Un Manufacturing Execution System collega i sistemi aziendali all’area di produzione e controlla la produzione in tempo reale. Nel settore farmaceutico deve fare di più: ogni lotto viene prodotto secondo le GMP (Good Manufacturing Practice), con tracciabilità, audit trail e controlli di qualità integrati nel flusso di lavoro.
Accevo Pharma MES è stato progettato proprio per questa realtà: elaborazione per lotti, integrazione con il LIMS e controlli di qualità in tempo reale per farmaci, vaccini, integratori e cosmetici. Potrete prendere decisioni sulla base di dati di produzione reali e metterli in relazione con i consumi delle utenze.
Rilascia i lotti fino alla versione 35% più rapidamente grazie ai modelli GMBR e alla revisione per eccezione.
Meno lavoro di validazione da parte vostra: conforme alle norme GMP, GAMP 5 e ALCOA+, con validazione della piattaforma inclusa.
Passa completamente al digitale: EBR, LIMS e QMS unificati e sincronizzati in tempo reale.
Collegate qualsiasi macchina, sia di vecchia generazione che di nuova, grazie a un unico fornitore e al nostro team interno di automazione.
Fiale e colliri riempiti ogni anno
Anziché gestire centinaia di versioni di MBR, si mantiene un unico Generic Master Batch Record (GMBR) per ogni famiglia di prodotti simili. I campi variabili, quali il dosaggio, il volume di riempimento o il formato di confezionamento, si inseriscono all’interno di un unico flusso di lavoro approvato.
Il sistema estrae i dati direttamente dalle macchine e segnala solo le anomalie, consentendo così al reparto QA di concentrarsi su ciò che necessita effettivamente di verifica. Il risultato è un rilascio più rapido dei lotti, una riduzione degli errori umani e la conformità alle norme ALCOA+ e conforme alle norme GMP fin dal primo lotto.
Il pannello di controllo consente di inserire le attività, richiedere l'intervento dei tecnici e monitorare il processo produttivo. Un ambiente di lavoro moderno infonde negli operatori fiducia nel lavoro che svolgono.
Il nostro motore genealogico traccia il percorso di ogni lotto a partire dalle materie prime fino ai pallet spediti. I dati di produzione registrati per ogni lotto includono i lotti dei componenti, gli operatori, le quantità, i pesi, i tempi di cambio formato, i tempi di funzionamento, i tempi di fermo, i guasti, la perdita di velocità e gli scarti.
Con EBR, LIMS e QMS su un’unica piattaforma, i dati di laboratorio approvati vengono inseriti direttamente nel registro di lotto in tempo reale. Il vostro team di controllo qualità autorizza i lotti più rapidamente. La genealogia dei prodotti è automaticamente completa e verificabile. La produzione senza carta digitalizza ogni documento cartaceo presente in reparto: ordini di lavoro, registri di dosaggio, registri di pulizia, rapporti sulle deviazioni, rapporti sul controllo qualità.
Accevo MES Pharma è stato sviluppato in conformità con lo standard ISPE GAMP 5, il che riduce notevolmente il carico di lavoro relativo alle attività di convalida. La piattaforma è conforme ai requisiti relativi alle registrazioni e alle firme elettroniche previsti dal 21 CFR Parte 11 della FDA, alle linee guida GMP dell’UE (EudraLex Volume 4), alle norme GMP dell’MHRA, alle linee guida OMCL PA/PH/OMCL e alle linee guida dell’OMS sull’integrità dei dati.
Ogni azione viene registrata secondo i principi ALCOA+: attribuibile, leggibile, contemporanea, originale, accurata, completa, coerente, duratura e disponibile. La piattaforma include la tracciabilità, i registri elettronici dei lotti, la gestione delle deviazioni e la documentazione di convalida.
Supportato dal monitoraggio dei parametri CenterLine e da flussi di lavoro strutturati per la gestione dei difetti.
