmian: należy zadbać o to, by pracownicy stosowali zatwierdzone procedury i byli świadomi wprowadzonych zmian.
- Audyty: przygotowywać materiały dowodowe, dokumentować ustalenia i monitorować działania następcze.
Jak działa system zarządzania jakością (QMS) w przemyśle wytwórczym?
Wymagania jakościowe przekształcają się w kontrole na odpowiednim etapie procesu. Operator lub kontroler rejestruje wynik, a system może porównać go z zakresem dopuszczalności. Jeśli wynik wykracza poza ten zakres, można zidentyfikować dany materiał lub produkt, a sprawę skierować do zbadania. Tendencje wynikające z kontroli, reklamacji, odpadów i przeróbek mogą stanowić podstawę do podjęcia działań naprawczych.
System zarządzania jakością (QMS) a systemy ERP i MES
System ERP zarządza transakcjami biznesowymi i danymi podstawowymi. System MES zarządza realizacją produkcji, w tym stanem produkcji, historią produkcji oraz dokumentacją z hali produkcyjnej. System QMS koncentruje się na procesach i dowodach służących do zapobiegania problemom związanym z jakością, ich wykrywania i rozwiązywania. Połączone systemy mogą powiązać zdarzenie związane z jakością z zleceniem produkcyjnym, materiałem, sprzętem i operacją, które je spowodowały.
Dane dotyczące jakości i ciągłe doskonalenie
System zarządzania jakością (QMS) przekształca poszczególne kontrole i zdarzenia w dane, które zespoły mogą analizować w dłuższej perspektywie czasowej. Mogą one analizować powtarzające się wady, wahania w procesach, problemy związane z dostawcami, przeróbki oraz czas potrzebny do zakończenia działań korygujących. Celem jest wykorzystanie tych danych do ograniczenia wahań i zapobiegania powtarzającym się problemom.
Zalety i ograniczenia systemu zarządzania jakością (QMS)
- ujednolica działania związane z zapewnieniem jakości w odniesieniu do pracowników, obszarów działalności i zakładów;
- ułatwia śledzenie wad, odchyleń i działań;
- poprawia identyfikowalność i gotowość do audytu;
- wspiera analizę trendów oraz identyfikację przyczyn źródłowych; oraz
- zapewnia większą przejrzystość w zakresie odpowiedzialności za decyzje dotyczące jakości.
System zarządzania jakością nie jest w stanie zrekompensować niejasnych wymagań, słabej kontroli procesów ani niewłaściwych praktyk pomiarowych. Może on również stać się uciążliwy, jeśli każde zadanie wiąże się z niepotrzebnym wprowadzaniem danych. Poziom kontroli należy dostosować do ryzyka związanego z produktem, wymagań klientów oraz zdolności organizacji do podejmowania działań na podstawie uzyskanych informacji.
Kiedy producent powinien rozważyć wdrożenie oprogramowania do zarządzania jakością?
Producenci często rozważają wdrożenie oprogramowania do zarządzania jakością (QMS), gdy wyniki kontroli są rejestrowane w formie papierowej, trudno jest monitorować działania następcze w przypadku niezgodności lub działania korygujące pozostają otwarte zbyt długo. Należy zacząć od procesów o wysokiej wartości, takich jak kontrola jakości, zarządzanie niezgodnościami (NCR) lub zarządzanie działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA).
Aby zapoznać się z ogólnym opisem procesów zapewniania jakości w produkcji, zobacz Oprogramowanie do zarządzania jakością firmy Accevo.