Demo Del Sistema

Descubre el MES orientado al rendimiento para el sector farmacéutico

Combinamos el cumplimiento normativo con el rendimiento de la producción en una única plataforma. Todo lo que esperas de un software que cumple con las buenas prácticas de fabricación (GMP), conectado a todas las máquinas de tu planta y listo para su uso en cuestión de meses.

Demo Del Sistema

Trusted by Pharma and Life Sciences Manufacturers

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What makes MES systems in Pharma different

A Sistema de ejecución de la fabricación connects your enterprise systems to the shop floor and controls production in real time. MES systems in pharma have to do more: every batch runs under GMP, with traceability, audit trails and quality checks built into the workflow.

Accevo Pharma MES se ha diseñado para responder a esa realidad: procesamiento por lotes, integración con el LIMS y controles de calidad en tiempo real para medicamentos, vacunas, complementos alimenticios y cosméticos. Podrás tomar decisiones basadas en datos de producción reales y correlacionarlos con el consumo de servicios públicos.

gráfico del panel de control farmacéutico

Liberación inteligente de lotes

Lanza lotes de hasta 35% más rápido con las plantillas de GMBR y la revisión por excepción.

Cumplimiento normativo integrado en la plataforma

Menos trabajo de validación por tu parte: cumple con las normas GMP, GAMP 5 y ALCOA+, con la validación de la plataforma incluida.

Laboratorio y planta de producción sin papel

Pásate por completo al formato digital: EBR, LIMS y QMS unificados y sincronizados en tiempo real.

Conectividad profunda de las máquinas

Conecta cualquier máquina, ya sea antigua o nueva, a través de un único proveedor y de nuestro propio equipo interno de automatización.

Orchestrating every step of Pharma Production

Cubrimos todas las fases de la producción farmacéutica, desde la gestión de fórmulas hasta la dosificación, la granulación, la fabricación de comprimidos, el envasado y el paletizado.

Gráfico farmacéutico 2026 a escala

1 millón

Comprimidos producidos y envasados anualmente por línea

4 mil millones

Ampollas y colirios que se rellenan anualmente

1.3bln

Tubos de cremas y pasta de dientes que se rellenan cada año

Acelera la liberación de lotes con el EBR inteligente

Instead of maintaining hundreds of MBR versions, you keep one Generic Master Batch Record (GMBR) for each family of similar products. Variable fields like dose strength, fill volume or packaging format sit on top of one approved workflow.

El sistema extrae los datos directamente de las máquinas y solo señala las desviaciones, de modo que el departamento de control de calidad puede centrarse en lo que realmente hay que revisar. El resultado es una liberación más rápida de los lotes, menos errores humanos y una producción conforme a las normas ALCOA+ y una producción conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) desde el primer lote.

El panel de control permite introducir actividades, solicitar la intervención de técnicos y supervisar el proceso de producción. Un entorno de trabajo moderno infunde confianza a los operarios en el trabajo que realizan.

Descubre EBR ➜

ebr mbr escalado

Reseña de Exception

QA reviews only the deviations the system flags, then makes the disposition decision – release, reject or quarantine – on data pulled directly from PLCs and SCADA. Automated product disposition means every other parameter is validated against spec without manual checks.

Registro genérico de lotes maestros (GMBR)

Una plantilla reutilizable sustituye a cientos de MBR individuales. Los campos variables, como la intensidad de la dosis, el formato de envase y las especificaciones del producto, se integran en un único flujo de trabajo aprobado.

Validación de datos en tiempo real

Cada parámetro crítico (peso, temperatura, presión, precisión de dosificación) se comprueba según las especificaciones en el momento en que entra en el sistema, lo que evita la sobredosificación de sustancias y protege la integridad del lote en las fases posteriores del proceso.

Trazabilidad farmacéutica hacia adelante y hacia atrás a escala

Realiza el seguimiento de cualquier lote, tanto hacia adelante como hacia atrás, en cuestión de segundos

Nuestro genealogy engine maps every batch back to raw materials and forward to shipped pallets. Production data captured for every batch includes component lots, operators, quantities, weights, changeover times, uptime, downtime, failures, speed loss and waste.

