Un sistema de gestión de la calidad (SGC) Es el conjunto de procesos, responsabilidades, registros y controles que utiliza una organización para ofrecer de forma sistemática productos que cumplan con los requisitos. En el sector manufacturero, un sistema de gestión de la calidad (SGC) integra la planificación de la calidad, las inspecciones, la gestión de las no conformidades, las medidas correctivas, las auditorías, el control de documentos y la mejora continua.
Un sistema de gestión de la calidad (SGC) no es solo software. El software puede facilitar el funcionamiento y la evaluación del sistema, pero el sistema de calidad también depende de procedimientos bien definidos, personal cualificado y datos fiables.
¿Cuáles son los componentes principales de un sistema de gestión de la calidad (SGC) en el sector manufacturero?
- Planificación de la calidad: definir los requisitos, los planes de control, los puntos de inspección y los criterios de aceptación.
- Inspección y ensayos: registrar mediciones y comprobar materiales, procesos o productos terminados.
- Gestión de los casos de no conformidad: identificar, investigar y gestionar los productos o procesos que no cumplen los requisitos.
- Medida correctiva: abordar las causas fundamentales y hacer un seguimiento de las medidas hasta su finalización.
- Control de documentos y cambios: asegurarse de que las personas sigan los procedimientos aprobados y sepan qué ha cambiado.
- Auditorías: preparar pruebas, registrar los resultados y supervisar el seguimiento.
¿Cómo funciona un sistema de gestión de la calidad (SGC) en el sector manufacturero?
Los requisitos de calidad se traducen en controles en la fase correspondiente del proceso. Un operario o inspector registra un resultado, y el sistema puede compararlo con un rango de aceptación. Si un resultado se sale de ese rango, se puede identificar el material o producto afectado y remitir el asunto para su investigación. Las tendencias derivadas de las inspecciones, las reclamaciones, los desechos y las repeticiones pueden servir de base para las medidas correctivas.
Sistemas de gestión de la calidad (QMS) frente a ERP y MES
El ERP gestiona las transacciones empresariales y los datos maestros. El MES gestiona la ejecución de la fabricación, incluyendo el estado de la producción, la genealogía y los registros de planta. Un sistema de gestión de la calidad (QMS) se centra en los procesos y las pruebas utilizadas para prevenir, detectar y resolver problemas de calidad. Los sistemas conectados pueden vincular un incidente de calidad con la orden de fabricación, el material, el equipo y la operación que lo originaron.
Datos de calidad y mejora continua
Un sistema de gestión de la calidad (SGC) convierte las inspecciones y los incidentes individuales en datos que los equipos pueden revisar a lo largo del tiempo. De este modo, pueden analizar los defectos recurrentes, la variación en los procesos, los problemas con los proveedores, las repeticiones de trabajo y el tiempo necesario para cerrar las medidas correctivas. El objetivo es utilizar esos datos para reducir la variación y evitar que se repitan los problemas.
Ventajas y limitaciones de un sistema de gestión de la calidad
- estandariza las actividades relacionadas con la calidad entre el personal, las líneas de negocio y los centros;
- facilita el seguimiento de los defectos, las desviaciones y las medidas tomadas;
- mejora la trazabilidad y la preparación para las auditorías;
- facilita el análisis de tendencias y la identificación de las causas fundamentales; y
- establece con mayor claridad quién es el responsable de las decisiones relativas a la calidad.
Un sistema de gestión de la calidad (SGC) no puede compensar unos requisitos poco claros, un control de procesos deficiente o unas prácticas de medición inadecuadas. Además, puede resultar una carga si cada tarea genera una introducción de datos innecesaria. Establece el nivel de control en función del riesgo del producto, los requisitos del cliente y la capacidad de la organización para actuar en función de la información.
¿Cuándo debería un fabricante plantearse utilizar un software de gestión de la calidad?
Los fabricantes suelen plantearse la posibilidad de utilizar un software de gestión de la calidad cuando las inspecciones se registran en papel, resulta difícil hacer un seguimiento de las no conformidades o las medidas correctivas permanecen pendientes durante demasiado tiempo. Empieza por un flujo de trabajo de gran valor, como la gestión de inspecciones, de no conformidades o de medidas correctivas y preventivas (CAPA).
Para obtener una visión general de los flujos de trabajo relacionados con la calidad en la fabricación, consulta Software del sistema de gestión de la calidad de Accevo.