什么是GxP？

GxP是受监管的良好实践要求的统称；其中的“x”代表相关领域，例如生产（GMP）、实验室工作（GLP）或临床实践（GCP）。 在受监管的运营中，人员、流程、记录和计算机化系统必须符合适用的要求。具体的控制措施取决于产品、活动和管辖区域。仅称某系统“符合 GxP 要求”是不够的：还需对其预期用途、验证、数据完整性和操作规程进行评估。.

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