Software para la fabricación sin papel
Una solución de fabricación sin papel que abarca la documentación digital, las órdenes de trabajo electrónicas y el EBR: la vía más rápida hacia una planta de producción digital, integrada de forma nativa con Accevo MES y MOM.
Cuenta con la confianza de las empresas líderes del sector manufacturero
¿Qué es la fabricación sin papel?
La fabricación sin papel consiste en eliminar la documentación en papel tradicional para sustituirla por su equivalente digital. Los archivos, las firmas y la correspondencia electrónicos sustituyen a toneladas de expedientes en papel, y en una fábrica sin papel, ese cambio va más allá del almacenamiento: el documento pasa a formar parte del flujo de trabajo de producción.
En la práctica, Accevo Paperless se encarga de guiar digitalmente al operario, mostrando la lista de tareas pendientes para la producción y los cambios de línea, con documentación específica (imágenes, documentos, vídeos) para cada paso. Cualquier formulario en papel puede transferirse al sistema a través de Factory Forms, y cada paso de la producción se conserva como un registro electrónico de lote. La eliminación del papel en los procesos de producción ya no es solo una medida popular, sino una necesidad: es una de las medidas que mayor rendimiento ofrece en cualquier programa de transformación digital, y una forma práctica de hacer realidad el concepto de la Industria 4.0, en lugar de limitarse a hablar de él.
Los argumentos a favor: costes, cumplimiento normativo y sostenibilidad
La producción sin papel aporta beneficios tangibles en forma de mayor productividad y calidad de los procesos, y rara vez se trata únicamente del coste del papel. Estos son los seis beneficios que miden nuestros clientes.
Mayor eficacia
Los sistemas sin papel eliminan las tareas que requieren mucho tiempo, como imprimir, archivar y recuperar documentos. El resultado es una toma de decisiones más rápida, un flujo de trabajo mejorado y un aumento general de la eficiencia.
Mayor precisión
Los registros digitales son menos propensos a errores e incoherencias que los documentos en papel. La captura automatizada a partir de máquinas elimina por completo la transcripción, lo que reduce el riesgo de cometer errores costosos y mejora la integridad de los datos.
Reducción de costes
Supervise la OEE, la disponibilidad, el rendimiento, la calidad y los patrones de pérdidas en tiempo real con paneles de KPI y análisis del árbol de pérdidas de OEE.
Cumplimiento normativo y preparación para las auditorías
Los registros electrónicos con control de versiones, firmas electrónicas y registros de auditoría completos permiten generar pruebas de forma continua. La preparación para una auditoría se convierte en una revisión, en lugar de en una búsqueda entre carpetas.
Mejora de la colaboración
Los sistemas sin papel basados en la nube permiten la colaboración en tiempo real entre los departamentos de producción, calidad y dirección, independientemente de su ubicación, lo que mejora la comunicación y el intercambio de conocimientos entre las distintas sedes.
Sostenibilidad y ESG
La fabricación sin papel reduce el impacto medioambiental al minimizar el consumo de papel y los residuos, lo que supone una contribución cuantificable a los objetivos ESG y, cada vez más, un requisito de contratación pública en lugar de un simple valor añadido.
Antes y después: qué cambia en la planta de producción
Antes:
Las instrucciones se guardan en carpetas y carpetas compartidas, los formularios se rellenan a mano y luego se vuelven a teclear, y nadie tiene la certeza de que la copia impresa que hay en el puesto de trabajo sea la versión más reciente.
Producción en papel:
- Instrucciones impresas obsoletas que se dejan en los puestos de trabajo, sin forma alguna de saberlo
- Formularios rellenados a mano que posteriormente se vuelven a introducir en los sistemas, lo que da lugar a errores de transcripción
- Documentos que se encuentran al acercarse a una carpeta, si la carpeta está donde debería estar
- Salas de archivo, riesgo de conservación y lentitud en la recuperación de documentos durante una auditoría o una reclamación
Después:
El panel de control muestra las instrucciones correctas para el orden de ejecución, los datos llegan automáticamente desde las máquinas y cada acción se registra con la fecha y la hora y se atribuye en el momento en que se produce.
