Die Fertigung – erklärt

Was ist Sterilisation vor Ort (SIP)?

SIP sterilisiert geeignete Prozessanlagen vor Ort mithilfe eines festgelegten, kontrollierten Zyklus.

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Sterilization-in-Place (SIP) bezeichnet die Sterilisation geeigneter Prozessanlagen und Rohrleitungen, ohne diese zu demontieren. Bei einem festgelegten Zyklus, bei dem häufig Dampf zum Einsatz kommt, werden die relevanten Oberflächen validierten Bedingungen ausgesetzt, und kritische Parameter wie Temperatur, Druck und Zeit werden aufgezeichnet. SIP unterscheidet sich von Clean-in-Place (CIP): Bei der Reinigung werden Rückstände entfernt, während die Sterilisation darauf abzielt, Mikroorganismen bis zum erforderlichen Grad zu inaktivieren. Der Zyklus und die Akzeptanzkriterien hängen von der Anlage, dem Produkt und den geltenden Qualitätsanforderungen ab.

Siehe auch: CIP · GMP.

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