Che cos’è il GxP?

GxP è un termine generico che indica i requisiti di buone pratiche soggetti a regolamentazione; la “x” sta per l’area di riferimento, come la produzione (GMP), le attività di laboratorio (GLP) o la pratica clinica (GCP). In un’attività soggetta a regolamentazione, il personale, le procedure, la documentazione e i sistemi informatici devono essere conformi ai requisiti applicabili. I controlli specifici dipendono dal prodotto, dall’attività e dalla giurisdizione. Definire un sistema “conforme alle norme GxP” non è di per sé sufficiente: è necessario valutare l’uso previsto, la convalida, l’integrità dei dati e le procedure operative.

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