Producción sin papel:
- Una versión actualizada de cada documento, mostrada en el panel y confirmada por el operador
- Las mediciones se introducen directamente en el formulario desde balanzas, llaves dinamométricas y calibres
- Todos los documentos se pueden consultar en cuestión de segundos, en el contexto de producción al que pertenecen
- Registros electrónicos preparados para auditorías, con trazabilidad completa durante todo el período de conservación
Características principales del software de fabricación sin papel Accevo
Lo que hace que una solución de fabricación sin papel funcione en una planta real no es un visor de documentos, sino que los documentos estén integrados en la ejecución de la producción, las máquinas y el control de calidad.
Instrucciones de trabajo digitales
Instrucciones paso a paso que se muestran en el panel de control, vinculadas al producto, al pedido o a la máquina, en formato PDF, imagen o vídeo, siempre en la última versión aprobada.
Formularios de fábrica (low-code)
Cualquier formulario en papel se convierte en un formulario digital gracias al generador de formularios «low-code». Tu equipo crea y adapta los formularios sin necesidad de programar, por lo que los nuevos procesos se ponen en marcha en cuestión de días, no de trimestres.
Órdenes de trabajo electrónicas
Las órdenes de producción, las listas de tareas y las actividades de cambio de producción se envían por vía electrónica, y el avance y la finalización se registran a medida que se realiza el trabajo, en lugar de al final del turno.
Automatización de flujos de trabajo mediante BPM
La herramienta de gestión de procesos de negocio modela los flujos de aprobación, las decisiones y las vías de escalación, de modo que la documentación se adapta a tus procedimientos, en lugar de obligarte a seguir los del software.
Captura de datos de máquinas
Las balanzas, las batidoras, los calibres y las llaves dinamométricas se conectan directamente al formulario. Las mediciones se introducen automáticamente, lo que supone la principal fuente de ahorro de tiempo y de reducción de errores.
Registros electrónicos de lotes
Cada fase de la producción se registra en un registro electrónico de lote con firmas electrónicas y un registro de auditoría, lo que genera la documentación del lote en formato PDF necesaria para su liberación. Véase Accevo EBR.
Tipos de documentos compatibles
Sustituya las carpetas y las carpetas compartidas por un acceso digital controlado. Los equipos de producción trabajan con muchos tipos de documentos: instrucciones para las estaciones de trabajo, guías de montaje, controles de calidad, procedimientos de mantenimiento, notas de cambio de producción, instrucciones de seguridad y formularios. Accevo los reúne en un único sistema de documentación electrónica que resulta más fácil de consultar y mantener que el papel.
Tipos de documentos
Procedimientos operativos estándar (SOP), instrucciones de trabajo, formularios, listas de comprobación, imágenes, vídeos, archivos PDF y planos CAD.
Acceso a la planta de producción
Los operarios pueden abrir la documentación pertinente desde el panel durante el proceso de producción, desde cualquier dispositivo.
Contexto de fabricación
La documentación sirve de apoyo a la producción, la calidad, el mantenimiento, los cambios de línea y los procedimientos de seguridad.
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Los tres pilares fundamentales de una fábrica sin papel
La fabricación sin papel no es un único producto, sino tres capacidades que funcionan conjuntamente. La mayoría de las plantas empiezan por una y van incorporando las demás; cada una tiene su propia página si quieres conocer los detalles.
1
Documentación digital
Una fuente controlada para cada procedimiento operativo estándar (SOP), instrucción y lista de comprobación, que se muestra en el panel del operador con control de versiones y confirmación de lectura. El punto de partida de la mayoría de los procesos sin papel.
