Un sistema de ejecución de la fabricación conecta los sistemas de tu empresa con la planta de producción y controla la producción en tiempo real. En el sector farmacéutico, debe hacer aún más: cada lote se gestiona según las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación), con trazabilidad, registros de auditoría y controles de calidad integrados en el flujo de trabajo.
Accevo Pharma MES se ha diseñado para responder a esa realidad: procesamiento por lotes, integración con el LIMS y controles de calidad en tiempo real para medicamentos, vacunas, complementos alimenticios y cosméticos. Podrás tomar decisiones basadas en datos de producción reales y correlacionarlos con el consumo de servicios públicos.
Lanza lotes de hasta 35% más rápido con las plantillas de GMBR y la revisión por excepción.
Menos trabajo de validación por tu parte: cumple con las normas GMP, GAMP 5 y ALCOA+, con la validación de la plataforma incluida.
Pásate por completo al formato digital: EBR, LIMS y QMS unificados y sincronizados en tiempo real.
Conecta cualquier máquina, ya sea antigua o nueva, a través de un único proveedor y de nuestro propio equipo interno de automatización.
Ampollas y colirios que se rellenan anualmente
En lugar de mantener cientos de versiones del MBR, se mantiene un único registro maestro de lote genérico (GMBR) para cada familia de productos similares. Los campos variables, como la concentración de la dosis, el volumen de llenado o el formato de envase, se integran en un único flujo de trabajo aprobado.
El sistema extrae los datos directamente de las máquinas y solo señala las desviaciones, de modo que el departamento de control de calidad puede centrarse en lo que realmente hay que revisar. El resultado es una liberación más rápida de los lotes, menos errores humanos y una producción conforme a las normas ALCOA+ y una producción conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) desde el primer lote.
El panel de control permite introducir actividades, solicitar la intervención de técnicos y supervisar el proceso de producción. Un entorno de trabajo moderno infunde confianza a los operarios en el trabajo que realizan.
Nuestro motor de genealogía rastrea cada lote desde las materias primas hasta los palés enviados. Los datos de producción registrados para cada lote incluyen los lotes de componentes, los operarios, las cantidades, los pesos, los tiempos de cambio de producción, el tiempo de actividad, el tiempo de inactividad, los fallos, la pérdida de velocidad y los residuos.
Al contar con EBR, LIMS y QMS en una misma plataforma, los datos de laboratorio aprobados se incorporan directamente al registro del lote en tiempo real. Tu equipo de control de calidad autoriza los lotes con mayor rapidez. La genealogía se completa automáticamente y es auditable. La fabricación sin papel digitaliza todos los documentos en papel de la planta: órdenes de trabajo, registros de dispensación, registros de limpieza, informes de desviaciones e informes de control de calidad.
Accevo MES Pharma se ha desarrollado de acuerdo con la norma ISPE GAMP 5, por lo que su propio trabajo de validación se reduce considerablemente. La plataforma cumple con los requisitos de registros y firmas electrónicas de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA, así como con las directrices de buenas prácticas de fabricación (GMP) de la UE (EudraLex, volumen 4), la MHRA, la OMCL PA/PH/OMCL y la OMS en materia de integridad de los datos.
Cada acción se registra siguiendo los principios ALCOA+: atribuible, legible, contemporánea, original, precisa, completa, coherente, duradera y disponible. La plataforma incluye un registro de auditoría, registros electrónicos por lotes, gestión de desviaciones y documentación de validación.
Con el apoyo del seguimiento de parámetros de CenterLine y los flujos de trabajo estructurados para la gestión de defectos.
Me gusta que Accevo sea un proveedor integral. El módulo de conectividad de máquinas es esencial para mi trabajo; poder ver todos los datos en tiempo real y compartirlos con otros departamentos de la empresa me proporciona una base sólida para mejorar la producción y la planta.
Verónica Ottonello
Ingeniero de procesos industriales, Bormioli Pharma
First Value en directo
Una única fuente de información para el lote
Coordinación en tiempo real de pedidos, recetas, desviaciones y firmas.
Planta de producción
Sistemas empresariales
Cada contenedor intermedio tiene una identidad digital. El sistema realiza un seguimiento de su ubicación, su contenido, cuándo se limpió por última vez y si está autorizado para pasar a la siguiente fase.
Antes de que un operario entre en una sala, el sistema comprueba que esté limpia, cumpla los requisitos y no contenga restos del producto anterior. Las listas de comprobación de cambio de producto se firman digitalmente. Los riesgos de contaminación cruzada se señalan en tiempo real.
La digitalización en el sector farmacéutico no es una opción, es el único camino a seguir. Creo que, gracias a nuestros conocimientos y compromiso, junto con la experiencia en tecnologías de la información de Accevo, crearemos un buen sistema MES que nos facilitará el trabajo y aumentará nuestra eficiencia.
Rajo Lazarov
Jefe de Producción, ALKALOID AD Skopje
Aumentar el tiempo de carrera a toda velocidad
Reducción del tiempo de las microparadas
Reducción del tiempo de liberación de lotes
Reducción del tiempo de puesta a punto
Más de 25 000 máquinas de fabricación por procesos y discreta conectadas en todo el mundo.
Nuestros sistemas dan soporte a entornos de producción en 38 países de todo el mundo.
Más de dos décadas de experiencia en la implementación de software MES/MOM para fabricantes internacionales.
Conectividad de las máquinas y supervisión en tiempo real del OEE en la mayor planta de Bormioli en Italia.