Apprezzo il fatto che Accevo sia un fornitore end-to-end. Il modulo di connettività delle macchine è fondamentale per il mio lavoro: poter visualizzare tutti i dati in tempo reale e condividerli con gli altri reparti dell’azienda mi offre una solida base per migliorare la produzione e l’impianto.
Veronica Ottonello
Ingegnere dei processi industriali, Bormioli Pharma
First Value Live
Un'unica fonte di verità per il lotto
Coordinamento in tempo reale di ordini, ricette, scostamenti e firme.
Reparto di produzione
Sistemi aziendali
Ogni contenitore intermedio è dotato di un'identità digitale. Il sistema tiene traccia della sua posizione, del suo contenuto, della data dell'ultima pulizia e se è stato autorizzato a passare alla fase successiva.
Prima che un operatore entri in una stanza, il sistema verifica che questa sia pulita, conforme ai requisiti e priva di residui del prodotto precedente. Le liste di controllo relative al cambio di produzione vengono firmate digitalmente. I rischi di contaminazione incrociata vengono segnalati in tempo reale.
La digitalizzazione nel settore farmaceutico non è una scelta, ma l’unica strada da seguire. Sono convinto che, grazie alle nostre conoscenze, al nostro impegno e alle competenze informatiche di Accevo, riusciremo a creare un ottimo sistema MES che semplificherà il nostro lavoro e aumenterà la nostra efficienza.
Rajo Lazarov
Responsabile della produzione, ALKALOID AD Skopje
Corsa alla massima velocità: aumento del tempo
Riduzione del tempo di micro-arresto
Riduzione dei tempi di rilascio dei lotti
Riduzione dei tempi di configurazione
Oltre 25.000 macchine per la produzione di processo e discreta collegate in tutto il mondo.
I nostri sistemi supportano ambienti di produzione in 38 paesi in tutto il mondo.
Oltre due decenni di esperienza nella fornitura di software MES/MOM per aziende manifatturiere a livello globale.
Connettività delle macchine e monitoraggio in tempo reale dell’OEE presso il più grande stabilimento italiano di Bormioli.
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I registri elettronici dei lotti e la connettività delle macchine garantiscono un aumento della produttività pari a 15% e una riduzione degli errori nel controllo dei lotti.
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Piotr Kańka, Esperto nell'implementazione di MES
La digitalizzazione si è affermata con forza nei processi produttivi quotidiani, indipendentemente dal settore. Ciononostante, sono rimaste le abitudini dei giorni precedenti alla digitalizzazione diffusa, soluzioni tradizionali non
Non è un segreto che ogni fase del processo di produzione farmaceutica debba essere documentata. Tuttavia, la gestione della documentazione cartacea può essere estremamente dispendiosa in termini di tempo per le aziende farmaceutiche,
L'ottimizzazione della produzione e la relativa analisi sono importanti per tutte le aziende, indipendentemente dal settore. Tuttavia, ci sono aziende con caratteristiche particolari. Questo gruppo comprende, tra gli altri,
Il processo di fabbricazione dei prodotti richiede tempo, costi elevati e aggiornamenti costanti. Le aziende manifatturiere sono alla costante ricerca di soluzioni per aumentare l'efficienza produttiva e ottenere risparmi. È qui che entra in gioco il manufacturing execution system. L'industria farmaceutica non fa eccezione.
Manufacturing execution system per l'industria farmaceutica è un altro passo verso il futuro tecnologico. Come funziona un sistema di esecuzione della produzione per l'industria farmaceutica e quali sono i vantaggi?
Il sistema MES è un software moderno che permette di gestire completamente il processo produttivo. Consente la pianificazione del lavoro, il monitoraggio continuo delle azioni eseguite, l'esecuzione efficiente e l'ottimizzazione delle attività.
Questi sono solo alcuni dei numerosi vantaggi del manufacturing execution system for pharma. Come funziona il software MES per il settore farmaceutico all'avanguardia? MES per il settore farmaceutico raccoglie dati storici e attuali. Consente inoltre di esportare i dati in formato XLS o CSV, per creare report e analizzarli per un'ulteriore ottimizzazione.