2
Formularios digitales y órdenes de trabajo electrónicas
Los formularios de Factory y los flujos de trabajo de BPM convierten cada formulario en papel en un paso digital guiado y validado, en el que los datos generados por el sistema se rellenan automáticamente y las aprobaciones se remiten a las personas adecuadas.
3
Registros electrónicos de lotes
En el caso de la producción regulada, el expediente completo del lote: ejecución guiada según una plantilla de MBR, firmas electrónicas, desviaciones y la documentación de liberación en formato PDF.
Instrucciones de trabajo digitales: siempre la última versión aprobada
El error más habitual relacionado con los documentos no es que falte uno, sino que haya uno antiguo que sigue colgado en el puesto de trabajo. Accevo hace que la revisión actual sea la única que el operario pueda ver y demuestra que la ha visto.
Actualizar y publicar
Publica una instrucción revisada cuando cambie el proceso o se reciba información sobre la calidad a raíz de una reclamación. La versión anterior queda retirada en el momento en que se aprueba la nueva.
Mostrar al inicio del pedido
La versión actualizada aparece al inicio de la orden de fabricación, en el contexto del trabajo que se está realizando, y no escondida en una carpeta que alguien tiene que acordarse de abrir.
Toma nota y haz un seguimiento
El operador confirma que ha leído las instrucciones actualizadas, lo que genera un registro de acuse de recibo práctico para la documentación de fabricación controlada y las auditorías.
Cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y registros electrónicos de lotes para la producción regulada
Para los fabricantes de productos farmacéuticos, cosméticos y alimentarios, el software de fabricación sin papel de Accevo se ha diseñado de acuerdo con los requisitos de las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) y la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA. Los registros electrónicos de lotes (EBR) sustituyen a los documentos de lotes en papel por registros digitales a prueba de manipulaciones y listos para auditorías. Cada acción del operador, cada control de calidad y cada valor de la máquina se marca con la fecha y la hora, se atribuye y se almacena durante todo el periodo de conservación. En combinación con la plataforma de formularios «low-code», puedes crear flujos de trabajo validados según las BPF sin necesidad de desarrollo a medida, y autorizar lotes por excepción en lugar de revisar cada línea.
Cumplimiento normativo y armonización normativa
La transición hacia un sistema sin papel plantea una pregunta obvia desde el punto de vista de la calidad y las tecnologías de la información: ¿lo aceptará el auditor? Si se gestionan correctamente, los registros electrónicos no suponen un riesgo de cumplimiento normativo; de hecho, constituyen una prueba más sólida que la que jamás ha ofrecido el papel.
Certificaciones de la empresa
ISO 9001 – un sistema de gestión de la calidad certificado que abarca el desarrollo, la entrega y el soporte técnico.
ISO/IEC 27001 – Gestión de la seguridad de la información certificada; tus datos de producción están protegidos por controles de seguridad auditados de forma independiente.
Comprueba quiénes somos – Copias de certificados, declaraciones de alcance y pruebas de auditoría relativas a la cualificación de sus proveedores, disponibles en cualquier fase de la evaluación.
Buenas prácticas de fabricación (GMP) y la FDA
21 CFR, Parte 11, de la FDA y el Anexo 11 de las BPF de la UE – firmas electrónicas, autenticación única de usuarios, acceso basado en roles y registros de auditoría a prueba de manipulaciones en cada registro.
ALCOA+ por diseño – Todos los registros deben ser atribuibles, legibles, contemporáneos, originales y precisos, y deben incluir un historial completo de modificaciones durante todo el periodo de conservación.
Control de versiones – una versión aprobada en entorno de producción, con el acuse de recibo del operador registrado en cada actualización.
ISO y validación
Cumplimiento de las normas ISO 9001 e ISO 13485 – prácticas de documentación controladas, flujos de aprobación de documentos y pruebas de auditoría generadas a medida que se llevan a cabo las series de producción.