Accevo Pharma MES se ha diseñado para responder a esa realidad: procesamiento por lotes, integración con el LIMS y controles de calidad en tiempo real para medicamentos, vacunas, complementos alimenticios y cosméticos. Podrás tomar decisiones basadas en datos de producción reales y correlacionarlos con el consumo de servicios públicos.

Trazabilidad hacia adelante y hacia atrás

Empieza por un palé ya terminado y remóntate hasta cada lote de materia prima, el equipo utilizado y el operario que estaba de turno. O bien, empieza por un material sospechoso y localiza todos los lotes y envíos posteriores.

Registro de auditoría a prueba de manipulaciones

Cada acción se registra indicando el usuario, la fecha y hora y el motivo. Los registros no se pueden editar ni eliminar, sino que únicamente se pueden sustituir por una nueva entrada que conserve la original.

Gestión de desviaciones

Cada desviación cuenta con un registro, un responsable y un flujo de trabajo CAPA con marcas de tiempo. Todo el ciclo de vida de la desviación queda documentado y centralizado en un único lugar.

Trasladar los datos de laboratorio a la línea de producción sin papel

Shop floor digitization for pharmaceutical manufacturing starts here. Paper batch records, checklists and logbooks become digital steps that operators confirm as they work, with every entry timestamped and audit-ready.

MES software for pharmaceutical lab operations puts EBR, LIMS and QMS on one platform, so approved lab data feeds directly into the batch record in real time. Your QA team releases batches faster.

Your genealogy is automatically complete and auditable. Paperless manufacturing digitises every paper artifact on the floor: work orders, dispensing records, cleaning logs, deviation reports, quality control reports.

Producción sin papel ➜

laboratorio farmacéutico

Run Pharma Manufacturing on GMP-Compliant Software

Accevo Pharma MES is developed under ISPE GAMP 5, so your own validation work is significantly reduced. The platform is ready for FDA 21 CFR Part 11 electronic records and signatures, EU GMP (EudraLex Volume 4), MHRA GMP, OMCL PA/PH/OMCL and WHO Data Integrity guidelines.

Cada acción se registra siguiendo los principios ALCOA+: atribuible, legible, contemporánea, original, precisa, completa, coherente, duradera y disponible. La plataforma incluye un registro de auditoría, registros electrónicos por lotes, gestión de desviaciones y documentación de validación.

Habla con un experto en validación ➜

maquinaria farmacéutica

Conecta cualquier máquina, ya sea antigua o nueva

Con el apoyo del seguimiento de parámetros de CenterLine y los flujos de trabajo estructurados para la gestión de defectos.

  • Equipo interno de ingeniería de automatización: Our automation engineers wire the machines and feed the data into the EBR - one MES integration partner for pharmaceutical manufacturing, not a chain of subcontractors. We connect filling, inspection, packaging and palletizing equipment from any provider, legacy or new.
  • Protocolos estándar del sector: OPC UA, MQTT, Modbus, Profinet, EtherCAT y conexiones directas con los PLC de Siemens S7, Allen-Bradley, B&R, Omron y Mitsubishi. Compatibilidad con máquinas antiguas y modernas en una única arquitectura unificada.
  • Instalación integral del hardware: Además del software, instalamos las pasarelas, los sensores y los dispositivos periféricos necesarios para digitalizar los equipos más antiguos. No es necesario contar con un integrador de hardware independiente que trabaje en paralelo.
Bormioli Biale
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Fabricar en la región para la región, cerca de nuestros clientes, es uno de los pilares de nuestra estrategia operativa. En los últimos años hemos realizado importantes inversiones en nuestras fábricas para aumentar la capacidad.

Completar estas inversiones con la mejor solución de digitalización para todos los sistemas de fabricación es un elemento clave de nuestro programa para lograr una mayor eficiencia y agilidad. Gracias a la excelente colaboración con Accevo, estamos poniendo en marcha nuestros planes.

Verónica Ottonello

Ingeniero de procesos industriales, Bormioli Pharma

Conectando los sistemas de planta con los sistemas empresariales

Accevo MES Core se sitúa en el centro del flujo de datos de su fábrica. Recoge datos de las máquinas en la planta de producción y coordina los pedidos, las recetas, las desviaciones y las firmas electrónicas con los sistemas de su empresa. Arquitectura «del borde a la nube»: en las propias instalaciones, en la nube del cliente o en Accevo Cloud (SaaS).