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Los registros electrónicos de lotes y la conectividad de las máquinas permiten un aumento de la productividad de 15% y reducen los errores en el control de lotes.
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Piotr Kańka, Experto en implementación de MES
La digitalización se ha asentado firmemente en los procesos de producción cotidianos, independientemente del sector. No obstante, persisten hábitos de los tiempos anteriores a la digitalización generalizada, soluciones tradicionales no
No es ningún secreto que cada paso del proceso de fabricación de productos farmacéuticos debe documentarse. Sin embargo, la gestión de la documentación en papel puede llevar mucho tiempo a los fabricantes farmacéuticos,
La optimización de la producción y los análisis relacionados son importantes para todas las empresas, independientemente de su sector. Sin embargo, hay empresas con características especiales. En este grupo se incluyen, entre otras,
El proceso de fabricación de productos lleva mucho tiempo, es costoso y requiere actualizaciones constantes. Las empresas de fabricación buscan constantemente soluciones para aumentar la eficiencia de la producción y conseguir ahorros. Aquí es donde entra en juego el sistema de ejecución de fabricación. La industria farmacéutica no es una excepción.
Sistema de ejecución de la fabricación para la industria farmacéutica es otro paso hacia el futuro tecnológico. Cómo funciona un Sistema de ejecución de fabricación para la industria farmacéutica y cuáles son sus ventajas?
El sistema MES es un software moderno que permite gestionar completamente el proceso de producción. Permite planificar el trabajo, supervisar continuamente las acciones realizadas, ejecutar con eficacia y optimizar las actividades.
Estas son solo algunas de las muchas ventajas del manufacturing execution system for pharma. ¿Cómo funciona el avanzado software MES para farmacia? MES para farmacia recopila datos históricos y actuales. También permite exportar datos a formatos XLS o CSV, lo que permite crear informes y analizarlos para una mayor optimización.
¿Y qué significa en la práctica MES para farmacia? La gestión a distancia de la producción de medicamentos y complementos alimenticios implica una gran responsabilidad. Las sustancias deben almacenarse en condiciones adecuadas, y cualquier excepción a la regla debe eliminarse lo antes posible. Por lo tanto, Manufacturing Execution System para industrias farmacéuticas es un elemento obligatorio para cualquier empresa de fabricación que opere en esta industria. MES en la industria farmacéutica son también soluciones de control de procesos químicos relacionadas con la producción de medicamentos.
Accevo PHARMA Suite es un revolucionario Sistema de Ejecución de Fabricación para industrias farmacéuticas. Es perfecto para la producción de sustancias en forma de comprimidos, jarabes, cremas o líquidos. Estos sistemas MES para farmacia son insustituibles. Su formulación universal permite fabricar cualquier producto al menor coste posible y en el menor tiempo posible.
Nuestro MES de última generación para fabricación farmacéutica da soporte a todas las operaciones de fabricación de medicamentos, como la mezcla de ingredientes, el llenado de cápsulas, el pesaje o la granulación.
El software pharma MES totalmente integrado permite la supervisión remota de cualquier máquina que participe actualmente en el proceso de fabricación. Puede conectarse a equipos de envasado, emblistado o pesaje.
¿Qué oportunidades ofrece el Manufacturing Execution System para la industria farmacéutica? En primer lugar, proporciona seguridad. Los sistemas MES en farmacia permiten controlar en tiempo real los lotes producidos. Si resulta que una sustancia que forma parte de un medicamento se ha almacenado de forma incorrecta, el fabricante puede reaccionar de inmediato y detener la producción de un lote específico y no de todos los componentes que se mueven a lo largo de la línea de producción.
La producción biotecnológica no se encuentra entre los sectores industriales más baratos. Mediante una optimización continua, puede conseguir ahorrar recortando costes innecesarios y, de este modo, reducir o mantener constante el precio de los productos finales.
La reducción de los microtiempos de parada gracias a 35% es sólo una de las muchas ventajas que ofrece este sistema de ejecución de fabricación para farmacia. ¡Esto supone un ahorro colosal para la industria farmacéutica! Incluso si ganamos 5-7 segundos de excedente para un producto final, teniendo en cuenta los miles de millones de dólares de producción de medicamentos, las empresas pueden producir mucho más en el transcurso de un año.
Por lo tanto, debe existir un sistema de ejecución de la fabricación para la industria farmacéutica. La industria farmacéutica debe seguir siendo eficiente a la hora de comercializar las cantidades adecuadas de medicamentos.
¿Cuáles son las principales ventajas de utilizar MES en farmacia? En primer lugar, la comunicación constante con todos los equipos responsables de la producción. Accevo PHARMA Suite controla los parámetros de los ingredientes en tiempo real, eliminando la posibilidad de sobredosificación de sustancias.
Otra oportunidad que ofrece el Manufacturing Execution System para industrias farmacéuticas es la trazabilidad total de los lotes y la transparencia de los datos de producción.
MES para fabricación farmacéutica también permite aumentar la productividad mediante la revisión de datos históricos sobre tiempos reales de ciclo y de inactividad, a partir de los cuales se crea un plan de trabajo real.
Fiabilidad de la producción y optimización de los costes: este es el valor de MES para la industria farmacéutica hoy en día. El progreso tecnológico nos hace mirar al futuro con interés y confianza.
Probablemente no haya duda de que MES en farmacia representa un verdadero avance. Con esta solución, el control de procesos farmacéuticos se convierte en algo trivialmente sencillo y eficaz.
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