Compatibilidad con CSV/CSA – Paquetes de documentación de validación estándar y trazabilidad de los requisitos, conformes con GAMP 5 (2.ª edición).
Seguridad de los datos – Cifrado, control de acceso y un sistema de gestión de la seguridad de la información certificado según la norma ISO/IEC 27001 que protege tus registros de producción.
Calculadora del retorno de la inversión: cuánto vale la transición a un sistema sin papel
La mayoría de las plantas subestiman el rendimiento porque solo tienen en cuenta el papel. El valor real reside en las horas que tu equipo dedica a imprimir, rellenar, archivar, buscar y volver a teclear, además de los errores que la validación digital evita antes de que se conviertan en material de desecho, trabajo de reelaboración o una desviación. Haz tus propios cálculos.
Calculadora del retorno de la inversión en la fabricación sin papel
Calcula el ahorro anual que supondría eliminar el papel de tu planta de producción. Adapta las cifras a las características de tu planta.
Supuestos: la digitalización reduce en aproximadamente 70% el tiempo dedicado a la gestión de documentos, y aproximadamente el 2% de los pedidos presenta un error de documentación que la validación digital evita. Cifras orientativas únicamente: solicita una demostración para ver un caso de negocio simulado con tus propias cifras.
miles
número de páginas de papel por conjunto retirado en RECARO
45%
Una autorización de lotes más rápida gracias a los registros electrónicos de lotes
0
instrucciones obsoletas que se han dejado en el puesto de trabajo
24/7
acceso a la documentación actualizada, desde cualquier dispositivo
Testimonio de un cliente:
Cómo RECARO eliminó el papel de la cadena de montaje
RECARO Aircraft Seating, con sede en Schwaebisch Hall (Alemania), se especializa en el montaje de asientos para aviones y opera bajo estrictos requisitos normativos que exigen el almacenamiento seguro y a largo plazo de la documentación detallada de producción. Ante el reto de gestionar miles de páginas de documentación en papel por montaje, RECARO implantó el sistema sin papel Accevo.
La solución transformó su línea de montaje al proporcionar a los operarios acceso inmediato a los planos técnicos y a la documentación necesaria desde cualquier dispositivo, lo que permitió prescindir de las copias impresas. El cambio documentación simplificada, mayor calidad de los datos gracias a la automatización, mejora de la comunicación interna y mayor transparencia mediante el seguimiento de la responsabilidad de cada orden de producción.
Automatización de flujos de trabajo para Accevo MES
Detrás de los documentos digitales se encuentra un motor de procesos. Esto es lo que permite al cliente diseñar sus propios procedimientos y modificarlos posteriormente sin necesidad de recurrir a un desarrollador.
1
Proceso
Estandarizar, automatizar y digitalizar los procesos empresariales. Asignar actividades directamente a modelos de procesos, integrarlos con otros sistemas y servicios según sea necesario, y conectar los datos empresariales a través de flujos de procesos. Diseñado en Process Modeler.
2
Formularios
Describe las acciones disponibles y las consecuencias de las actividades en distintos contextos: operaciones de gestión en el MES, obtención de datos de dispositivos o mediación entre personas y sistemas. Diseñado en Forms Builder.
3
Decisiones
Un conjunto completo de herramientas digitales para modelar escenarios dinámicos y complejos que se adaptan a las necesidades empresariales: tablas de decisión, fórmulas y bucles.
4
Informes de procesos
Informes sobre las actividades realizadas por usuarios concretos dentro de procesos definidos: el registro de auditoría que convierte un flujo de trabajo en una prueba de cumplimiento normativo.
5
Informes de resultados
Un conjunto de informes empresariales basados en datos recopilados durante los procesos, como los informes por lotes del EBR y los datos de calidad, que se generan automáticamente en lugar de recopilarse manualmente.