First Value en directo

Una única fuente de información para el lote

Coordinación en tiempo real de pedidos, recetas, desviaciones y firmas.

Planta de producción

  • SCADA, OPC UA, MQTT
  • Siemens S7 / TIA Portal
  • Allen-Bradley / Rockwell
  • B&R, Omron, Mitsubishi
  • Modbus, Profinet, EtherCAT
  • Básculas, escáneres, impresoras de etiquetas
  • HMI / paneles de control

Sistemas empresariales

  • ERP: SAP, Oracle, Infor
  • LIMS: LabWare, STARLIMS, Empower
  • Sistema de gestión de la calidad (QMS): TrackWise, Veeva Vault
  • WMS, APS – Diagrama de Gantt
  • CMMS: integración del mantenimiento
  • Identidad: SSO, AD, Okta
  • Lago de datos, BI – Power BI, Tableau

Elimina la variabilidad del operario en cada lote

Desde el pesaje y la dosificación hasta la preparación de la sala, coordinamos el turno del operario. Los procedimientos operativos estándar (SOP) digitales sustituyen a las instrucciones en papel. La gestión de contenedores realiza un seguimiento de cada producto intermedio. Se comprueba el estado de la sala antes de que entre el operario. Independientemente de quién dirija la línea, el lote se procesa siempre de la misma manera.

Orientación para operadores y procedimientos operativos estándar digitales

Todos los formularios en papel de tu planta de producción (órdenes de trabajo, registros de dispensación, registros de limpieza, informes de desviaciones) se convierten en formularios digitales en Accevo. Los operarios firman electrónicamente. Los registros se incorporan automáticamente al registro del lote.

Pesaje y dispensación

Integración directa con básculas y equipos de dosificación. El sistema verifica la identidad del material, compara el peso con el valor objetivo, registra la firma del operario y anota automáticamente el registro en el EBR.

Gestión de contenedores

Cada contenedor intermedio tiene una identidad digital. El sistema realiza un seguimiento de su ubicación, su contenido, cuándo se limpió por última vez y si está autorizado para pasar a la siguiente fase.

Gestión de habitaciones

Antes de que un operario entre en una sala, el sistema comprueba que esté limpia, cumpla los requisitos y no contenga restos del producto anterior. Las listas de comprobación de cambio de producto se firman digitalmente. Los riesgos de contaminación cruzada se señalan en tiempo real.

Logotipo de la empresa Alkaloid
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La digitalización en el sector farmacéutico no es una opción, es el único camino a seguir. Creo que, gracias a nuestros conocimientos y compromiso, junto con la experiencia en tecnologías de la información de Accevo, crearemos un buen sistema MES que nos facilitará el trabajo y aumentará nuestra eficiencia.

Maja Lazarova

Jefe de producción, Alkaloid AD Skopje

Accevo MES Pharma en cifras

15%

Aumentar el tiempo de carrera a toda velocidad

24%

Reducción del tiempo de las microparadas

35%

Reducción del tiempo de liberación de lotes

25%

Reducción del tiempo de puesta a punto

Más de 25 000 máquinas de fabricación por procesos y discreta conectadas en todo el mundo.

Nuestros sistemas dan soporte a entornos de producción en 38 países de todo el mundo.

Más de dos décadas de experiencia en la implementación de software MES/MOM para fabricantes internacionales.

Operaciones, máquinas y productos con los que colaboramos

MES for pharmaceutical packaging, filling and inspection - serialization-ready, with line clearance, changeover checks and reconciliation on every line.

