Un sistema di gestione della qualità (SGQ) è l'insieme dei processi, delle responsabilità, dei registri e dei controlli che un'organizzazione utilizza per fornire in modo coerente prodotti conformi ai requisiti. Nel settore manifatturiero, un sistema di gestione della qualità (SGQ) integra la pianificazione della qualità, le ispezioni, la gestione delle non conformità, le azioni correttive, gli audit, il controllo dei documenti e il miglioramento continuo.
Un sistema di gestione della qualità (QMS) non è solo un software. Il software può rendere il sistema più facile da gestire e monitorare, ma il sistema di qualità dipende anche da procedure ben definite, da personale competente e da dati affidabili.
Quali sono le componenti principali di un sistema di gestione della qualità (SGQ) nel settore manifatturiero?
- Pianificazione della qualità: definire i requisiti, i piani di controllo, i punti di ispezione e i criteri di accettazione.
- Ispezioni e collaudi: registrare le misurazioni e controllare i materiali, i processi o i prodotti finiti.
- Gestione delle non conformità: contenere, indagare e smaltire i prodotti o i processi non conformi ai requisiti.
- Azioni correttive: affrontare le cause alla radice e seguire le azioni intraprese fino al loro completamento.
- Controllo dei documenti e delle modifiche: assicurarsi che le persone seguano le procedure approvate e siano a conoscenza delle modifiche apportate.
- Audit: preparare la documentazione probatoria, registrare i risultati e monitorare il seguito.
Come funziona un sistema di gestione della qualità (SGQ) nel settore manifatturiero?
I requisiti di qualità si traducono in controlli da effettuare nelle fasi di processo pertinenti. Un operatore o un ispettore registra un risultato e il sistema può confrontarlo con un intervallo di accettabilità. Se un risultato non rientra nell’intervallo, è possibile identificare il materiale o il prodotto interessato e inoltrare il problema per un’ulteriore analisi. Le tendenze emerse dalle ispezioni, dai reclami, dagli scarti e dalle rilavorazioni possono fornire indicazioni utili per l’adozione di azioni correttive.
QMS rispetto a ERP e MES
L'ERP gestisce le transazioni aziendali e i dati anagrafici. Il MES gestisce l'esecuzione della produzione, compresi lo stato della produzione, la genealogia e i registri di officina. Un sistema di gestione della qualità (QMS) si concentra sui processi e sulle prove utilizzate per prevenire, individuare e risolvere i problemi di qualità. I sistemi interconnessi possono collegare un evento relativo alla qualità all'ordine di produzione, al materiale, alle attrezzature e all'operazione che lo hanno generato.
Dati di qualità e miglioramento continuo
Un sistema di gestione della qualità (QMS) trasforma le singole ispezioni e gli eventi in dati che i team possono esaminare nel corso del tempo. È così possibile analizzare i difetti ricorrenti, le variazioni di processo, i problemi relativi ai fornitori, le rilavorazioni e il tempo necessario per portare a termine le azioni correttive. L'obiettivo è quello di utilizzare tali dati per ridurre le variazioni e prevenire il ripetersi dei problemi.
Vantaggi e limiti di un sistema di gestione della qualità (SGQ)
- standardizza le attività relative alla qualità tra il personale, le linee organizzative e le sedi;
- rende più facile tenere traccia di difetti, scostamenti e interventi;
- migliora la tracciabilità e la preparazione alle verifiche;
- supporta l'analisi delle tendenze e l'individuazione delle cause alla radice; e
- definisce in modo più chiaro le responsabilità relative alle decisioni in materia di qualità.
Un sistema di gestione della qualità (SGQ) non può compensare requisiti poco chiari, un controllo dei processi insufficiente o pratiche di misurazione inadeguate. Può inoltre diventare oneroso se ogni attività comporta l’inserimento di dati superflui. È necessario adeguare il livello di controllo al rischio associato al prodotto, alle esigenze dei clienti e alla capacità dell’organizzazione di agire sulla base delle informazioni disponibili.
Quando un produttore dovrebbe prendere in considerazione l'adozione di un software per il sistema di gestione della qualità (SGQ)?
I produttori prendono spesso in considerazione l'adozione di un software per la gestione del sistema di qualità (QMS) quando le ispezioni vengono registrate su carta, è difficile dare seguito alle non conformità o le azioni correttive rimangono in sospeso per troppo tempo. Si consiglia di iniziare con un flusso di lavoro di grande valore, come la gestione delle ispezioni, delle non conformità (NCR) o delle azioni correttive e preventive (CAPA).
Per una panoramica generale sui flussi di lavoro relativi alla qualità nella produzione, consultare Software per il sistema di gestione della qualità Accevo.