6
«Low-code» por diseño
Toda la solución se basa en la tecnología «low-code», por lo que tu equipo puede crear documentos, gestionar los procesos de aprobación y decidir cuándo se publican las versiones, sin necesidad de un proyecto de desarrollo para cada cambio.
Integración con MES, ERP y tus máquinas
La fabricación sin papel de Accevo está integrada de forma nativa con Accevo MES y Accevo MOM, que es lo que hace que los documentos se adapten a la producción: puntos finales de datos de máquinas en tiempo real, trazabilidad mediante el escaneo y la validación de materiales, y un único flujo de trabajo en lugar de dos sistemas que haya que conciliar.
Se conecta a SAP, Oracle, Microsoft Dynamics y otros sistemas ERP a través de API estándar, y a Accevo QMS para inspecciones y no conformidades. Los puntos finales de datos de las máquinas permiten la captura en tiempo real de datos procedentes de básculas, llaves dinamométricas, calibres y otros equipos directamente en las instrucciones de trabajo digitales y los registros de lote, de modo que nunca es necesario anotar y volver a introducir manualmente los valores medidos.
Sectores que se pasan al formato digital con Accevo
La fabricación sin papel se plantea de forma diferente según el uso que se le dé al documento: un registro de cumplimiento normativo, un plano de montaje o una lista de comprobación de higiene. Accevo se aplica en los cuatro casos.
Alimentación, bebidas y productos de gran consumo
Listas de comprobación de puesta en marcha por turno, rutinas de higiene y control de alérgenos, instrucciones de cambio de producción y fichas de calidad vinculadas a la máquina y al pedido. Danone, Bahlsen, Reckitt, Maspex y Lorenz.
Cosméticos y tabaco
Documentación regulada adaptada al ritmo de producción de las líneas de alta velocidad, estandarizada en todas las plantas para que el mismo producto se fabrique y se registre de la misma manera en todas partes.
Ciencias de la vida
Documentación de lotes conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP), con firmas electrónicas y registros de auditoría, gestión de desviaciones y autorización por excepción a través de EBR. Entre ellos se encuentran Novartis, Sandoz, Servier, Polpharma y Bormioli Pharma.
Sector aeroespacial y montaje de componentes discretos
Planos técnicos e instrucciones de montaje extensas enviadas a cualquier dispositivo, con seguimiento de la responsabilidad por orden de producción: el caso de RECARO, típico de los procesos de montaje complejos y de bajo volumen.
¿Estás listo para dar el paso hacia una oficina sin papeles?
La transición hacia un entorno sin papel es un programa de cambio, no una simple instalación de software. Hay tres factores que distinguen las implantaciones que tienen éxito de las que se estancan.
1
Empieza poco a poco
Empieza a pequeña escala y ve ampliando con el tiempo. Crea un programa piloto en una línea o en un puesto de trabajo para comprobar las ventajas antes de implantarlo en toda la planta. Una fuente controlada para cada procedimiento operativo estándar (SOP), instrucción y lista de comprobación, que se muestra en el panel del operador con control de versiones y confirmación de lectura. Ahí es donde comienzan la mayoría de los procesos de digitalización.
2
Involucra a tus empleados
Asegúrate de que los operadores se impliquen y comprendan las ventajas. Un sistema sin papel que los operadores rechazan acaba siendo eludido; uno que hayan ayudado a diseñar, en cambio, se utiliza.
3
Ten paciencia
La implantación de un sistema sin papel requiere tiempo y esfuerzo. Ten paciencia y céntrate en la mejora continua: cada formulario digitalizado facilita el siguiente.
Paperless facilita la producción diaria. Se adapta a tus procesos, máquinas y necesidades, lo que te permite crear tus propias instrucciones de trabajo y documentos de control de calidad sin tener que recurrir a desarrolladores.