E cosa significa in pratica MES per il settore farmaceutico? La gestione a distanza della produzione di farmaci e integratori alimentari comporta una grande responsabilità. Le sostanze devono essere conservate in condizioni adeguate e qualsiasi eccezione alla regola deve essere eliminata il prima possibile. Pertanto, il Manufacturing Execution System per le industrie farmaceutiche è un elemento obbligatorio per qualsiasi azienda di produzione che opera in questo settore. I MES nell'industria farmaceutica sono anche soluzioni di controllo dei processi chimici relativi alla produzione di farmaci.
Accevo PHARMA Suite è un rivoluzionario Sistema di esecuzione della produzione per l'industria farmaceutica . È perfetto per la produzione di sostanze sotto forma di compresse, sciroppi, creme o liquidi. Questi sistemi MES nel settore farmaceutico sono insostituibili. La loro formulazione universale consente di produrre qualsiasi prodotto al minor costo possibile e nel minor tempo possibile.
Il nostro MES all'avanguardia per la produzione farmaceutica supporta tutte le operazioni di produzione dei farmaci, come la miscelazione degli ingredienti, il riempimento delle capsule, la pesatura o la granulazione.
Il software pharma MES completamente integrato consente il monitoraggio remoto di qualsiasi macchina attualmente coinvolta nel processo di produzione. Può essere collegato alle apparecchiature di confezionamento, blisteratura o pesatura.
Quali opportunità offre il Manufacturing Execution System per le industrie farmaceutiche? Innanzitutto, offre sicurezza. I sistemi MES nel settore farmaceutico consentono di monitorare in tempo reale i lotti prodotti. Se si scopre che una sostanza che fa parte di un farmaco è stata conservata in modo non corretto, il produttore può reagire immediatamente e fermare la produzione di un lotto specifico e non di tutti i componenti che si muovono lungo la linea di produzione.
<La produzione biotecnologica non è tra i settori industriali più economici. Attraverso una continua ottimizzazione, è possibile ottenere risparmi tagliando i costi superflui e quindi abbassando o mantenendo costante il prezzo dei prodotti finali.
La riduzione dei micro-tempi di 35% è solo uno dei numerosi vantaggi offerti da questo sistema di esecuzione della produzione per il settore farmaceutico. Ciò significa un risparmio colossale per l'industria farmaceutica! Anche se guadagniamo 5-7 secondi di surplus per un prodotto finale, dati i miliardi di dollari di produzione di farmaci, le aziende possono produrne molti di più nel corso di un anno.
Pertanto, è necessario disporre di un sistema di esecuzione della produzione per il settore farmaceutico. L'industria farmaceutica deve rimanere efficiente nell'immettere sul mercato le giuste quantità di farmaci.
Quali sono i principali vantaggi dell'utilizzo del MES nel settore farmaceutico? Innanzitutto, la comunicazione costante con tutte le apparecchiature responsabili della produzione. La Accevo PHARMA Suite controlla i parametri degli ingredienti in tempo reale, eliminando la possibilità di sovradosaggio delle sostanze.
Un'altra opportunità offerta dal Manufacturing Execution System per le industrie farmaceutiche è la completa tracciabilità dei lotti e la trasparenza dei dati di produzione.
<Il sistema MES per la produzione farmaceutica consente inoltre di aumentare la produttività esaminando i dati storici sui tempi effettivi di ciclo e di inattività, in base ai quali viene creato un piano di lavoro effettivo.
Affidabilità della produzione e ottimizzazione dei costi: questo è il valore del MES per il settore farmaceutico oggi. Il progresso tecnologico ci fa guardare al futuro con interesse e fiducia.
Probabilmente non c'è dubbio che il MES nel settore farmaceutico rappresenti una vera e propria svolta. Con questa soluzione, il controllo dei processi farmaceutici diventa banalmente semplice ed efficace!
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