Operaciones

  • mezcla
  • ampollas
  • llenado de botellas
  • a granel
  • llenado de cápsulas
  • capsuling
  • revestimiento
  • compresión
  • dispensación
  • secado
  • llenado
  • granulación
  • molienda
  • homogeneización
  • inspection
  • fresado
  • mezcla
  • etiquetado
  • line clearance
  • envasado
  • reconciliation
  • serialization
  • Tableting
  • lavar
  • pesaje
  • granulación húmeda

Máquinas

  • máquinas de envasado de ampollas
  • llenadores de bolsas
  • envasadoras de blísteres
  • taponadoras
  • llenadoras de botellas
  • máquinas empaquetadoras
  • estuchadoras
  • encajadoras
  • equipos de despaletización
  • equipos de etiquetado
  • llenadoras de líquidos
  • máquinas envolvedoras
  • escalas
  • equipos de paletización
  • rellenos en polvo
  • máquinas contadoras de tabletas
  • máquinas dosificadoras unitarias
  • equipo de llenado de viales
  • equipo de pesaje
  • máquinas de embalaje

Productos

  • ampollas
  • botellas
  • cosméticos
  • cremas
  • gotas para los ojos
  • inyectables
  • líquidos
  • sprays nasales
  • pastillas
  • sólidos
  • tubos
  • toallitas

Trusted on Pharma Production Lines

Logotipo de la empresa Bormioli Pharma

Bormioli Pharma

100 máquinas conectadas para la supervisión del rendimiento del OEE

Conectividad de las máquinas y supervisión en tiempo real del OEE en la mayor planta de Bormioli en Italia.

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Logotipo de la empresa Alkaloid

Alkaloid AD Skopje

Aumento de la productividad del modelo 15% gracias al EBR y a la digitalización por lotes

Los registros electrónicos de lotes y la conectividad de las máquinas permiten un aumento de la productividad de 15% y reducen los errores en el control de lotes.

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Piotr Kańka, Experto en software industrial

  • Una reunión online de 60 minutos con un especialista dedicado que le presentará un sistema de primera categoría de un sector similar al suyo.
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Pharmaceutical Manufacturing Software -
a modern MES for GMP production

El proceso de fabricación de productos lleva mucho tiempo, es costoso y requiere actualizaciones constantes. Las empresas de fabricación buscan constantemente soluciones para aumentar la eficiencia de la producción y conseguir ahorros. Aquí es donde entra en juego el sistema de ejecución de fabricación. La industria farmacéutica no es una excepción.

MES stands for Manufacturing Execution System. In pharma, an MES runs and documents production in real time under GMP - electronic batch records, genealogy, deviations and quality checks in one workflow. Accevo Pharma MES connects it to every machine on the floor and to your ERP, LIMS and QMS.

El sistema MES es un software moderno que permite gestionar completamente el proceso de producción. Permite planificar el trabajo, supervisar continuamente las acciones realizadas, ejecutar con eficacia y optimizar las actividades.

¿Cuáles son las principales ventajas de utilizar MES en farmacia? En primer lugar, la comunicación constante con todos los equipos responsables de la producción. Accevo PHARMA Suite controla los parámetros de los ingredientes en tiempo real, eliminando la posibilidad de sobredosificación de sustancias.

For GMP batch manufacturing and data integrity, choose an MES built under ISPE GAMP 5 that pulls data straight from PLCs and SCADA - so records are contemporaneous and attributable by design, not typed in by hand. Accevo Pharma MES is ready for FDA 21 CFR Part 11, EU GMP (EudraLex Vol. 4), MHRA GMP and WHO data integrity guidelines, with every action captured under ALCOA+. 

The system validates every critical parameter against spec as data lands from PLCs and SCADA, and flags only deviations. QA reviews the exceptions and records the disposition - release, reject or quarantine - against a complete, ALCOA+ audit trail. 

Accevo Pharma MES is a Manufacturing Execution System for pharmaceutical manufacturing - tablets, syrups, creams, injectables and liquids. MES systems in pharma keep every batch under GMP and connect the shop floor to your ERP, LIMS and QMS. You run any product on one approved, validated workflow.

¿Qué oportunidades ofrece el Manufacturing Execution System para la industria farmacéutica? En primer lugar, proporciona seguridad. Los sistemas MES en farmacia permiten controlar en tiempo real los lotes producidos. Si resulta que una sustancia que forma parte de un medicamento se ha almacenado de forma incorrecta, el fabricante puede reaccionar de inmediato y detener la producción de un lote específico y no de todos los componentes que se mueven a lo largo de la línea de producción.

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