Conecta tu equipo de producción para registrar las mediciones de forma automática, reducir el trabajo manual y minimizar los errores. Gracias a unos sencillos flujos de trabajo de aprobación y al control de versiones, tu equipo siempre tendrá acceso a las instrucciones más recientes, lo que te ayudará a trabajar de forma más eficiente, a mantener la calidad y a mantener actualizados los datos de producción.
Sebastian Perz
Nuevo director comercial de Accevo
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Preguntas frecuentes
La fabricación sin papel, explicada
El software de fabricación sin papel sustituye los formularios en papel, los registros de lote y las instrucciones de trabajo por equivalentes digitales que se integran con los sistemas MES, MOM, ERP y de calidad. La solución de Accevo combina registros electrónicos de lotes (EBR), formularios de fábrica, automatización de flujos de trabajo mediante BPM y captura de datos de las máquinas en tiempo real, lo que elimina la introducción manual de datos, los errores de transcripción y los costes de archivo.
Las instrucciones de trabajo digitales son guías electrónicas paso a paso que se envían directamente a los operarios en su puesto de trabajo, sustituyendo los procedimientos operativos estándar (SOP) en papel por medios interactivos (imágenes, vídeos, archivos PDF, planos CAD) vinculados a productos, pedidos o máquinas específicos. Accevo te permite crearlas y actualizarlas mediante un editor «low-code» y, a continuación, enviar automáticamente la versión adecuada al operador correspondiente para cada orden de producción.
La fabricación sin papel es el concepto más amplio: eliminar el papel de todos los procesos de la planta de producción —instrucciones, formularios, órdenes de trabajo, listas de comprobación—. Los registros electrónicos de lotes constituyen el subconjunto regulado, que abarca la documentación completa de un lote de producción conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP). La mayoría de las plantas farmacéuticas necesitan ambos; una planta de montaje de productos discretos puede que solo necesite el primero.
Los sistemas sin papel diseñados para sectores regulados generan registros electrónicos listos para auditoría con trazabilidad total. Accevo incluye firmas electrónicas compatibles con la norma 21 CFR Parte 11, registros de lotes a prueba de manipulaciones, control de versiones en cada documento y registros de auditoría completos: los controles que esperan los inspectores de las BPF y la FDA.
Cuando se modifica un documento, la versión actualizada aparece al principio de la orden de producción y el operario confirma que la ha leído. De este modo, se obtiene un registro práctico de confirmación y se garantiza que solo haya una versión actual en la línea de producción, sin impresiones obsoletas en el puesto de trabajo.
Sí. La fabricación sin papel de Accevo está integrada de forma nativa con Accevo MES y MOM, y se conecta a SAP, Oracle, Microsoft Dynamics y otros sistemas ERP a través de API estándar. Los puntos de conexión de datos de las máquinas permiten la captura en tiempo real de datos procedentes de básculas, llaves dinamométricas, calibres y otros equipos, que se incorporan directamente a las instrucciones de trabajo digitales y a los registros de lotes.
Sí. Consume menos recursos y tiene una menor huella de carbono: menos papel, tinta y energía; menos residuos que acaban en el vertedero; y no se incineran los documentos archivados. Para los fabricantes con compromisos en materia de ESG, es una de las contribuciones más fácilmente cuantificables y se complementa de forma natural con la monitorización del consumo energético a través del sistema de gestión energética (EMS).
Un proyecto piloto en una línea o puesto de trabajo suele ponerse en marcha en cuestión de semanas. La implantación completa depende del número de tipos de documentos y procesos que se digitalicen; precisamente por eso recomendamos empezar poco a poco, demostrar las ventajas y, a continuación, ampliar el proyecto proceso a proceso.
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RECARO Aircraft Seating es una empresa internacional con sede en Schwaebisch Hall, Alemania. Está especializada en el montaje de asientos para aviones. Para obtener más información sobre RECARO, haz clic aquí. El proceso de montaje debe cumplir con una normativa estricta, ya que el contenido y los documentos oficiales de todo el proceso de producción se almacenan en un sistema seguro
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